Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HeartBeam EKG-rekisteri

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: HeartBeam, Inc.

ECG-tallenteiden kerääminen HeartBeam 3-liittimen EKG-tallentimella

HeartBeam EKG-rekisteri kerää HeartBeam-järjestelmällä kliinisissä olosuhteissa hankitut EKG-tallenteet ja niihin liittyvät kliiniset tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä elektrokardiogrammi (EKG) -tallenteita HeartBeam-järjestelmällä laajalla valikoimalla sydänsairauksia ja potilasryhmiä. Tietojen kerääminen sisältää erilaisia rytmityyppejä (esim. sinusrytmi, eteisvärinä, eteislepatus, ektopiset lyönnit ja muut ei-hengenvaaralliset rytmihäiriöt), johtumishäiriöitä ja syketta poikkeavuuksia (mukaan lukien bradykardia ja takykardia). Tutkimus varmistaa myös edustavuuden erilaisissa potilasaliryhmissä, jotka määritellään rodun, etnisyyden, iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI) ja komorbiditeettien perusteella.

Kerätyistä tiedoista luodaan anonymisoitu EKG-tietokanta tulevaa tutkimusta ja sääntelytoimintaa varten, mukaan lukien laitteen suorituskyvyn arviointi eri rytmityypeissä ja potilasaliryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Health Network
        • Päätutkija:
          • Joshua Silverstein, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuisia henkilöitä, jotka edustavat laajaa kirjoa sydämen rytmejä ja kliinisiä ominaisuuksia. Tämä sisältää sekä henkilöitä, joilla on normaali sinusrytmi, että henkilöitä, joilla on ei-henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä, johtumishäiriöitä ja sykkeen häiriöitä (esim. bradykardia ja takykardia). Pyritään sisällyttämään monipuolinen väestö eri rotujen, etnisten ryhmien, ikäryhmien, sukupuolten, painoindeksin (BMI) ja samanaikaisten sairauksien suhteen, jotta laitteen suorituskykyä voidaan arvioida asiaankuuluvissa alaryhmissä.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

EKG-tutkimus osana vakiintunutta hoitokäytäntöä Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Avoimet rintahaavat tai rintakehän tai vatsan leikkaus 30 päivän sisällä Kyvyttömyys suorittaa EKG-tutkimusta joko HeartBeam-laitteella tai standardilla 12-liittymäisellä EKG:llä Epävakaa tila, jossa rekisteriin osallistuminen voi häiritä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luominen anonymisoitu EKG-aineisto tulevaa tutkimusta ja sääntelykäyttöä varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimuksen aikana kerätyt EKG-merkinnät anonymisoidaan ja kootaan tietokantaan, jota HeartBeam voi käyttää tulevaisuuden tutkimuksissa ja lupa-anomuksissa. Kerättyjä tietoja käytetään ainoastaan havainnointitarkoituksiin, eikä niitä käytetä kliiniseen päätöksentekoon.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HeartBeam, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammi (EKG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa