前瞻性评估：儿科急诊医学研究员执行的心脏床旁超声与人工智能解读，对比患有先天性心脏病儿童的完整超声心动图检查 (POCUS-AI PEM)
对已有心脏病儿童中，由儿科急诊医学研究员执行及人工智能解读的心脏床旁超声（POCUS）与完整超声心动图对比的前瞻性评估
前瞻性评估急诊科就诊且在心内科环境下接受评估的既存心脏病患儿中，由儿科急诊医学研究员进行的心脏床旁超声检查（POCUS）及使用Exo Iris探头进行人工智能辅助判读的诊断一致性，并与完整超声心动图检测左心室（LV）收缩功能障碍和心包积液进行比较。
心内科环境包括心血管重症监护室（CVICU）、心内科住院病房和心导管实验室。
诊断准确性将以±24小时内进行的完整超声心动图作为唯一参考标准进行评估。
研究概览
详细说明
我们假设，在AI分析支持下针对左心室功能障碍的儿科急诊医学研究员执行的心脏即时超声，在识别(1)心包积液和(2)已有心脏病儿童的左心室收缩功能障碍方面，将展示与完整超声心动图解读相当的诊断准确性。
我们预期AI将提高学员的准确性和图像解读信心。
对该方法的前瞻性评估可能影响未来急诊科工作流程，优化资源利用，支持培训路径，并可能缩短这一高危儿科人群的诊断时间。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul Khalil, MD Medical Director Care Ultrasound Program, MD
- 电话号码：1-786-624-3742
- 邮箱：paul.khalil@nicklaushealth.org
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33155
- Nicklaus Children's Hospital
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接触：
- Jenny Esteves, MBA, MHSA, LPPB
- 电话号码：1-786-624-2854
- 邮箱：jenny.esteves@nicklaushealth.org
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首席研究员：
- Paul Khalil, MD
-
副研究员：
- Tomas Leng, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
0-21岁患有先天性心脏病的儿童，无论是在急诊科还是心脏科接受评估，都将被纳入研究。符合资格的急诊患者将接受心脏即时超声（POCUS）和人工智能（AI）评估，作为其临床评估的一部分；而在心脏科接受评估的患者，将按照研究方案由专科医生进行心脏即时超声（POCUS）检查，并同时进行基于AI的图像评估。
描述
纳入标准：
- 患有既往心脏病的0-21岁儿童，如果在急诊科或心脏病科接受评估，将被纳入。
排除标准：
- 如果儿童的临床状况需要立即进行挽救生命的干预，无法进行床旁超声检查，或者如果导致评估的心脏状况是新诊断的疾病，而非在本次就诊前已有记录的既往异常，则将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏疾病
可以在急诊室检查的心脏疾病
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评估儿科急诊医学研究员使用Exo Iris探头进行的心脏POCUS以及AI辅助解读的诊断一致性，与完整超声心动图相比，用于检测就诊于急诊科并在心脏病学环境中评估的、患有既存心脏病的儿童的左心室收缩功能障碍和心包积液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心包积液和左心室收缩功能障碍的存在
大体时间：2年
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将采用完全超声心动图作为参考标准，计算儿科急诊医学研究员判读和人工智能判读的诊断测试特征（敏感性、特异性、预测值和Kappa统计量）
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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