Studie av en sjuksköterskeledd insats för skjutvapensäkerhet på pediatrisk vårdavdelning
Hybrid effektivitets-implementeringsstudie av en sjuksköterskeled skjutvapensäkerhetsintervention i den pediatriska inpatientsmiljön
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer forskare att utvärdera effektiviteten och implementeringen av S.A.F.E. Firearm i den pediatriska sjukhusvårdsmiljön. S.A.F.E. Firearm har anpassats för sjuksköterskeled leverans till föräldrar/vårdgivare (härefter, föräldrar) av inlagda ungdomar. Den anpassade S.A.F.E. Firearm involverar en kort diskussion mellan sjuksköterskor och föräldrar om säker förvaring av skjutvapen och ett erbjudande om ett gratis skjutvapenslås med kabel. Forskare kommer att testa S.A.F.E. Firearm och en samling strategier avsedda att stödja rutiniseringen av S.A.F.E. Firearm i sjuksköterskors arbetsflöden.
Frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Hur effektiv är den anpassade S.A.F.E. Firearm vid förändring av föräldrars förvaringsbeteende för skjutvapen?
- Hur effektiv är implementeringsstrategipaketet vid att öka leveransen av den anpassade S.A.F.E. Firearm?
Vissa föräldrar kommer att bli inbjudna att delta i enkäter om sina erfarenheter med den anpassade S.A.F.E. Firearm, och vissa sjuksköterskor kommer att bli inbjudna att delta i intervjuer om sina erfarenheter med implementeringsstrategipaketet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien syftar till att minska skjutvapenrelaterade dödsfall hos barn genom att utöka ett evidensbaserat program för säker förvaring av skjutvapen. S.A.F.E. Firearm är ett evidensbaserat program som inkluderar (1) kort, förälderriktad diskussion om säker förvaring av skjutvapen med en skademinimeringsmetod och (2) erbjudande om gratis kablås till alla föräldrar under barnhälsovårdsbesök i pediatrisk primärvård. Viktigt att notera är att S.A.F.E. Firearm har potential att rädda liv utanför primärvården, och pediatriska inpatientsmiljöer är en fördelaktig kontext för implementering av S.A.F.E. Firearm. Över hela USA finns det över 250 barnsjukhus, ungefär två miljoner barn vårdas årligen på sjukhus, och föräldraengagemang är en kärnfunktion i vården. Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) är ett stort, ideellt pediatriskt vårdsystem med två fristående barnsjukhus i regionen kring Philadelphia. Som en del av Mål 1 i detta projekt anpassar forskningsteamet S.A.F.E. Firearm för pediatrisk inpatientsmiljö och sjuksköterskeledd leverans, samt utvecklar ett paket med implementeringsstrategier. Vi förväntar oss att inkludera en elektronisk journalbaserad påminnelse, utbildning och förespråkare som en del av paketet.
I den aktuella studien kommer forskningsteamet att genomföra en pragmatisk parallell klusterrandomiserad hybrid typ II effektivitets-implementeringsstudie över två CHOP-sjukhus. Inpatientsjuksköterskeenhetskluster kommer att randomiseras för att få anpassad S.A.F.E. Firearm eller sedvanlig vård, definierad som rutinmässig klinisk vård plus gratis kablås tillgängliga i sjukhusets säkerhetscenter. Implementeringsresultat kommer att undersökas genom blandade metoder.
Studiens mål inkluderar:
Mål 2. Genomföra en pragmatisk parallell klusterrandomiserad hybrid typ II effektivitets-implementeringsstudie med inpatientsjuksköterskeenheter vid CHOP för att testa om föräldrar som exponeras för anpassad S.A.F.E. Firearm rapporterar större förbättringar i säker förvaring (primärt utfall) jämfört med föräldrar som exponeras för sedvanlig vård under ett år av aktiv implementering. Sekundära utfall är ytterligare skjutvapensäkerhetsbeteenden (t.ex. borttagning av skjutvapen).
Mål 3. Undersöka effekten av implementeringsstrategipaketet på S.A.F.E. Firearm-implementeringsresultat. Forskningsgruppen kommer att utvärdera de proximala effekterna av implementeringsstrategipaketet. Det primära implementeringsresultatet är räckvidd (dvs. elektronisk journaldokumenterad programleverans). Sekundära utfall inkluderar trohet, acceptans och upprätthållande. Vi kommer också att utforska implementeringsstrategiprocesser och mekanismer via kvalitativa intervjuer med sjuksköterskor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katelin Hoskins, PhD
- Telefonnummer: 215-573-3051
- E-post: hoskinsk@upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonnummer: 215-590-1244
- E-post: wardc8@chop.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonnummer: 215-590-1244
- E-post: wardc8@chop.edu
-
Kontakt:
- Joel Fein, MD
- Telefonnummer: 610-308-3874
- E-post: fein@chop.edu
-
Huvudutredare:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Katelin Hoskins, PhD
- Telefonnummer: 215-919-0281
- E-post: hoskinsk@upenn.edu
-
Huvudutredare:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (Hälso- och sjukvårdspersonal):
- Sjuksköterskor som arbetar på en vårdavdelning som randomiserats till interventionsarm
Exklusionskriterier (Hälso- och sjukvårdspersonal):
- Inte en sjuksköterska som arbetar på en vårdavdelning som randomiserats till interventionsarm
Inklusionskriterier (Föräldrar till inlagda ungdomar):
- Förälder/vårdnadshavare till ungdomar i åldrarna 0-17 år som är inlagda på en deltagande vårdavdelning (antingen interventionsarm eller vanlig vårdarm) under försöksperioden
- Ålder större än eller lika med 18 år
- Minst 1 förälder/vårdnadshavare måste vara vid sängen för att ta emot intervention före utskrivning
Exklusionskriterier (Föräldrar till inlagda ungdomar):
- Inte en förälder/legal vårdnadshavare till ungdomar i åldrarna 0-17 år som är inlagda på en deltagande vårdavdelning under försöksperioden
- Bedöms som kliniskt olämplig (t.ex. på grund av medicinsk akutitet eller förestående överföring) baserat på sjuksköterskepersonalens bedömning
- Huvudspråk annat än engelska, spanska, arabiska, mandarin/kinesiska, portugisiska och/eller franska
- Har genomfört försöksenkäter inom de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Sedvanlig vård: rutinmässig klinisk vård plus gratis kablås tillgängliga på sjukhusets säkerhetscenter
|
|
|
Experimentell: Anpassad S.A.F.E. skjutvapen och implementeringspaket
Beteendemässigt: Anpassad S.A.F.E. Vapen; Beteendemässigt: Implementeringspaket |
S.A.F.E. Firearm är ett evidensbaserat program som inkluderar (1) en kort, förälderriktad diskussion om säker vapenlagring med en skademinskningsmetod och (2) erbjudande om fria kabellås till alla föräldrar
Elektroniska patientjournalbaserade påminnelser, utbildning, förespråkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säker lagring
Tidsram: 2–4 veckor efter utskrivning, insamlat över 1 års aktiv implementering
|
Antal deltagare med säker förvaring, vilket definieras som förälders självrapporterad låst vapenförvaring.
Låst förvaring innebär förvarat i ett låst vapenskåp, skåp, fodral, vapenstativ och/eller förvaring med kabel- eller avtryckarlås.
Kategorier: ingen, några, alla låsta, vet inte, föredrar att inte svara.
|
2–4 veckor efter utskrivning, insamlat över 1 års aktiv implementering
|
|
Nå
Tidsram: Dokumenterat i EHR vid tidpunkten för interventionsleverans under 1 års aktiv implementering
|
Procentandel uppnådd, dvs. procentandelen av berättigade besök med elektronisk journaldokumentation av mottagande av båda interventionskomponenterna (endast interventionsarm).
|
Dokumenterat i EHR vid tidpunkten för interventionsleverans under 1 års aktiv implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässig avsikt att öka säker förvaring av skjutvapen
Tidsram: 24-72 timmar efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterad avsikt (dvs. motivation) att göra eldvapen som förvaras i eller runt deras hem mindre tillgängliga för deras barn.
Kategorier: starkt instämmande, instämmande, varken eller, inte instämmande, starkt inte instämmande, inte tillämpligt, föredrar att inte svara.
|
24-72 timmar efter utskrivning
|
|
Avsikt att fråga om skjutvapen där barnet vistas/besöker
Tidsram: 24–72 timmar efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterad avsikt (dvs. motivation) att fråga om skjutvapen och hur de förvaras på platser där deras barn vistas/besöker.
Kategorier: starkt instämmer, instämmer, varken eller, instämmer inte, starkt instämmer inte, inte tillämpligt, föredrar att inte svara.
|
24–72 timmar efter utskrivning
|
|
Permanent eller tillfällig borttagning av skjutvapen
Tidsram: 2-4 veckor efter utskrivning
|
Procentandel deltagare med självrapporterad permanent eller tillfällig borttagning av skjutvapen från hushållet.
Kategorier: Någon borttagning, ingen borttagning.
|
2-4 veckor efter utskrivning
|
|
Användning av kabelås
Tidsram: 2–4 veckor efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterad användning av utdelade kabellås.
Kategorier: Använde det för att säkra ett skjutvapen i mitt hem, använde det för att låsa något annat än ett skjutvapen, sparade det för potentiell framtida användning, gav låset till någon annan för att säkra ett skjutvapen, slängde låset, osäker, föredrar att inte svara.
|
2–4 veckor efter utskrivning
|
|
Köp av ytterligare säkerhetsanordningar
Tidsram: 2-4 veckor efter utskrivning
|
Procentandel av deltagare som självrapporterat köp av ytterligare skyddsanordningar för eldvapen.
Kategorier: ja, nej, föredrar att inte svara.
|
2-4 veckor efter utskrivning
|
|
Laddningsstatus
Tidsram: 2–4 veckor efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterad status för laddat skjutvapen.
Kategorier: alla, några, inga oladdade, vet inte, föredrar att inte svara.
|
2–4 veckor efter utskrivning
|
|
Lås och ladda status kombinerad
Tidsram: 2-4 veckor efter utskrivning
|
Procentandel deltagare med självrapporterad förvaring av skjutvapen med både olåst och laddad status.
Kategorier: ja, nej, vet inte, föredrar att inte svara.
|
2-4 veckor efter utskrivning
|
|
Ammunitionsstatus
Tidsram: 2–4 veckor efter utskrivning
|
Procentandel av deltagare som självrapporterat separat förvaring av all ammunition.
Kategorier: ja, nej, vet inte, föredrar att inte svara.
|
2–4 veckor efter utskrivning
|
|
Förfrågan om skjutvapen där barnet bor/besöker
Tidsram: 2-4 veckor efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterad fråga om skjutvapen där deras barn bor/besöker sedan utskrivning.
Kategorier: mer än en gång, en gång, aldrig, inte tillämpligt, föredrar att inte svara.
|
2-4 veckor efter utskrivning
|
|
Säker förvaring (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Antal deltagare med säker förvaring, vilket definieras som förälder självrapporterad låst vapenförvaring.
Låst förvaring innebär förvarat i ett låst vapenskåp, skåp, fodral, vapenställ och/eller förvaring med kabel- eller avtryckarlås.
Kategorier: ingen, några, alla låsta, vet inte, föredrar att inte svara.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Permanent eller tillfällig avlägsnande av skjutvapen (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Procentandel deltagare med självrapporterad permanent eller tillfällig borttagning av skjutvapen från hushållet.
Kategorier: Någon borttagning, ingen borttagning.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Användning av kabellås (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterad användning av utdelade kabelås.
Kategorier: Använde den för att säkra ett skjutvapen i mitt hem, använde den för att låsa något annat än ett skjutvapen, lade undan den för potentiell framtida användning, gav låset till någon annan för att säkra ett skjutvapen, slängde låset, inte säker, föredrar att inte svara.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Köp av ytterligare säkerhetsanordningar (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Andel deltagare med självrapporterat köp av ytterligare skjutvapensäkerhetsanordningar.
Kategorier: ja, nej, föredrar att inte svara.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Laddningsstatus (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterad status för avlastning av eldvapen.
Kategorier: alla, vissa, ingen avlastad, vet inte, föredrar att inte svara.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Lås- och laddningsstatus kombinerad (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Procentandel av deltagare med självrapporterad förvaring av skjutvapen efter både olåst och laddad status.
Kategorier: ja, nej, vet inte, föredrar att inte svara.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Ammunitionsstatus (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Procentandel deltagare som självrapporterar separat förvaring av all ammunition.
Kategorier: ja, nej, vet inte, föredrar att inte svara.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Förfrågan om skjutvapen där barnet vistas/besöker (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Antal deltagare med självrapporterade frågor om skjutvapen där deras barn vistas/besöker under de senaste 2 månaderna.
Kategorier: mer än en gång, en gång, aldrig, inte tillämpligt, föredrar att inte svara.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Fidelitet
Tidsram: 24-72 timmar efter utskrivning
|
Procentandel deltagare med självrapporterad mottagning av båda interventionskomponenterna (endast interventionsgruppen).
|
24-72 timmar efter utskrivning
|
|
Acceptabilitet
Tidsram: 24–72 timmar efter utskrivning
|
Procentandel deltagare med självrapporterad acceptans av den anpassade S.A.F.E.-vapnet (endast interventionsgruppen).
|
24–72 timmar efter utskrivning
|
|
Underhåll
Tidsram: Dokumenterat i EHR vid tidpunkten för interventionsleverans under 6 månaders underhåll
|
Procentandel som uppnåddes (dvs. procentandel av kvalificerade besök med elektronisk journaldokumentation av mottagande av båda interventionskomponenterna) under 6 månader efter aktiv implementering (endast interventionsgrupp).
|
Dokumenterat i EHR vid tidpunkten för interventionsleverans under 6 månaders underhåll
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 857120
- 1R01NR021259 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .