Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HeartBeam EKG-register

24. marts 2026 opdateret af: HeartBeam, Inc.

Indsamling af EKG-optagelser ved hjælp af HeartBeam 3-lednings-EKG-optageren

HeartBeam ECG-registret vil indsamle EKG-optagelser, der er indhentet med HeartBeam-systemet, sammen med relevant klinisk information i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at indsamle elektrokardiogram (EKG) optagelser ved hjælp af HeartBeam Systemet på tværs af et bredt spektrum af hjertesygdomme og patientpopulationer. Dataindsamlingen vil omfatte forskellige rytmetyper (f.eks. sinusrytme, atrieflimren, atrieflagren, ektopiske slag, og andre ikke-livstruende arytmier), ledningsforstyrrelser og hjertefrekvensafvigelser (herunder bradykardi og takykardi). Studiet vil også sikre repræsentation på tværs af forskellige patientunderdefineret af race, etnicitet, alder, køn, body mass index (BMI) og komorbiditeter.

En de-identificeret EKG-database vil blive etableret ud fra de indsamlede data for at støtte fremtidig forskning og regulatoriske aktiviteter, herunder evaluering af enhedsydelse på tværs af forskellige rytmetyper og patientundergrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Health Network
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Silverstein, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inddrage voksne deltagere, der repræsenterer et bredt spektrum af hjerterytmer og kliniske karakteristika. Dette inkluderer personer med normal sinusrytme såvel som dem med ikke-livstruende arytmier, ledningsforstyrrelser og hjertefrekvensforstyrrelser (f.eks. bradykardi og takykardi). Der vil blive gjort en indsats for at inkludere en divers befolkning på tværs af race, etnicitet, alder, køn, body mass index (BMI) og komorbiditeter for at understøtte evaluering af enhedens præstation på tværs af relevante undergrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underkastes EKG som en del af standardbehandlingen. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Åbne brystsår eller operation på brystet eller maven inden for de sidste 30 dage. Ude af stand til at gennemføre EKG-optagelse med enten HeartBeam-enheden eller standard 12-lednings EKG. Ustabil tilstand, hvor registerdeltagelse kan forstyrre behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af et de-identificeret EKG-datasæt til fremtidig forskning og regulatorisk brug
Tidsramme: 2 år
ECG-optagelser indsamlet under studiet vil blive anonymiseret og samlet i en database, som HeartBeam kan bruge til fremtidig forskning og regulatoriske indsendelser. De indsamlede data er udelukkende til observationsformål og vil ikke blive brugt til klinisk beslutningstagning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HeartBeam, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram (EKG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner