HeartBeam 心电图注册表
2026年7月16日 更新者：HeartBeam, Inc.
使用HeartBeam 3导联心电图记录器收集心电图记录
HeartBeam心电图登记处将收集在临床环境中使用HeartBeam系统获取的心电图记录及相关临床信息。
研究概览
详细说明
本研究旨在使用HeartBeam系统，在广泛的心脏疾病和患者群体中收集心电图（ECG）记录。 数据收集将包括各种节律类型（例如窦性心律、心房颤动、心房扑动、异位搏动和其他非危及生命的心律失常）、传导障碍和心率异常（包括心动过缓和心动过速）。 该研究还将确保在由种族、民族、年龄、性别、身体质量指数（BMI）和合并症定义的不同患者亚组中的代表性。
将从收集的数据中建立一个去识别化的心电图数据库，以支持未来的研究和监管活动，包括评估设备在不同节律类型和患者亚群中的性能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pooja Chatterjee
- 电话号码：408-899-4443
- 邮箱：pchatterjee@heartbeam.com
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 招聘中
- Allegheny Health Network
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首席研究员：
- Joshua Silverstein, MD
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接触：
- Caitlin Phalunas
- 电话号码：4123593747
- 邮箱：caitlin.phalunas@ahn.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募代表广泛心脏节律和临床特征的成年参与者。
这包括具有正常窦性心律的个体，以及那些患有非危及生命的心律失常、传导异常和心率障碍（例如心动过缓和心动过速）的个体。
将努力纳入跨种族、民族、年龄、性别、体重指数（BMI）和合并症等多样化的群体，以支持在相关亚组中评估设备性能。
描述
入选标准：
作为标准护理的一部分接受心电图检查 能够并愿意提供书面知情同意
排除标准：
胸部开放性伤口或30天内进行过胸部或腹部手术 无法使用HeartBeam设备或标准12导联心电图完成心电图采集 病情不稳定，参与注册可能干扰治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创建用于未来研究和监管使用的去标识化心电图数据集
大体时间：2年
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研究中收集的心电图记录将被去标识化并汇编成数据库，HeartBeam可能将其用于未来的研究和监管申报。
所收集的数据仅用于观察目的，不会用于临床决策。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.