Onderzoek naar een door verpleegkundigen geleide interventie voor vuurwapengebruik in de pediatrische klinische setting
Hybride Effectiviteit-Implementatie Studie van een Verpleegkundige-Geleide Wapenveiligheidsinterventie in de Pediatrische Klinische Setting
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen onderzoekers de effectiviteit en implementatie van S.A.F.E. Firearm in de klinische pediatrische ziekenhuisomgeving beoordelen. S.A.F.E. Firearm is aangepast voor verpleegkundig geleverde zorg aan ouders/verzorgers (hierna: ouders) van opgenomen jongeren. De aangepaste S.A.F.E. Firearm omvat een kort gesprek tussen verpleegkundigen en ouders over veilige wapenopslag en een aanbod van een gratis wapenkabelslot. Onderzoekers zullen S.A.F.E. Firearm testen samen met een bundel strategieën die bedoeld zijn om de routinisering van S.A.F.E. Firearm in verpleegkundige werkstromen te ondersteunen.
De vragen die de studie wil beantwoorden zijn:
- Hoe effectief is de aangepaste S.A.F.E. Firearm bij het veranderen van het wapenopslaggedrag van ouders?
- Hoe effectief is de implementatiestrategiebundel bij het vergroten van de levering van de aangepaste S.A.F.E. Firearm?
Sommige ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan enquêtes over hun ervaringen met de aangepaste S.A.F.E. Firearm, en sommige verpleegkundigen zullen worden uitgenodigd voor interviews over hun ervaringen met de implementatiestrategiebundel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie heeft als doel het aantal vuurwapen-gerelateerde sterfgevallen bij kinderen te verminderen door een bewezen effectief beveiligingsprogramma voor vuurwapenopslag op te schalen. S.A.F.E. Firearm is een bewezen effectief programma dat bestaat uit (1) een korte, op ouders gerichte discussie over veilige vuurwapenopslag met behulp van een schadebeperkende aanpak en (2) gratis kabelsloten die aan alle ouders worden aangeboden tijdens routinecontroles bij de kinderarts. Belangrijk is dat S.A.F.E. Firearm potentieel levens kan redden buiten de eerstelijnszorg, en dat pediatrische klinische settings een voordelige context vormen voor de implementatie van S.A.F.E. Firearm. In de Verenigde Staten zijn er meer dan 250 kinderziekenhuizen, worden jaarlijks ongeveer twee miljoen kinderen opgenomen en is betrokkenheid van ouders een kernkenmerk van de zorg. Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) is een groot, non-profit pediatrisch gezondheidszorgsysteem met twee zelfstandige kinderziekenhuizen in de grotere regio Philadelphia. Als onderdeel van Doelstelling 1 van dit project past het onderzoeksteam S.A.F.E. Firearm aan voor de pediatrische klinische setting en verpleegkundige begeleiding, en ontwikkelt het een bundel van implementatiestrategieën. We verwachten dat een elektronische gezondheidsdossier-gebaseerde herinnering, educatie en voorstanders deel zullen uitmaken van de bundel.
In de huidige studie zal het onderzoeksteam een pragmatische parallelle cluster-gerandomiseerde hybride type II effectiviteits-implementatieproef uitvoeren in twee CHOP-ziekenhuizen. Klinische verpleegafdelingen zullen willekeurig worden toegewezen om de aangepaste S.A.F.E. Firearm of gebruikelijke zorg te ontvangen, gedefinieerd als routinematige klinische zorg plus gratis kabelsloten beschikbaar in het ziekenhuisveiligheidscentrum. Implementatieresultaten zullen worden onderzocht via gemengde methoden.
Doelstellingen voor de studie zijn:
Doelstelling 2. Een pragmatische parallelle cluster-gerandomiseerde hybride type II effectiviteits-implementatieproef uitvoeren met klinische verpleegafdelingen bij CHOP om te testen of ouders die worden blootgesteld aan aangepaste S.A.F.E. Firearm grotere verbeteringen rapporteren in veilige opslag (primair resultaat) in vergelijking met ouders die worden blootgesteld aan gebruikelijke zorg gedurende één jaar actieve implementatie. Secundaire resultaten zijn aanvullende vuurwapenveiligheidsgedragingen (bijvoorbeeld verwijdering van vuurwapens).
Doelstelling 3. Het effect onderzoeken van de implementatiestrategiebundel op S.A.F.E. Firearm implementatieresultaten. Het onderzoeksteam zal de directe effecten van de implementatiestrategiebundel evalueren. Het primaire implementatieresultaat is reikwijdte (d.w.z. elektronische gezondheidsdossier-gedocumenteerde programma-uitvoering). Secundaire resultaten zijn onder meer betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid en duurzaamheid. We zullen ook implementatiestrategieprocessen en -mechanismen verkennen via kwalitatieve interviews met verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katelin Hoskins, PhD
- Telefoonnummer: 215-573-3051
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefoonnummer: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefoonnummer: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
-
Contact:
- Joel Fein, MD
- Telefoonnummer: 610-308-3874
- E-mail: fein@chop.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Katelin Hoskins, PhD
- Telefoonnummer: 215-919-0281
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (Medewerkers Gezondheidszorgsysteem):
- Verpleegkundigen die werken op een verpleegafdeling die gerandomiseerd is voor de interventiegroep
Exclusiecriteria (Medewerkers Gezondheidszorgsysteem):
- Geen verpleegkundige die werkt op een verpleegafdeling die gerandomiseerd is voor de interventiegroep
Inclusiecriteria (Ouders van Gehospitaliseerde Jeugd):
- Ouder/voogd van jongeren van 0-17 jaar die tijdens de proefperiode gehospitaliseerd zijn op een deelnemende klinische afdeling (zowel Interventie- als Standaardzorggroep)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Minstens 1 ouder/voogd moet aan het bed aanwezig zijn om de interventie te ontvangen vóór ontslag
Exclusiecriteria (Ouders van Gehospitaliseerde Jeugd):
- Geen ouder/wettelijke voogd van jongeren van 0 tot 17 jaar die tijdens de proefperiode gehospitaliseerd zijn op een deelnemende klinische afdeling
- Geïdentificeerd als klinisch ongeschikt (bijv. vanwege medische urgentie of dreigende overplaatsing) volgens het oordeel van verpleegkundig personeel
- Primaire taal anders dan Engels, Spaans, Arabisch, Mandarijn/Chinees, Portugees en/of Frans
- Heeft de proefenquêtes in de afgelopen 12 maanden al voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gangbare Zorg
Usual care: routine clinical care plus free cable locks available in the hospital safety center
|
|
|
Experimenteel: Aangepast S.A.F.E. Vuurwapen en implementatiebundel
Gedragsmatig: Aangepaste S.A.F.E.-vuurwapen Gedragsmatig: Implementatiebundel |
S.A.F.E.
Firearm is een op bewijs gebaseerd programma dat omvat (1) een korte, op ouders gerichte discussie over veilige vuurwapenopslag met een schadebeperkende aanpak en (2) gratis kabelvergrendelingen die aan alle ouders worden aangeboden
Elektronisch patiëntendossier-gebaseerde herinnering, educatie, kampioenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veilige opslag
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag, verzameld over 1 jaar actieve implementatie
|
Aantal deelnemers met veilige opslag, wat gedefinieerd wordt als door ouders zelf gerapporteerde vergrendelde vuurwapenopslag.
Vergrendelde opslag betekent opgeslagen in een vergrendelde wapenkluis, kast, koffer, geweerrek, en/of opslag met een kabel- of trekkervergrendeling.
Categorieën: geen, enkele, alle vergrendeld, weet niet, liever niet antwoorden.
|
2-4 weken na ontslag, verzameld over 1 jaar actieve implementatie
|
|
Bereik
Tijdsspanne: Gedocumenteerd in EHR op het moment van interventielevering gedurende 1 jaar actieve implementatie
|
Percentage bereikt, d.w.z. het percentage in aanmerking komende bezoeken met elektronische gezondheidsdossier-gedocumenteerde ontvangst van beide interventiecomponenten (alleen interventiegroep).
|
Gedocumenteerd in EHR op het moment van interventielevering gedurende 1 jaar actieve implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsintentie om veilige vuurwapenopslag te verhogen
Tijdsspanne: 24-72 uur na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde intentie (d.w.z. motivatie) om in of rond hun huis opgeslagen vuurwapens minder toegankelijk te maken voor hun kind.
Categorieën: sterk mee eens, mee eens, neutraal, niet mee eens, sterk niet mee eens, niet van toepassing, wil niet antwoorden.
|
24-72 uur na ontslag
|
|
Gedragsintentie om naar vuurwapens te vragen waar het kind verblijft/op bezoek gaat
Tijdsspanne: 24-72 uur na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde intentie (d.w.z. motivatie) om te vragen naar vuurwapens en hoe deze worden opgeslagen op plaatsen waar hun kind verblijft/op bezoek gaat.
Categorieën: sterk mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens, sterk mee oneens, niet van toepassing, geef liever geen antwoord.
|
24-72 uur na ontslag
|
|
Permanente of tijdelijke verwijdering van vuurwapens
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
|
Percentage van de deelnemers met zelfgerapporteerde permanente of tijdelijke verwijdering van vuurwapens uit het huishouden.
Categorieën: Elke verwijdering, geen verwijdering.
|
2-4 weken na ontslag
|
|
Gebruik van kabelvergrendelingen
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelf gerapporteerd gebruik van gedistribueerde kabelvergrendelingen.
Categorieën: Gebruikt om een vuurwapen in mijn huis te beveiligen, gebruikt om iets anders dan een vuurwapen op slot te doen, opgeborgen voor mogelijk toekomstig gebruik, de vergrendeling aan iemand anders gegeven om een vuurwapen te beveiligen, de vergrendeling weggegooid, niet zeker, geef er de voorkeur aan niet te antwoorden.
|
2-4 weken na ontslag
|
|
Aankoop van extra veiligheidsapparaten
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
|
Percentage van de deelnemers die zelf rapporteerden dat ze extra veiligheidsvoorzieningen voor vuurwapens hebben gekocht.
Categorieën: ja, nee, liever niet antwoorden.
|
2-4 weken na ontslag
|
|
Laadstatus
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde status van geladen vuurwapen.
Categorieën: alle, enkele, geen ontladen, weet niet, geef geen antwoord.
|
2-4 weken na ontslag
|
|
Vergrendel- en laadstatus gecombineerd
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
|
Percentage van de deelnemers met zelfgerapporteerde opslag van vuurwapens op basis van zowel ontgrendelde als geladen status.
Categorieën: ja, nee, weet niet, geef liever geen antwoord.
|
2-4 weken na ontslag
|
|
Munitie status
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
|
Percentage van deelnemers die zelf rapporteerden dat ze alle munitie apart bewaren.
Categorieën: ja, nee, weet niet, geef liever geen antwoord.
|
2-4 weken na ontslag
|
|
Vraag over vuurwapens waar kind verblijft/bezoekt
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde vragen over vuurwapens waar hun kind verblijft/op bezoek gaat sinds ontslag.
Categorieën: meer dan één keer, één keer, nooit, niet van toepassing, liever niet antwoorden.
|
2-4 weken na ontslag
|
|
Veilige opslag (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Aantal deelnemers met veilige opslag, gedefinieerd als door ouders zelf gerapporteerde vergrendelde vuurwapenopslag.
Vergrendelde opslag betekent opgeslagen in een vergrendelde wapenkluis, kast, koffer, wapenrek, en/of opslag met een kabel- of trekkervergrendeling.
Categorieën: geen, enkele, alle vergrendeld, weet niet, liever niet antwoorden.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Permanente of tijdelijke verwijdering van vuurwapens (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Percentage van de deelnemers met zelfgerapporteerde permanente of tijdelijke verwijdering van vuurwapens uit het huishouden.
Categorieën: Enige verwijdering, geen verwijdering.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Gebruik van kabelsloten (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerd gebruik van gedistribueerde kabelvergrendelingen.
Categorieën: Gebruikt om een vuurwapen in mijn huis te beveiligen, gebruikt om iets anders dan een vuurwapen te vergrendelen, weggelegd voor mogelijk toekomstig gebruik, de vergrendeling aan iemand anders gegeven om een vuurwapen te beveiligen, de vergrendeling weggegooid, niet zeker, geef er de voorkeur aan niet te antwoorden.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Aankoop van aanvullende veiligheidsapparaten (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Percentage van de deelnemers met zelfgerapporteerde aankoop van extra veiligheidsvoorzieningen voor vuurwapens.
Categorieën: ja, nee, geef liever geen antwoord.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Laadstatus (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde status van geladen vuurwapens.
Categorieën: alle, sommige, geen geladen, weet niet, liever niet antwoorden.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Vergrendelen en laden status gecombineerd (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Percentage van de deelnemers met zelfgerapporteerde vuurwapenopslag door zowel ontgrendelde als geladen status.
Categorieën: ja, nee, weet niet, liever niet antwoorden.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Munitiestatus (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Percentage deelnemers met zelfgerapporteerde afzonderlijke opslag van alle munitie.
Categorieën: ja, nee, weet niet, geef geen antwoord.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Informatie over vuurwapens waar het kind verblijft/op bezoek gaat (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde vraag over vuurwapens waar hun kind verblijft/op bezoek gaat in de afgelopen 2 maanden.
Categorieën: meer dan één keer, één keer, nooit, niet van toepassing, liever niet antwoorden.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Fidelity
Tijdsspanne: 24-72 uur na ontslag
|
Percentage van de deelnemers met zelfgerapporteerde ontvangst van beide interventiecomponenten (alleen interventiegroep).
|
24-72 uur na ontslag
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 24-72 uur na ontslag
|
Percentage van deelnemers met zelfgerapporteerde acceptatie van aangepaste S.A.F.E.-vuurwapens (alleen interventiegroep).
|
24-72 uur na ontslag
|
|
Onderhoud
Tijdsspanne: Gedocumenteerd in EPD op het moment van interventielevering gedurende 6 maanden onderhoud
|
Percentage bereikt (d.w.z. percentage van in aanmerking komende bezoeken met elektronische gezondheidsdossier-geregistreerde ontvangst van beide interventiecomponenten) gedurende 6 maanden na actieve implementatie (alleen interventiegroep).
|
Gedocumenteerd in EPD op het moment van interventielevering gedurende 6 maanden onderhoud
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 857120
- 1R01NR021259 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .