Studio di un intervento infermieristico per la sicurezza delle armi da fuoco in ambito pediatrico ospedaliero
Studio di Efficacia-Implementazione Ibrido di un Intervento di Sicurezza delle Armi da Fuoco Guidato da Infermieri in Ambiente Pediatrico Ospedaliero
In questo studio controllato randomizzato, i ricercatori valuteranno l'efficacia e l'implementazione di S.A.F.E. Firearm nell'ambiente ospedaliero pediatrico per pazienti ricoverati. S.A.F.E. Firearm è stato adattato per essere erogato da infermieri ai genitori/caregiver (d'ora in poi, genitori) di giovani ospedalizzati. S.A.F.E. Firearm adattato prevede una breve discussione tra infermieri e genitori sull'immagazzinamento sicuro delle armi da fuoco e l'offerta di un lucchetto a cavo per armi da fuoco gratuito. I ricercatori testeranno S.A.F.E. Firearm e un insieme di strategie mirate a supportare la routinizzazione di S.A.F.E. Firearm nei flussi di lavoro infermieristici.
Le domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
- Quanto è efficace S.A.F.E. Firearm adattato nel modificare il comportamento dei genitori riguardo all'immagazzinamento delle armi da fuoco?
- Quanto è efficace l'insieme di strategie di implementazione nell'aumentare l'erogazione di S.A.F.E. Firearm adattato?
Ad alcuni genitori verrà chiesto di partecipare a sondaggi sulle loro esperienze con S.A.F.E. Firearm adattato, e ad alcuni infermieri verrà chiesto di partecipare a interviste sulle loro esperienze con l'insieme di strategie di implementazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto mira a ridurre le morti legate alle armi da fuoco nei bambini diffondendo un programma basato su evidenze per la custodia sicura delle armi da fuoco. S.A.F.E. Firearm è un programma basato su evidenze che include (1) una breve discussione diretta ai genitori sulla custodia sicura delle armi da fuoco utilizzando un approccio di riduzione del danno e (2) offerte di cavi di bloccaggio gratuiti a tutti i genitori durante le visite di controllo pediatriche nell'assistenza primaria pediatrica. È importante sottolineare che S.A.F.E. Firearm ha il potenziale di salvare vite oltre l'assistenza primaria, e le strutture pediatriche ospedaliere sono un contesto vantaggioso per l'implementazione di S.A.F.E. Firearm. Negli Stati Uniti ci sono oltre 250 ospedali pediatrici, circa due milioni di bambini vengono ricoverati ogni anno e il coinvolgimento dei genitori è un aspetto fondamentale dell'assistenza. Il Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) è un grande sistema sanitario pediatrico no-profit con due ospedali pediatrici indipendenti nella regione di Philadelphia. Come parte dell'Obiettivo 1 di questo progetto, il team di ricerca sta adattando S.A.F.E. Firearm per il contesto pediatrico ospedaliero e la consegna guidata da infermieri, oltre a sviluppare un pacchetto di strategie di implementazione. Prevediamo di includere un promemoria basato sulla cartella clinica elettronica, l'educazione e i campioni come parte del pacchetto.
Nel presente studio, il team di ricerca condurrà una sperimentazione pragmatica parallela a cluster randomizzata ibrida di tipo II sull'efficacia-implementazione in due ospedali CHOP. I cluster di unità infermieristiche ospedaliere saranno randomizzati per ricevere S.A.F.E. Firearm adattato o l'assistenza abituale, definita come l'assistenza clinica di routine più i cavi di bloccaggio gratuiti disponibili nel centro sicurezza dell'ospedale. I risultati dell'implementazione saranno esaminati attraverso metodi misti.
Gli obiettivi dello studio includono:
Obiettivo 2. Condurre una sperimentazione pragmatica parallela a cluster randomizzata ibrida di tipo II sull'efficacia-implementazione con unità infermieristiche ospedaliere presso CHOP per verificare se i genitori esposti a S.A.F.E. Firearm adattato riportano maggiori miglioramenti nella custodia sicura (esito primario) rispetto ai genitori esposti all'assistenza abituale durante un anno di implementazione attiva. Gli esiti secondari sono comportamenti aggiuntivi di sicurezza delle armi da fuoco (ad esempio, rimozione dell'arma da fuoco).
Obiettivo 3. Esaminare l'effetto del pacchetto di strategie di implementazione sui risultati dell'implementazione di S.A.F.E. Firearm. Il team di ricerca valuterà gli impatti prossimali del pacchetto di strategie di implementazione. Il risultato primario dell'implementazione è la portata (cioè, la consegna del programma documentata nella cartella clinica elettronica). Gli esiti secondari includono fedeltà, accettabilità e mantenimento. Esploreremo anche i processi e i meccanismi delle strategie di implementazione attraverso interviste qualitative con gli infermieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katelin Hoskins, PhD
- Numero di telefono: 215-573-3051
- Email: hoskinsk@upenn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Numero di telefono: 215-590-1244
- Email: wardc8@chop.edu
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contatto:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Numero di telefono: 215-590-1244
- Email: wardc8@chop.edu
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Contatto:
- Joel Fein, MD
- Numero di telefono: 610-308-3874
- Email: fein@chop.edu
-
Investigatore principale:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Contatto:
- Katelin Hoskins, PhD
- Numero di telefono: 215-919-0281
- Email: hoskinsk@upenn.edu
-
Investigatore principale:
- Katelin Hoskins, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (dipendenti del sistema sanitario):
- Infermieri che lavorano in un'unità infermieristica randomizzata al braccio di intervento
Criteri di esclusione (dipendenti del sistema sanitario):
- Non infermiere che lavora in un'unità infermieristica randomizzata al braccio di intervento
Criteri di inclusione (genitori di giovani ospedalizzati):
- Genitore/tutore di giovani di età compresa tra 0-17 anni ospedalizzati in un'unità di degenza partecipante (sia nel braccio di Intervento che in quello di Cura abituale) durante il periodo della sperimentazione
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Almeno 1 genitore/tutore deve essere presente al letto del paziente per ricevere l'intervento prima della dimissione
Criteri di esclusione (genitori di giovani ospedalizzati):
- Non genitore/tutore legale di giovani di età compresa tra 0 e 17 anni ospedalizzati in un'unità di degenza partecipante durante il periodo della sperimentazione
- Identificato come clinicamente inappropriato (ad esempio, a causa dell'acuità medica o di un trasferimento imminente) in base al giudizio del personale infermieristico
- Lingua madre diversa dall'inglese, spagnolo, arabo, mandarino/cinese, portoghese e/o francese
- Ha completato i questionari della sperimentazione negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Assistenza Usuale
Cura abituale: cure cliniche di routine più lucchetti per cavi gratuiti disponibili nel centro sicurezza dell'ospedale
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Sperimentale: Pacchetto di implementazione e fucile S.A.F.E. adattato
Comportamentale: S.A.F.E. Adattato per Armi da fuoco; Comportamentale: Pacchetto di implementazione |
S.A.F.E. Firearm è un programma basato su evidenze scientifiche che include (1) una breve discussione guidata dai genitori sullo stoccaggio sicuro delle armi da fuoco utilizzando un approccio di riduzione del danno e (2) offerte di lucchetti a cavo gratuiti per tutti i genitori
Promemoria, educazione e campioni basati su cartelle cliniche elettroniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Archiviazione Sicura
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione, raccolto in 1 anno di implementazione attiva
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Numero di partecipanti con conservazione sicura, definita come conservazione dell'arma da fuoco bloccata riportata autonomamente dai genitori.
La conservazione bloccata indica l'arma conservata in una cassaforte, armadio, custodia, rastrelliera per armi bloccata e/o conservata con un cavo o blocco del grilletto.
Categorie: nessuna, alcune, tutte bloccate, non so, preferisco non rispondere.
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2-4 settimane dopo la dimissione, raccolto in 1 anno di implementazione attiva
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Raggiungere
Lasso di tempo: Documentato nell'EHR al momento della consegna dell'intervento durante 1 anno di implementazione attiva
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Percentuale raggiunta, ovvero la percentuale di visite eleggibili con documentazione della ricezione di entrambi i componenti dell'intervento nei registri sanitari elettronici (solo braccio d'intervento).
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Documentato nell'EHR al momento della consegna dell'intervento durante 1 anno di implementazione attiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione comportamentale di aumentare la custodia sicura delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 24-72 ore post-dimissione
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Numero di partecipanti con intenzione autodichiarata (cioè, motivazione) di rendere le armi da fuoco conservate in o attorno alla loro casa meno accessibili al proprio figlio.
Categorie: fortemente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo, non applicabile, preferisco non rispondere.
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24-72 ore post-dimissione
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Intenzione comportamentale di chiedere informazioni sulle armi da fuoco dove il bambino soggiorna/visita
Lasso di tempo: 24-72 ore dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con intenzione (cioè, motivazione) auto-riferita di chiedere informazioni sulle armi da fuoco e su come sono conservate nei luoghi in cui il loro bambino soggiorna/visita.
Categorie: fortemente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo, non applicabile, preferisco non rispondere.
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24-72 ore dopo la dimissione
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Rimozione permanente o temporanea delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti con rimozione autodichiarata permanente o temporanea di armi da fuoco dalla casa.
Categorie: Qualsiasi rimozione, nessuna rimozione. |
2-4 settimane dopo la dimissione
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Uso di cavi di sicurezza
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
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Numero di partecipanti che hanno segnalato l'uso di serrature a cavo distribuite.
Categorie: L'ho usata per proteggere un'arma da fuoco in casa, l'ho usata per bloccare qualcosa di diverso da un'arma da fuoco, l'ho messa via per un possibile uso futuro, ho dato la serratura a qualcun altro per proteggere un'arma da fuoco, ho gettato via la serratura, non sono sicuro, preferisco non rispondere.
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2-4 settimane dopo la dimissione
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Acquisto di dispositivi di sicurezza aggiuntivi
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-dichiarato l'acquisto di dispositivi aggiuntivi per la sicurezza delle armi da fuoco.
Categorie: sì, no, preferisco non rispondere.
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2-4 settimane dopo la dimissione
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Stato di caricamento
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con stato di caricamento dell'arma da fuoco auto-riferito.
Categorie: tutti, alcuni, nessuno scaricato, non so, preferisco non rispondere.
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2-4 settimane dopo la dimissione
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Stato combinato di blocco e carico
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione di conservazione di armi da fuoco in base allo stato sia di sbloccato che di carico.
Categorie: sì, no, non so, preferisco non rispondere.
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2-4 settimane dopo la dimissione
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Stato delle munizioni
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-segnalato la conservazione separata di tutte le munizioni.
Categorie: sì, no, non so, preferisco non rispondere.
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2-4 settimane dopo la dimissione
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Inchiesta sulle armi da fuoco dove il bambino soggiorna/visita
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
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Numero di partecipanti che hanno riferito spontaneamente di aver chiesto informazioni sulla presenza di armi da fuoco nei luoghi dove il loro bambino soggiorna/visita dopo la dimissione.
Categorie: più di una volta, una volta, mai, non applicabile, preferisco non rispondere.
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2-4 settimane dopo la dimissione
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Conservazione sicura (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con stoccaggio sicuro, definito come stoccaggio dell'arma da fuoco bloccato auto-riferito dal genitore.
Lo stoccaggio bloccato riflette l'immagazzinamento in una cassaforte per armi, armadio, custodia, rastrelliera per armi bloccata e/o stoccaggio con un cavo o blocco del grilletto.
Categorie: nessuno, alcuni, tutti bloccati, non so, preferisco non rispondere.
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3 mesi dopo la dimissione
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Rimozione permanente o temporanea delle armi da fuoco (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi post-dimissione
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Percentuale di partecipanti con autodichiarata rimozione permanente o temporanea di armi da fuoco dalla famiglia.
Categorie: Qualsiasi rimozione, nessuna rimozione.
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3 mesi post-dimissione
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Uso di serrature a cavo (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con uso auto-dichiarato di lucchetti a cavo distribuiti.
Categorie: L'ho usato per mettere in sicurezza un'arma da fuoco in casa, l'ho usato per bloccare qualcosa diverso da un'arma da fuoco, l'ho riposto per un potenziale uso futuro, ho dato il lucchetto a qualcun altro per mettere in sicurezza un'arma da fuoco, ho buttato via il lucchetto, non sono sicuro, preferisco non rispondere.
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3 mesi dopo la dimissione
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Acquisto di dispositivi di sicurezza aggiuntivi (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-dichiarato l'acquisto di dispositivi aggiuntivi per la sicurezza delle armi da fuoco.
Categorie: sì, no, preferisco non rispondere.
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3 mesi dopo la dimissione
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Stato di carica (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi post-dimissione
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Numero di partecipanti con stato di caricamento dell'arma da fuoco auto-riferito.
Categorie: tutti, alcuni, nessuno scarico, non so, preferisco non rispondere.
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3 mesi post-dimissione
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Stato di blocco e caricamento combinato (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti con autodichiarazione di conservazione di armi da fuoco per stato sia sbloccato che caricato.
Categorie: sì, no, non so, preferisco non rispondere.
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3 mesi dopo la dimissione
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Stato delle munizioni (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti con deposito separato autoriferito di tutte le munizioni.
Categorie: sì, no, non so, preferisco non rispondere.
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3 mesi dopo la dimissione
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Domanda sulle armi da fuoco dove il bambino soggiorna/visita (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con autodichiarazione di richiesta di informazioni su armi da fuoco nel luogo dove il loro bambino soggiorna/visita negli ultimi 2 mesi.
Categorie: più di una volta, una volta, mai, non applicabile, preferisco non rispondere.
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3 mesi dopo la dimissione
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Fidelity
Lasso di tempo: 24-72 ore dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti con ricezione autodichiarata di entrambi i componenti dell'intervento (solo braccio di intervento).
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24-72 ore dopo la dimissione
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Accettabilità
Lasso di tempo: 24-72 ore dopo la dimissione
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Percentuale di partecipanti con accettabilità autodichiarata dell'adattamento S.A.F.E.
Armi da fuoco (solo braccio di intervento).
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24-72 ore dopo la dimissione
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Manutenzione
Lasso di tempo: Documentato nell'EHR al momento della consegna dell'intervento durante 6 mesi di manutenzione
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Percentuale raggiunta (ovvero, percentuale di visite idonee con ricevuta documentata tramite cartella clinica elettronica di entrambi i componenti dell'intervento) durante i 6 mesi successivi all'implementazione attiva (solo braccio di intervento).
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Documentato nell'EHR al momento della consegna dell'intervento durante 6 mesi di manutenzione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 857120
- 1R01NR021259 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su S.A.F.E. Firearm Adattato
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Non ancora reclutamento