Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr EKG HeartBeam

24 marca 2026 zaktualizowane przez: HeartBeam, Inc.

Zbieranie zapisów EKG przy użyciu rejestratora EKG HeartBeam 3-odprowadzeniowego

Rejestr EKG HeartBeam będzie gromadzić zapisy EKG uzyskane za pomocą Systemu HeartBeam wraz z odpowiednimi informacjami klinicznymi w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zebranie zapisów elektrokardiograficznych (EKG) przy użyciu systemu HeartBeam w szerokim zakresie schorzeń serca i populacji pacjentów. Zbieranie danych obejmie różne typy rytmu (np. rytm zatokowy, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, skurcze dodatkowe i inne niezagrażające życiu arytmie), zaburzenia przewodzenia oraz nieprawidłowości częstości akcji serca (w tym bradykardię i tachykardię). Badanie zapewni również reprezentację różnych podgrup pacjentów zdefiniowanych według rasy, pochodzenia etnicznego, wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI) i chorób współistniejących.

Z zebranych danych zostanie utworzona anonimowa baza danych EKG, która będzie wspierać przyszłe badania i działania regulacyjne, w tym ocenę wydajności urządzenia w różnych typach rytmu i podpopulacjach pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny Health Network
        • Główny śledczy:
          • Joshua Silverstein, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dorosłych uczestników reprezentujących szeroki zakres rytmów serca i cech klinicznych. Obejmuje to osoby z prawidłowym rytmem zatokowym, a także osoby z niezagrażającymi życiu arytmiami, zaburzeniami przewodzenia oraz zaburzeniami rytmu serca (np. bradykardią i tachykardią). Podejmowane będą starania, aby uwzględnić zróżnicowaną populację pod względem rasy, pochodzenia etnicznego, wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI) i współistniejących schorzeń, aby umożliwić ocenę działania urządzenia w odpowiednich podgrupach.

Opis

Kryteria włączenia:

Poddanie się badaniu EKG jako część standardowej opieki Zdolność i gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Otwarte rany klatki piersiowej lub operacja klatki piersiowej lub brzucha w ciągu 30 dni Niemożność wykonania badania EKG za pomocą urządzenia HeartBeam lub standardowego 12-odprowadzeniowego EKG Niestabilny stan, w którym udział w rejestrze może zakłócić opiekę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utworzenie zanonimizowanego zestawu danych EKG do przyszłych badań i zastosowań regulacyjnych
Ramy czasowe: 2 lata
Zapis EKG zebrane w trakcie badania zostaną zanonimizowane i skompilowane w bazie danych, która może być wykorzystywana przez HeartBeam do przyszłych badań i wniosków regulacyjnych. Zebrane dane służą wyłącznie celom obserwacyjnym i nie będą wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HeartBeam, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektrokardiogram (EKG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj