Реестр ЭКГ HeartBeam
Сбор записей ЭКГ с использованием 3-канального рекордера ЭКГ HeartBeam
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на сбор записей электрокардиограммы (ЭКГ) с использованием системы HeartBeam при широком спектре кардиологических заболеваний и различных группах пациентов. Сбор данных будет включать различные типы ритмов (например, синусовый ритм, фибрилляцию предсердий, трепетание предсердий, эктопические сокращения и другие не угрожающие жизни аритмии), нарушения проводимости и аномалии частоты сердечных сокращений (включая брадикардию и тахикардию). Исследование также обеспечит репрезентативность различных подгрупп пациентов, определяемых по расовой и этнической принадлежности, возрасту, полу, индексу массы тела (ИМТ) и сопутствующим заболеваниям.
На основе собранных данных будет создана обезличенная база данных ЭКГ для поддержки будущих исследований и регуляторной деятельности, включая оценку эффективности устройства при различных типах ритмов и в различных подгруппах пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pooja Chatterjee
- Номер телефона: 408-899-4443
- Электронная почта: pchatterjee@heartbeam.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny Health Network
-
Главный следователь:
- Joshua Silverstein, MD
-
Контакт:
- Caitlin Phalunas
- Номер телефона: 4123593747
- Электронная почта: caitlin.phalunas@ahn.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Прохождение ЭКГ в рамках стандартного медицинского обслуживания Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Открытые раны грудной клетки или операции на грудной клетке или брюшной полости в течение 30 дней Невозможность выполнения записи ЭКГ с помощью устройства HeartBeam или стандартной 12-канальной ЭКГ Нестабильное состояние, при котором участие в регистре может помешать оказанию медицинской помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание обезличенного набора данных ЭКГ для будущих исследований и регуляторного использования
Временное ограничение: 2 года
|
ЭКГ-записи, собранные в ходе исследования, будут обезличены и объединены в базу данных, которую HeartBeam может использовать для будущих исследований и подачи регуляторных документов.
Собранные данные предназначены только для наблюдательных целей и не будут использоваться для принятия клинических решений.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Мерцательная аритмия
- Тахикардия
- Брадикардия
- Аритмии, Сердечные
- Трепетание предсердий
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Электродиагностика
- Электрокардиография
Другие идентификационные номера исследования
- HER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .