Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji w zakresie bezpieczeństwa broni palnej prowadzonej przez pielęgniarki w warunkach pediatrycznego leczenia szpitalnego

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Hybrydowe Badanie Skuteczności i Wdrożenia Interwencji Pielęgniarskiej Dotyczącej Bezpieczeństwa Broni Palnej w Warunkach Pediatrycznego Oddziału Szpitalnego

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, badacze ocenią skuteczność i wdrożenie programu S.A.F.E. Firearm w warunkach szpitala pediatrycznego dla pacjentów hospitalizowanych. Program S.A.F.E. Firearm został dostosowany do prowadzenia przez pielęgniarki dla rodziców/opiekunów (dalej: rodziców) hospitalizowanej młodzieży. Dostosowany S.A.F.E. Firearm obejmuje krótką rozmowę między pielęgniarkami a rodzicami na temat bezpiecznego przechowywania broni palnej oraz ofertę bezpłatnej linki zabezpieczającej do broni. Badacze przetestują S.A.F.E. Firearm oraz zestaw strategii mających na celu wsparcie rutynowego włączania S.A.F.E. Firearm do procesów pracy pielęgniarek.

Pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Jak skuteczny jest dostosowany S.A.F.E. Firearm w zmienianiu zachowań rodziców dotyczących przechowywania broni palnej?
  • Jak skuteczny jest zestaw strategii wdrożeniowych w zwiększaniu realizacji dostosowanego S.A.F.E. Firearm?

Niektórzy rodzice zostaną zaproszeni do udziału w ankietach na temat swoich doświadczeń z dostosowanym S.A.F.E. Firearm, a niektórzy pielęgniarki zostaną zaproszone do udziału w wywiadach na temat swoich doświadczeń z zestawem strategii wdrożeniowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu zmniejszenie liczby zgonów związanych z bronią palną u dzieci poprzez rozszerzenie opartego na dowodach programu bezpiecznego przechowywania broni palnej. S.A.F.E. Firearm to oparty na dowodach program, który obejmuje (1) krótką, skierowaną do rodziców rozmowę na temat bezpiecznego przechowywania broni palnej z wykorzystaniem podejścia redukcji szkód oraz (2) oferowanie wszystkim rodzicom darmowych zamków kablowych podczas wizyt kontrolnych dziecka w podstawowej opiece pediatrycznej. Co ważne, program S.A.F.E. Firearm ma potencjał, aby ratować życie poza podstawową opieką zdrowotną, a pediatryczne oddziały szpitalne stanowią korzystny kontekst dla wdrożenia programu S.A.F.E. Firearm. W całych Stanach Zjednoczonych istnieje ponad 250 szpitali dziecięcych, rocznie hospitalizowanych jest około dwóch milionów dzieci, a zaangażowanie rodziców jest kluczowym elementem opieki. Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) to duży, non-profitowy system opieki zdrowotnej dla dzieci, posiadający dwa samodzielne szpitale dziecięce w regionie większej Filadelfii. W ramach Celu 1 tego projektu zespół badawczy dostosowuje program S.A.F.E. Firearm do warunków pediatrycznego oddziału szpitalnego i realizacji przez pielęgniarki, a także opracowuje pakiet strategii wdrożeniowych. Przewidujemy włączenie do pakietu przypomnienia opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej, edukacji oraz osób pełniących rolę promotorów programu.

W niniejszym badaniu zespół badawczy przeprowadzi pragmatyczne, równoległe, klastrowe, randomizowane badanie hybrydowe typu II oceniające skuteczność i wdrożenie w dwóch szpitalach CHOP. Klastry oddziałów pielęgniarskich szpitalnych zostaną losowo przydzielone do otrzymania dostosowanego programu S.A.F.E. Firearm lub zwykłej opieki, zdefiniowanej jako rutynowa opieka kliniczna plus dostępność darmowych zamków kablowych w szpitalnym centrum bezpieczeństwa. Wyniki wdrożenia zostaną zbadane metodami mieszanymi.

Cele badania obejmują:

Cel 2. Przeprowadzenie pragmatycznego, równoległego, klastrowego, randomizowanego badania hybrydowego typu II oceniającego skuteczność i wdrożenie z udziałem oddziałów pielęgniarskich szpitalnych w CHOP, aby sprawdzić, czy rodzice objęci dostosowanym programem S.A.F.E. Firearm zgłaszają większą poprawę w zakresie bezpiecznego przechowywania (wynik pierwszorzędowy) w porównaniu z rodzicami objętymi zwykłą opieką w ciągu jednego roku aktywnego wdrażania. Wyniki drugorzędowe to dodatkowe zachowania związane z bezpieczeństwem broni palnej (np. usunięcie broni).

Cel 3. Zbadanie wpływu pakietu strategii wdrożeniowych na wyniki wdrożenia programu S.A.F.E. Firearm. Zespół badawczy oceni bezpośrednie skutki pakietu strategii wdrożeniowych. Głównym wynikiem wdrożenia jest zasięg (tj. udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej dostarczenie programu). Wyniki drugorzędowe obejmują wierność realizacji, akceptowalność i trwałość. Będziemy również badać procesy i mechanizmy strategii wdrożeniowych za pomocą wywiadów jakościowych z pielęgniarkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chelsea Ward McIntosh, MS
  • Numer telefonu: 215-590-1244
  • E-mail: wardc8@chop.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Chelsea Ward McIntosh, MS
          • Numer telefonu: 215-590-1244
          • E-mail: wardc8@chop.edu
        • Kontakt:
          • Joel Fein, MD
          • Numer telefonu: 610-308-3874
          • E-mail: fein@chop.edu
        • Główny śledczy:
          • Joel Fein, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katelin Hoskins, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (pracownicy systemu opieki zdrowotnej):

  • Pielęgniarki pracujące na oddziale pielęgniarskim przydzielonym losowo do ramienia interwencyjnego

Kryteria wykluczenia (pracownicy systemu opieki zdrowotnej):

  • Nie jest pielęgniarką pracującą na oddziale pielęgniarskim przydzielonym losowo do ramienia interwencyjnego

Kryteria włączenia (rodzice hospitalizowanej młodzieży):

  • Rodzic/opiekun młodzieży w wieku 0-17 lat hospitalizowanej na uczestniczącym oddziale szpitalnym (w ramieniu interwencyjnym lub zwykłej opieki) w okresie trwania badania
  • Wiek równy lub większy niż 18 lat
  • Co najmniej 1 rodzic/opiekun musi znajdować się przy łóżku, aby otrzymać interwencję przed wypisem

Kryteria wykluczenia (rodzice hospitalizowanej młodzieży):

  • Nie jest rodzicem/opiekunem prawnym młodzieży w wieku 0-17 lat hospitalizowanej na uczestniczącym oddziale szpitalnym w okresie trwania badania
  • Uznany za klinicznie nieodpowiedni (np. ze względu na ciężkość stanu medycznego lub zbliżający się transfer) na podstawie oceny personelu pielęgniarskiego
  • Język ojczysty inny niż angielski, hiszpański, arabski, mandaryński/chiński, portugalski i/lub francuski
  • Wypełnił ankiety badania w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa opieka
Zwykła opieka: rutynowa opieka kliniczna plus bezpłatne blokady kablowe dostępne w szpitalnym centrum bezpieczeństwa
Eksperymentalny: Dostosowany zestaw S.A.F.E. Firearm i implementacji

Behavioral: Zaadaptowany S.A.F.E. Firearm;

Behavioral: Pakiet wdrożeniowy
Behawioralne: Dostosowany S.A.F.E. Pistolet
S.A.F.E. Firearm to oparty na dowodach naukowych program, który obejmuje (1) krótką, skierowaną do rodziców dyskusję na temat bezpiecznego przechowywania broni palnej z zastosowaniem podejścia redukcji szkód oraz (2) ofertę bezpłatnych kłódek linkowych dla wszystkich rodziców
Behawioralne: Pakiet implementacyjny
Przypomnienie, edukacja, liderzy oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczne przechowywanie
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie, zebrane w ciągu 1 roku aktywnej implementacji
Liczba uczestników z bezpiecznym przechowywaniem, co jest zdefiniowane jako przechowywanie broni palnej w zamknięciu według raportu rodzica. Zamknięte przechowywanie oznacza przechowywanie w zamkniętej sejfowej szafce na broń, szafce, futerale, stojaku na broń i/lub przechowywanie z kłódką kablową lub blokadą spustu. Kategorie: żadne, niektóre, wszystkie zamknięte, nie wiem, wolę nie odpowiadać.
2-4 tygodnie po wypisie, zebrane w ciągu 1 roku aktywnej implementacji
Zasięg
Ramy czasowe: Udokumentowane w EHR w momencie dostarczenia interwencji w ciągu 1 roku aktywnej implementacji
Osiągnięty odsetek, tj. odsetek kwalifikujących się wizyt z udokumentowanym w elektronicznej dokumentacji medycznej otrzymaniem obu składników interwencji (tylko ramię interwencyjne).
Udokumentowane w EHR w momencie dostarczenia interwencji w ciągu 1 roku aktywnej implementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja behawioralna zwiększenia bezpiecznego przechowywania broni palnej
Ramy czasowe: 24-72 godziny po wypisie
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zamiar (tj. motywację) do uczynienia broni przechowywanej w domu lub w jego pobliżu mniej dostępną dla swojego dziecka. Kategorie: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam, nie dotyczy, wolę nie odpowiadać.
24-72 godziny po wypisie
Zamiar behawioralny zapytania o broń palną w miejscach pobytu/wizyt dziecka
Ramy czasowe: 24-72 godziny po wypisie
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zamiar (tj. motywację) do zapytania o broń palną i sposób jej przechowywania w miejscach, w których przebywa/odwiedza ich dziecko. Kategorie: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam, nie dotyczy, wolę nie odpowiadać.
24-72 godziny po wypisie
Trwałe lub tymczasowe usunięcie broni palnej
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
Procent uczestników, którzy samodzielnie zgłosili trwałe lub tymczasowe usunięcie broni palnej z gospodarstwa domowego. Kategorie: Jakiekolwiek usunięcie, brak usunięcia.
2-4 tygodnie po wypisie
Użycie blokad kablowych
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
Liczba uczestników, którzy zgłosili samodzielne użycie rozdanych blokad kablowych. Kategorie: Użyłem go do zabezpieczenia broni palnej w moim domu, użyłem go do zablokowania czegoś innego niż broń palna, schowałem go na potencjalne przyszłe użycie, oddałem blokadę komuś innemu do zabezpieczenia broni palnej, wyrzuciłem blokadę, nie jestem pewien, wolę nie odpowiadać.
2-4 tygodnie po wypisie
Zakup dodatkowych urządzeń bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
Odsetek uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zakup dodatkowych urządzeń zabezpieczających broń. Kategorie: tak, nie, wolę nie odpowiadać.
2-4 tygodnie po wypisie
Status ładowania
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
Liczba uczestników z samodzielnie zgłoszonym statusem załadowania broni palnej. Kategorie: wszystkie, niektóre, żadne niezaładowane, nie wiem, wolę nie odpowiadać.
2-4 tygodnie po wypisie
Stan zamka i ładowania połączony
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
Odsetek uczestników z samodzielnie zgłoszonym sposobem przechowywania broni palnej według statusu zarówno odblokowanej, jak i załadowanej. Kategorie: tak, nie, nie wiem, wolę nie odpowiadać.
2-4 tygodnie po wypisie
Status amunicji
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
Odsetek uczestników samodzielnie zgłaszających oddzielne przechowywanie całej amunicji. Kategorie: tak, nie, nie wiem, wolę nie odpowiadać.
2-4 tygodnie po wypisie
Zapytanie o broń palną tam, gdzie dziecko przebywa/odwiedza
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zapytanie dotyczące broni palnej tam, gdzie ich dziecko przebywa/odwiedza od momentu wypisu. Kategorie: więcej niż raz, raz, nigdy, nie dotyczy, wolałbym nie odpowiadać.
2-4 tygodnie po wypisie
Bezpieczne przechowywanie (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Liczba uczestników z bezpiecznym przechowywaniem, zdefiniowanym jako samodzielnie zgłoszone przez rodzica zamknięte przechowywanie broni. Zamknięte przechowywanie oznacza przechowywanie w zamkniętej szafce na broń, szafie, etui, stojaku na broń i/lub przechowywanie z kłódką kablową lub blokadą spustu. Kategorie: brak, niektóre, wszystkie zamknięte, nie wiem, wolę nie odpowiadać.
3 miesiące po wypisie
Trwałe lub tymczasowe usunięcie broni palnej (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Odsetek uczestników, którzy samodzielnie zgłosili trwałe lub tymczasowe usunięcie broni palnej z gospodarstwa domowego. Kategorie: Jakiekolwiek usunięcie, brak usunięcia.
3 miesiące po wypisie
Stosowanie blokad kablowych (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Liczba uczestników, którzy zgłosili używanie dystrybuowanych blokad kablowych. Kategorie: Użyłem/am jej do zabezpieczenia broni palnej w moim domu, użyłem/am jej do zablokowania czegoś innego niż broń palna, odłożyłem/am ją do potencjalnego użycia w przyszłości, oddałem/am blokadę komuś innemu do zabezpieczenia broni palnej, wyrzuciłem/am blokadę, nie jestem pewien/pewna, wolę nie odpowiadać.
3 miesiące po wypisie
Zakup dodatkowych urządzeń zabezpieczających (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Odsetek uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zakup dodatkowych urządzeń zwiększających bezpieczeństwo broni palnej. Kategorie: tak, nie, wolę nie odpowiadać.
3 miesiące po wypisie
Status obciążenia (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Liczba uczestników z samodzielnie zgłoszonym statusem załadowania broni palnej. Kategorie: wszystkie, niektóre, żadna niezaładowana, nie wiem, wolałbym nie odpowiadać.
3 miesiące po wypisie
Status połączenia blokady i załadunku (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Odsetek uczestników z samooceną przechowywania broni palnej według statusu zarówno odblokowanej, jak i załadowanej. Kategorie: tak, nie, nie wiem, wolę nie odpowiadać.
3 miesiące po wypisie
Stan amunicji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Odsetek uczestników, którzy samodzielnie zgłosili oddzielne przechowywanie całej amunicji. Kategorie: tak, nie, nie wiem, wolę nie odpowiadać.
3 miesiące po wypisie
Zapytanie o broń palną w miejscu pobytu/wizyty dziecka (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Liczba uczestników z własnoręcznym zgłoszeniem zapytania o broń palną w miejscach, w których przebywa/odwiedza ich dziecko w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Kategorie: więcej niż raz, raz, nigdy, nie dotyczy, wolę nie odpowiadać.
3 miesiące po wypisie
Fidelity
Ramy czasowe: 24-72 godziny po wypisie
Odsetek uczestników, którzy samodzielnie zgłosili otrzymanie obu komponentów interwencji (tylko grupa interwencyjna).
24-72 godziny po wypisie
Akceptowalność
Ramy czasowe: 24-72 godziny po wypisie
Odsetek uczestników zadeklarujących akceptowalność zaadaptowanej metody S.A.F.E. Firearm (tylko grupa interwencyjna).
24-72 godziny po wypisie
Konserwacja
Ramy czasowe: Udokumentowane w EHR w momencie dostarczenia interwencji przez 6 miesięcy utrzymania
Procent osiągnięty (tj. procent kwalifikujących się wizyt z udokumentowanym w elektronicznej dokumentacji medycznej otrzymaniem obu komponentów interwencji) w ciągu 6 miesięcy po aktywnej implementacji (tylko ramię interwencyjne).
Udokumentowane w EHR w momencie dostarczenia interwencji przez 6 miesięcy utrzymania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 857120
  • 1R01NR021259 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowany S.A.F.E. Pistolet

  • Yale University
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    Jeszcze nie rekrutacja
    Faza badań: Syndemic Adapted Medly Uganda (SAMU)
    Zdrowie psychiczne
    Uganda
  • University of Jaén
    Zakończony
    Crossfit w specjalnej populacji (CrossfitUJA)
    Starzenie się | Równowaga Posturalna | Adaptacje treningu siłowego
    Hiszpania
  • University of California, San Francisco
    Fogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...
    Rejestracja na zaproszenie
    Jesteśmy razem studiuj (WAT)
    Ciąża | HIV | Zdrowie psychiczne | Po porodzie | Stygmat, społeczny | HIV – ludzki wirus upośledzenia odporności | Piętno | Zdrowie psychiczne (depresja) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Cierpienie psychiczne
    Ghana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj