소아 입원 환자 환경에서 간호사 주도 총기 안전 중재 시험
소아 입원 환경에서 간호사 주도 총기 안전 중재의 하이브리드 효과-실행 시험
이 무작위 대조 시험에서 연구자들은 입원 아동 병원 환경에서 S.A.F.E. Firearm의 효과성과 실행을 평가할 것입니다. S.A.F.E. Firearm은 입원한 청소년의 부모/보호자(이하 부모)에게 간호사 주도로 전달되도록 조정되었습니다. 조정된 S.A.F.E. Firearm은 간호사와 부모 간의 안전한 총기 보관에 대한 간단한 논의와 무료 총기 케이블 잠금 장치 제공을 포함합니다. 연구자들은 S.A.F.E. Firearm과 간호 업무 흐름에 S.A.F.E. Firearm을 일상화하도록 지원하기 위한 전략 묶음을 테스트할 것입니다.
연구가 답하고자 하는 질문은 다음과 같습니다:
- 조정된 S.A.F.E. Firearm이 부모의 총기 보관 행동을 바꾸는 데 얼마나 효과적인가요?
- 실행 전략 묶음이 조정된 S.A.F.E. Firearm의 전달을 증가시키는 데 얼마나 효과적인가요?
일부 부모는 조정된 S.A.F.E. Firearm에 대한 경험에 관한 설문조사에 참여하도록 초대될 것이며, 일부 간호사는 실행 전략 묶음에 대한 경험에 관한 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 근거 기반 안전한 총기 보관 프로그램을 확대하여 아동의 총기 관련 사망을 줄이는 것을 목표로 합니다. S.A.F.E. Firearm은 (1) 위해 감소 접근법을 사용한 안전한 총기 보관에 대한 부모 대상 간단한 논의와 (2) 소아 기본 진료에서의 건강 아동 방문 동안 모든 부모에게 무료 케이블 자물쇠를 제공하는 근거 기반 프로그램입니다. 중요한 것은 S.A.F.E. Firearm이 기본 진료를 넘어 생명을 구할 수 있는 잠재력을 지니며, 소아 입원 환경은 S.A.F.E. Firearm 구현에 유리한 맥락이라는 점입니다. 미국 전역에는 250개 이상의 어린이 병원이 있으며, 매년 약 200만 명의 아동이 입원하며, 부모 참여는 치료의 핵심 특징입니다. 필라델피아 어린이 병원(CHOP)은 필라델피아 광역 지역에 두 개의 독립형 어린이 병원을 보유한 대형 비영리 소아 건강 관리 시스템입니다. 이 프로젝트의 목표 1의 일환으로, 연구팀은 소아 입원 환경과 간호사 주도 전달을 위해 S.A.F.E. Firearm을 적용하고, 구현 전략 묶음을 개발하고 있습니다. 우리는 전자 건강 기록 기반 알림, 교육, 챔피언을 묶음의 일부로 포함할 것으로 예상합니다.
본 연구에서 연구팀은 두 개의 CHOP 병원에서 실용적 병렬 군집 무작위 하이브리드 유형 II 효과성-구현 시험을 수행할 것입니다. 입원 간호 단위 군집은 적용된 S.A.F.E. Firearm 또는 병원 안전 센터에서 이용 가능한 무료 케이블 자물쇠를 포함한 일상적 임상 치료로 정의된 일반 치료를 받도록 무작위 배정될 것입니다. 구현 결과는 혼합 방법을 통해 검토될 것입니다.
연구의 목표는 다음과 같습니다:
목표 2. CHOP의 입원 간호 단위를 대상으로 실용적 병렬 군집 무작위 하이브리드 유형 II 효과성-구현 시험을 수행하여 적용된 S.A.F.E. Firearm에 노출된 부모가 1년간의 적극적 구현 기간 동안 일반 치료에 노출된 부모에 비해 안전한 보관(주요 결과)에서 더 큰 개선을 보고하는지 테스트합니다. 부차적 결과는 추가 총기 안전 행동(예: 총기 제거)입니다.
목표 3. 구현 전략 묶음이 S.A.F.E. Firearm 구현 결과에 미치는 영향을 검토합니다. 연구팀은 구현 전략 묶음의 근접적 영향을 평가할 것입니다. 주요 구현 결과는 도달 범위(즉, 전자 건강 기록에 기록된 프로그램 전달)입니다. 부차적 결과에는 충실도, 수용성, 유지가 포함됩니다. 우리는 또한 간호사와의 질적 인터뷰를 통해 구현 전략 과정과 메커니즘을 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katelin Hoskins, PhD
- 전화번호: 215-573-3051
- 이메일: hoskinsk@upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Chelsea Ward McIntosh, MS
- 전화번호: 215-590-1244
- 이메일: wardc8@chop.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- 전화번호: 215-590-1244
- 이메일: wardc8@chop.edu
-
연락하다:
- Joel Fein, MD
- 전화번호: 610-308-3874
- 이메일: fein@chop.edu
-
수석 연구원:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Katelin Hoskins, PhD
- 전화번호: 215-919-0281
- 이메일: hoskinsk@upenn.edu
-
수석 연구원:
- Katelin Hoskins, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (의료 시스템 직원):
- 중재군으로 무작위 배정된 간호 단위에서 근무하는 간호사
제외 기준 (의료 시스템 직원):
- 중재군으로 무작위 배정된 간호 단위에서 근무하는 간호사가 아님
포함 기준 (입원 청소년의 부모):
- 시험 기간 동안 참여 입원 병동(중재군 또는 일반 치료군)에 입원한 0-17세 청소년의 부모/보호자
- 18세 이상
- 퇴원 전 중재를 받기 위해 최소 1명의 부모/보호자가 병상에 있어야 함
제외 기준 (입원 청소년의 부모):
- 시험 기간 동안 참여 입원 병동에 입원한 0-17세 청소년의 부모/법정 보호자가 아님
- 간호 직원의 판단에 따라 임상적으로 부적절한 경우(예: 의학적 중증도 또는 임박한 전원으로 인해)
- 영어, 스페인어, 아랍어, 만다린/중국어, 포르투갈어, 프랑스어 이외의 언어를 주로 사용함
- 지난 12개월 이내에 시험 설문조사를 완료함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 치료
일상 치료: 병원 안전 센터에서 무료 케이블 잠금 장치를 제공하는 일상적인 임상 치료
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실험적: 수정된 S.A.F.E. 총기 및 실행 번들
행동: 적응형 S.A.F.E. 총기; 행동: 실행 번들 |
S.A.F.E. Firearm은 (1) 위해 감소 접근법을 사용한 안전한 총기 보관에 대한 간결한 부모 지향적 논의와 (2) 모든 부모에게 무료 케이블 잠금 장치 제공을 포함하는 근거 기반 프로그램입니다.
전자 건강 기록 기반 리마인더, 교육, 챔피언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보안 저장소
기간: 2-4주 퇴원 후, 1년간의 적극적 시행 기간 동안 수집됨
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참가자 중 안전한 보관(부모가 자체 보고한 총기 잠금 보관으로 정의됨)을 하는 참가자 수.
잠금 보관은 잠긴 총기 금고, 캐비닛, 케이스, 총기 거치대 및/또는 케이블 또는 방아쇠 잠금 장치가 있는 보관을 의미합니다.
범주: 없음, 일부, 모두 잠금, 모름, 답변 거부.
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2-4주 퇴원 후, 1년간의 적극적 시행 기간 동안 수집됨
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도달
기간: 1년간의 적극적 시행 기간 동안 중재 전달 시점에 EHR에 문서화됨
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달성률, 즉, 두 가지 중재 구성 요소(전자 건강 기록에 문서화된 수령)를 모두 받은 적격 방문의 백분율(중재 그룹만 해당).
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1년간의 적극적 시행 기간 동안 중재 전달 시점에 EHR에 문서화됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 총기 보관 증대를 위한 행동 의도
기간: 퇴원 후 24~72시간
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자기 보고된 의도(즉, 동기)를 가진 참가자 수로, 가정 내 또는 주변에 보관된 총기를 자녀가 덜 접근할 수 있도록 만들겠다는 의도를 나타냅니다.
범주: 매우 동의함, 동의함, 그저 그럼, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음, 해당 없음, 답변을 원하지 않음.
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퇴원 후 24~72시간
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아이가 머무르거나 방문하는 곳의 총기 보유 여부를 묻는 행동 의도
기간: 퇴원 후 24-72시간
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참가자가 자신의 아이가 머무르거나 방문하는 장소에서 총기와 총기 보관 방법에 대해 물어볼 의도(즉, 동기)를 스스로 보고한 수.
범주: 매우 동의함, 동의함, 동의하지도 비동의하지도 않음, 비동의함, 매우 비동의함, 해당 없음, 답변 거부.
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퇴원 후 24-72시간
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화기의 영구적 또는 임시적 제거
기간: 퇴원 후 2-4주
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참가자가 자가 보고한 가구 내 총기류의 영구적 또는 일시적 제거 비율.
범주: 제거 있음, 제거 없음.
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퇴원 후 2-4주
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케이블 잠금 장치 사용
기간: 2-4주 퇴원 후
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배포된 케이블 잠금장치의 자가 보고 사용 참가자 수.
카테고리: 집에서 총기를 고정하는 데 사용함, 총기 이외의 다른 것을 잠그는 데 사용함, 잠재적인 미래 사용을 위해 보관함, 다른 사람에게 총기 고정을 위해 잠금장치를 줌, 잠금장치를 버림, 확실하지 않음, 답변을 원하지 않음.
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2-4주 퇴원 후
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추가 안전 장치 구매
기간: 퇴원 후 2-4주
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추가 총기 안전 장치 구매를 자가 보고한 참가자 비율.
카테고리: 예, 아니오, 답변하지 않음.
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퇴원 후 2-4주
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로드 상태
기간: 퇴원 후 2-4주
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참가자의 자체 보고된 총기 탄약 상태 수입니다.
카테고리: 모두, 일부, 모두 비워짐, 모름, 답변 거부.
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퇴원 후 2-4주
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Lock and load 상태 결합
기간: 퇴원 후 2-4주
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참가자 중 총기 보관 상태를 자체 보고한 비율(잠금 해제 및 장전 상태 모두 기준).
범주: 예, 아니오, 모름, 답변 원하지 않음.
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퇴원 후 2-4주
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탄약 상태
기간: 퇴원 후 2-4주
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참가자가 자가 보고한 모든 탄약의 별도 보관 비율.
범주: 예, 아니오, 모름, 답변 원치 않음.
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퇴원 후 2-4주
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아동이 체류하거나 방문하는 장소의 총기 관련 문의
기간: 2-4주 퇴원 후
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퇴원 이후 자녀가 머무르거나 방문하는 곳에서 총기류에 대해 자가 보고된 문의를 한 참가자 수.
카테고리: 한 번 이상, 한 번, 없음, 해당 없음, 답변하지 않음.
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2-4주 퇴원 후
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보안 저장 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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참가자의 안전한 보관 수, 이는 부모가 자체 보고한 잠긴 총기 보관으로 정의됩니다.
잠긴 보관은 잠긴 총기 금고, 캐비닛, 케이스, 총기 거치대 및/또는 케이블 또는 방아쇠 잠금 장치가 있는 보관함에 보관된 것을 의미합니다.
범주: 없음, 일부, 모두 잠김, 모름, 답변 거부.
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퇴원 후 3개월
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총기의 영구적 또는 임시적 제거 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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참가자 중 가정에서 화기를 영구적으로 또는 일시적으로 제거했다고 스스로 보고한 비율.
범주: 어떤 형태의 제거, 제거 없음.
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퇴원 후 3개월
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케이블 잠금 장치 사용 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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분배된 케이블 잠금장치의 자가 보고 사용 참가자 수.
카테고리: 집에서 총기를 고정하는 데 사용, 총기 이외의 것을 잠그는 데 사용, 잠재적인 미래 사용을 위해 보관, 다른 사람에게 총기를 고정하도록 잠금장치 제공, 잠금장치 폐기, 확실하지 않음, 답변을 원하지 않음.
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퇴원 후 3개월
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추가 안전 장치 구매 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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추가 총기 안전 장치 구매에 대한 참가자의 자가 보고 비율.
범주: 예, 아니요, 답변을 원하지 않음.
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퇴원 후 3개월
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부하 상태 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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참가자의 자가 보고 총기 탄약 장전 상태 수.
범주: 모두 장전, 일부 장전, 모두 장전되지 않음, 모름, 답변 원하지 않음.
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퇴원 후 3개월
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잠금 및 로드 상태 결합 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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참가자가 자발적으로 보고한 총기 보관 상태 중 잠금 해제 및 장전 상태 모두를 기준으로 한 참가자 비율.
범주: 예, 아니오, 모름, 답변을 원하지 않음.
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퇴원 후 3개월
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탄약 상태 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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모든 탄약을 별도로 보관한다고 스스로 보고한 참가자의 비율.
카테고리: 예, 아니요, 모름, 답변 거부
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퇴원 후 3개월
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아동이 체류/방문하는 곳의 총기류에 관한 문의 (3개월)
기간: 퇴원 후 3개월
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자녀가 머물거나 방문하는 곳에서 지난 2개월 동안 총기류에 대해 자가 보고 문의한 참가자 수.
범주: 한 번 이상, 한 번, 없음, 해당 없음, 답변 거절.
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퇴원 후 3개월
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Fidelity
기간: 퇴원 후 24~72시간
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참가자의 자기 보고에 따른 두 가지 중재 구성 요소 모두 수령 비율(중재군만 해당).
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퇴원 후 24~72시간
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수용성
기간: 퇴원 후 24~72시간
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적응형 S.A.F.E. 화기에 대한 자가 보고 수용도를 가진 참가자 비율 (중재군만 해당).
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퇴원 후 24~72시간
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유지 관리
기간: 6개월 유지 기간 동안 중재 제공 시점에 EHR에 기록됨
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6개월간의 사후 활성 구현 기간 동안 도달한 비율(즉, 두 가지 중재 구성 요소의 전자 건강 기록 문서화된 수령이 확인된 적격 방문의 백분율)(중재군만 해당).
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6개월 유지 기간 동안 중재 제공 시점에 EHR에 기록됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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적응형 S.A.F.E. 화기에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins UniversityYale University; Centers for Disease Control and Prevention; Rhode Island Hospital; University... 그리고 다른 협력자들초대로 등록