Studie ošetřovatelsky vedené intervence bezpečnosti střelných zbraní v pediatrickém lůžkovém zařízení
Hybridní studie účinnosti a implementace ošetřovatelské intervence pro bezpečnost zbraní v pediatrickém lůžkovém zařízení
V této randomizované kontrolované studii budou výzkumníci hodnotit účinnost a implementaci programu S.A.F.E. Firearm v lůžkovém dětském nemocničním prostředí. Program S.A.F.E. Firearm byl upraven pro vedení sestrami pro rodiče/pečovatele (dále jen rodiče) hospitalizované mládeže. Upravený program S.A.F.E. Firearm zahrnuje krátkou diskuzi mezi sestrami a rodiči o bezpečném uložení střelných zbraní a nabídku bezplatného kabelového zámku na zbraň. Výzkumníci otestují program S.A.F.E. Firearm a soubor strategií určených k podpoře začlenění programu S.A.F.E. Firearm do běžných pracovních postupů sester.
Otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Jak účinný je upravený program S.A.F.E. Firearm při změně chování rodičů v ukládání střelných zbraní?
- Jak účinný je soubor implementačních strategií při zvyšování poskytování upraveného programu S.A.F.E. Firearm?
Někteří rodiče budou vyzváni k účasti na průzkumech o jejich zkušenostech s upraveným programem S.A.F.E. Firearm a některé sestry budou vyzvány k účasti na rozhovorech o jejich zkušenostech se souborem implementačních strategií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie si klade za cíl snížit úmrtí dětí spojená se střelnými zbraněmi rozšířením programu založeného na důkazech pro bezpečné uskladnění střelných zbraní. S.A.F.E. Firearm je program založený na důkazech, který zahrnuje (1) krátkou, rodičům určenou diskusi o bezpečném uskladnění střelných zbraní s využitím přístupu snižování rizik a (2) nabídku bezplatných kabelových zámků všem rodičům během preventivních prohlídek dětí v primární pediatrické péči. Důležité je, že program S.A.F.E. Firearm má potenciál zachraňovat životy i mimo primární péči a pediatrická lůžková oddělení představují výhodný kontext pro implementaci programu S.A.F.E. Firearm. V celých USA existuje více než 250 dětských nemocnic, ročně je hospitalizováno přibližně dva miliony dětí a zapojení rodičů je klíčovým prvkem péče. Dětská nemocnice ve Filadelfii (CHOP) je rozsáhlý neziskový systém pediatrické zdravotní péče se dvěma samostatnými dětskými nemocnicemi ve velké filadelfské oblasti. V rámci cíle 1 tohoto projektu výzkumný tým přizpůsobuje program S.A.F.E. Firearm pro prostředí pediatrického lůžkového oddělení a vedení sestrami, kromě toho vyvíjí balíček implementačních strategií. Předpokládáme, že součástí balíčku bude připomínka založená na elektronické zdravotní dokumentaci, vzdělávání a podpora šampionů.
V této studii výzkumný tým provede pragmatickou paralelní klastrovou randomizovanou hybridní studii typu II zaměřenou na účinnost a implementaci ve dvou nemocnicích CHOP. Klastry lůžkových ošetřovatelských jednotek budou randomizovány tak, aby dostaly upravený program S.A.F.E. Firearm nebo obvyklou péči, definovanou jako rutinní klinická péče plus bezplatné kabelové zámky dostupné v nemocničním bezpečnostním centru. Implementační výsledky budou zkoumány pomocí smíšených metod.
Cíle studie zahrnují:
Cíl 2. Provést pragmatickou paralelní klastrovou randomizovanou hybridní studii typu II zaměřenou na účinnost a implementaci s lůžkovými ošetřovatelskými jednotkami v CHOP, aby se otestovalo, zda rodiče vystavení upravenému programu S.A.F.E. Firearm uvádějí větší zlepšení v bezpečném uskladnění (primární výsledek) ve srovnání s rodiči vystavenými obvyklé péči během jednoho roku aktivní implementace. Sekundárními výsledky jsou další bezpečnostní chování týkající se střelných zbraní (např. odstranění střelné zbraně).
Cíl 3. Prozkoumat vliv balíčku implementačních strategií na implementační výsledky programu S.A.F.E. Firearm. Výzkumný tým vyhodnotí bezprostřední dopady balíčku implementačních strategií. Primárním implementačním výsledkem je dosah (tj. doložené poskytnutí programu v elektronické zdravotní dokumentaci). Sekundárními výsledky jsou věrnost, přijatelnost a udržitelnost. Budeme také zkoumat procesy a mechanismy implementačních strategií prostřednictvím kvalitativních rozhovorů se sestrami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katelin Hoskins, PhD
- Telefonní číslo: 215-573-3051
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonní číslo: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonní číslo: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
-
Kontakt:
- Joel Fein, MD
- Telefonní číslo: 610-308-3874
- E-mail: fein@chop.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Katelin Hoskins, PhD
- Telefonní číslo: 215-919-0281
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení (Zaměstnanci zdravotnického systému):
- Sestry pracující na ošetřovatelském oddělení randomizovaném do intervenční větve
Kriteria pro vyloučení (Zaměstnanci zdravotnického systému):
- Nejedná se o sestru pracující na ošetřovatelském oddělení randomizovaném do intervenční větve
Kriteria pro zařazení (Rodiče hospitalizované mládeže):
- Rodič/zákonný zástupce mládeže ve věku 0-17 let hospitalizované na zúčastněném lůžkovém oddělení (buď intervenční nebo standardní péče) během doby trvání studie
- Věk větší nebo rovný 18 let
- Alespoň 1 rodič/zákonný zástupce musí být u lůžka, aby obdržel intervenci před propuštěním
Kriteria pro vyloučení (Rodiče hospitalizované mládeže):
- Nejedná se o rodiče/zákonného zástupce mládeže ve věku 0-17 let hospitalizované na zúčastněném lůžkovém oddělení během doby trvání studie
- Identifikováno jako klinicky nevhodné (např. z důvodu závažnosti stavu nebo blížícího se převozu) na základě posouzení ošetřovatelským personálem
- Hlavní jazyk jiný než angličtina, španělština, arabština, mandarínština/čínština, portugalština a/nebo francouzština
- Vyplnil dotazníky studie během posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče: rutinní klinická péče plus volné kabelové zámky dostupné v bezpečnostním centru nemocnice
|
|
|
Experimentální: Upravený balíček S.A.F.E. Firearm a implementace
Behaviorální: Adaptovaný S.A.F.E. Firearm; Behaviorální: Implementační balíček |
S.A.F.E. Firearm je program založený na důkazech, který zahrnuje (1) krátkou, rodiči vedenou diskusi o bezpečném uložení střelných zbraní s využitím přístupu snižování škod a (2) nabídku bezplatných kabelových zámků pro všechny rodiče.
Připomínka, vzdělávání a odborníci založení na elektronických zdravotních záznamech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečené úložiště
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění, sbíráno během 1 roku aktivní implementace
|
Počet účastníků se zabezpečeným uložením, což je definováno jako vlastní hlášení rodičů o uzamčeném uložení střelných zbraní.
Uzamčené uložení znamená uložení v uzamčeném trezoru na zbraně, skříni, pouzdře, stojanu na zbraně a/nebo uložení s kabelovým nebo spoušťovým zámkem.
Kategorie: žádné, některé, všechny uzamčené, nevím, raději neodpovídat.
|
2-4 týdny po propuštění, sbíráno během 1 roku aktivní implementace
|
|
Dosah
Časové okno: Zdokumentováno v EHR v době poskytnutí intervence během 1 roku aktivní implementace
|
Procentuální podíl dosažen, tj. procento způsobilých návštěv s elektronicky dokumentovaným záznamem o přijetí obou komponent intervence (pouze intervenční rameno).
|
Zdokumentováno v EHR v době poskytnutí intervence během 1 roku aktivní implementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální záměr zvýšit bezpečné uložení střelných zbraní
Časové okno: 24-72 hodin po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním vyjádřeným záměrem (tj. motivací) učinit střelné zbraně uložené v jejich domácnosti nebo jejím okolí méně dostupné pro jejich dítě.
Kategorie: rozhodně souhlasím, souhlasím, ani souhlas ani nesouhlas, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím, nevztahuje se, raději neodpovím.
|
24-72 hodin po propuštění
|
|
Behaviorální záměr dotazovat se na střelné zbraně tam, kde dítě pobývá/navštěvuje
Časové okno: 24-72 hodin po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním hlášením o záměru (tj. motivaci) zeptat se na střelné zbraně a jak jsou uskladněny v místech, kde jejich dítě pobývá/navštěvuje.
Kategorie: rozhodně souhlasím, souhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím, nevztahuje se, raději neodpovím.
|
24-72 hodin po propuštění
|
|
Trvalé nebo dočasné odebrání střelných zbraní
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění
|
Procento účastníků s vlastním hlášením o trvalém nebo dočasném odstranění střelných zbraní z domácnosti.
Kategorie: Jakékoli odstranění, žádné odstranění.
|
2-4 týdny po propuštění
|
|
Použití kabelových zámků
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním hlášením použití distribuovaných kabelových zámků.
Kategorie: Použil(a) jsem ho k zabezpečení střelné zbraně ve svém domě, použil(a) jsem ho k uzamčení něčeho jiného než střelné zbraně, uložil(a) jsem ho pro případné budoucí použití, dal(a) jsem zámek někomu jinému k zabezpečení střelné zbraně, vyhodil(a) jsem zámek, nevím, raději neodpovím.
|
2-4 týdny po propuštění
|
|
Nákup dodatečných bezpečnostních zařízení
Časové okno: 2–4 týdny po propuštění
|
Procento účastníků, kteří uvedli, že si zakoupili další bezpečnostní zařízení pro střelné zbraně.
Kategorie: ano, ne, raději neodpovídat.
|
2–4 týdny po propuštění
|
|
Stav načítání
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním hlášením o stavu nabití palné zbraně.
Kategorie: všechny, některé, žádné nenabité, nevím, raději neodpovídat.
|
2-4 týdny po propuštění
|
|
Stav uzamčení a nabití kombinován
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění
|
Procento účastníků s vlastním nahlášeným uložením střelných zbraní podle stavu odemčené a nabité zbraně.
Kategorie: ano, ne, nevím, raději neodpovím.
|
2-4 týdny po propuštění
|
|
Stav munice
Časové okno: 2–4 týdny po propuštění
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli oddělené uložení veškeré munice.
Kategorie: ano, ne, nevím, raději neodpovídat.
|
2–4 týdny po propuštění
|
|
Dotaz na střelné zbraně v místě, kde dítě pobývá/navštěvuje
Časové okno: 2–4 týdny po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním hlášením dotazu na přítomnost střelných zbraní v místech, kde jejich dítě pobývá/navštěvuje od propuštění.
Kategorie: vícekrát, jednou, nikdy, nevztahuje se, raději neodpovídat.
|
2–4 týdny po propuštění
|
|
Bezpečné uložení (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Počet účastníků se zabezpečeným uložením, což je definováno jako vlastní hlášení rodiče o zamčeném uložení střelné zbraně.
Zamčené uložení znamená uložení v zamčené zbrojnici, skříni, pouzdře, stojanu na zbraně a/nebo uložení s kabelovým nebo závorovým zámkem.
Kategorie: žádné, některé, všechny zamčené, nevím, raději neodpovídat.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Trvalé nebo dočasné odebrání střelných zbraní (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Procento účastníků s vlastním hlášením o trvalém nebo dočasném odstranění střelných zbraní z domácnosti.
Kategorie: Jakékoli odstranění, žádné odstranění.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Použití kabelových zámků (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním hlášením o použití distribuovaných kabelových zámků.
Kategorie: Použil(a) jsem ho k zabezpečení střelné zbraně v mém domě, použil(a) jsem ho k uzamčení něčeho jiného než střelné zbraně, odložil(a) jsem ho pro případné budoucí použití, předal(a) jsem zámek někomu jinému k zabezpečení střelné zbraně, vyhodil(a) jsem zámek, nevím, raději neodpovím.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Nákup dalších bezpečnostních zařízení (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli nákup dalších bezpečnostních zařízení pro střelné zbraně.
Kategorie: ano, ne, raději neodpovídat.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Stav načtení (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním hlášením o stavu nabití střelné zbraně.
Kategorie: všechny, některé, žádné nenabité, nevím, raději neodpovídám.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Stav zámku a zátěže kombinovaný (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Procento účastníků s vlastním hlášením uložení střelných zbraní podle stavu odemčeno i nabito.
Kategorie: ano, ne, nevím, raději neodpovídat.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Stav munice (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli oddělené skladování veškeré munice.
Kategorie: ano, ne, nevím, nechci odpovědět.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Dotaz na střelné zbraně tam, kde dítě pobývá/navštěvuje (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Počet účastníků s vlastním hlášením o dotazech na střelné zbraně v místech, kde jejich dítě pobývá/navštěvuje v posledních 2 měsících.
Kategorie: vícekrát, jednou, nikdy, nevztahuje se, nechci odpovědět.
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Fidelity
Časové okno: 24-72 hodin po propuštění
|
Procento účastníků s vlastním hlášením o přijetí obou složek intervence (pouze intervenční rameno).
|
24-72 hodin po propuštění
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 24–72 hodin po propuštění
|
Procento účastníků s vlastním hodnocením přijatelnosti adaptovaného S.A.F.E.
Střelné zbraně (pouze intervenční rameno).
|
24–72 hodin po propuštění
|
|
Údržba
Časové okno: Zdokumentováno v EHR v době poskytnutí intervence po dobu 6 měsíců údržby
|
Procento dosažené (tj. procento způsobilých návštěv s elektronicky zaznamenaným zdravotním záznamem potvrzujícím obě složky intervence) během 6 měsíců po aktivní implementaci (pouze intervenční rameno).
|
Zdokumentováno v EHR v době poskytnutí intervence po dobu 6 měsíců údržby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 857120
- 1R01NR021259 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .