Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HeartBeam EKG-register

16 juli 2026 uppdaterad av: HeartBeam, Inc.

Insamling av EKG-inspelningar med HeartBeam 3-ledars EKG-spelare

HeartBeam ECG-registret kommer att samla in EKG-upptagningar som erhållits med HeartBeam-systemet med relevant klinisk information i kliniska miljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att samla in elektrokardiogram (EKG) inspelningar med hjälp av HeartBeam-systemet över ett brett spektrum av hjärtrelaterade tillstånd och patientpopulationer. Datainsamlingen kommer att omfatta olika rytmtyper (t.ex. sinusrytm, förmaksflimmer, förmaksfladder, ektopiska slag och andra icke-livshotande arytmier), ledningsrubbningar och hjärtfrekvensavvikelser (inklusive bradykardi och takykardi). Studien kommer också att säkerställa representation över olika patientundergrupper definierade av ras, etnicitet, ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och komorbiditeter.

En de-identifierad EKG-databas kommer att etableras från de insamlade uppgifterna för att stödja framtida forskning och regulatoriska aktiviteter, inklusive utvärdering av utrustningens prestanda över olika rytmtyper och patientunderskikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Rekrytering
        • Allegheny Health Network
        • Huvudutredare:
          • Joshua Silverstein, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera vuxna deltagare som representerar ett brett spektrum av hjärtrytmer och kliniska egenskaper. Detta inkluderar personer med normal sinusrytm samt de med icke-livshotande arytmier, ledningsabnormaliteter och hjärtfrekvensstörningar (t.ex. bradykardi och takykardi). Insatser kommer att göras för att inkludera en divers befolkning över ras, etnicitet, ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och komorbida tillstånd för att stödja utvärderingen av enhetens prestanda över relevanta undergrupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Genomgår EKG som del av standardvård Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Öppna bråskador eller operation på bröstet eller buken inom 30 dagar Oförmåga att slutföra EKG-upptagning med antingen HeartBeam-enhet eller standard 12-kanals EKG Instabilt tillstånd där registerdeltagande kan störa vården

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapande av en avidentifierad EKG-dataset för framtida forskning och regulatorisk användning
Tidsram: 2 år
EKG-inspelningar som samlas in under studien kommer att avidentifieras och sammanställas i en databas som kan användas av HeartBeam för framtida forskning och regulatoriska inlämningar. De insamlade uppgifterna är endast för observationsändamål och kommer inte att användas för kliniska beslut.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HeartBeam, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera