Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení bodové ultrazvukové diagnostiky srdce (POCUS) prováděné specializanty urgentní medicíny a interpretace pomocí umělé inteligence ve srovnání s kompletní echokardiografií u dětí s preexistujícím srdečním onemocněním (POCUS-AI PEM)

2. dubna 2026 aktualizováno: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Prospektivní hodnocení bodové kardiologické ultrasonografie (POCUS) prováděné specialisty v pediatrické urgentní medicíně a interpretace pomocí umělé inteligence ve srovnání s kompletní echokardiografií u dětí s preexistujícím srdečním onemocněním

Prospektivně posoudit diagnostickou shodu srdečního POCUS prováděného odborníkem PEM a interpretace asistované AI pomocí sondy Exo Iris ve srovnání s úplnou echokardiografií při detekci systolické dysfunkce levé komory (LV) a perikardiálního výpotku u dětí s již existujícím srdečním onemocněním, které jsou přijaty na pohotovostní oddělení (ED) a jsou vyšetřeny v kardiologickém zařízení. Kardiologické zařízení zahrnuje kardiovaskulární JIP (CVICU), lůžkové kardiologické oddělení a katetrizační laboratoř. Diagnostická přesnost bude hodnocena pomocí úplné echokardiografie provedené do ±24 hodin jako jediného referenčního standardu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že srdeční POCUS prováděný odborníkem PEM, podpořený AI analýzou pro dysfunkci LK, prokáže diagnostickou přesnost srovnatelnou s úplnou interpretací echokardiogramu při identifikaci (1) perikardiálního výpotku a (2) systolické dysfunkce levé komory u dětí s preexistujícím srdečním onemocněním. Očekáváme, že AI zlepší přesnost a jistotu v interpretaci snímků u školených odborníků. Prospektivní vyhodnocení této metody může ovlivnit budoucí pracovní postupy na urgentním příjmu, zlepšit využití zdrojů, podpořit vzdělávací cesty a potenciálně zkrátit čas do stanovení diagnózy u této vysoce rizikové pediatrické populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Khalil, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tomas Leng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 0–21 let s již existujícím srdečním onemocněním budou zařazeny, pokud budou vyšetřeny na pohotovosti nebo v kardiologickém zařízení. Oprávnění pacienti na pohotovosti podstoupí kardiologické POCUS a hodnocení AI jako součást klinického vyšetření, zatímco pacienti vyšetření v kardiologickém zařízení podstoupí kardiologické POCUS prováděné kolegy se současným hodnocením obrazu založeným na AI v rámci protokolu studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0–21 let s předchozím srdečním onemocněním budou zařazeny, pokud jsou vyšetřeny na pohotovosti nebo v kardiologickém zařízení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti budou vyloučeny, pokud jejich klinický stav vyžaduje okamžitý život zachraňující zákrok, který znemožňuje provedení POCUS vyšetření, nebo pokud srdeční onemocnění, které vedlo k vyšetření, představuje novou diagnózu spíše než předchozí abnormalitu zdokumentovanou před daným setkáním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
srdeční onemocnění
onemocnění srdce, které lze vyšetřit na pohotovosti
Diagnostický test: AI Pocus_Cardiac
zhodnotit diagnostickou shodu mezi srdečním POCUS provedeným stážistou PEM a interpretací s asistencí AI pomocí sondy Exo Iris ve srovnání s kompletní echokardiografií při detekci systolické dysfunkce levé komory (LV) a perikardiálního výpotku u dětí s preexistujícím srdečním onemocněním, které se dostaví na pohotovost (ED) a jsou vyšetřeny v kardiologickém zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost perikardiálního výpotku a systolické dysfunkce levé komory
Časové okno: 2 roky
Diagnostické charakteristiky testu (senzitivita, specificita, prediktivní hodnoty a Kappa statistika) pro interpretaci PEM fellow a AI interpretace budou vypočítány pomocí kompletní echokardiografie jako referenčního standardu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDC26011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí o sdílení informací ještě nebylo stanoveno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI Pocus_Cardiac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit