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기존 심장 질환을 가진 소아에서 소아응급의학 전문의가 수행한 심장 초음파와 인공지능 해석의 전향적 평가 및 완전한 심장 초음파와의 비교 (POCUS-AI PEM)

2026년 4월 2일 업데이트: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

기존 심장 질환을 가진 소아에서 응급의학 전문의 수련생이 수행한 심장 초음파 진단(POCUS)과 인공지능 판독을 완전한 심초음파와 비교한 전향적 평가

기존 심장 질환을 가진 소아 환자가 응급실(ED)에 내원하고 심장학적 환경에서 평가받을 때, 좌심실(LV) 수축 기능 장애와 심낭 삼출을 감지하는 데 있어, 완전한 심장 초음파 검사와 비교하여 PEM 펠로우가 수행한 심장 POCUS 및 Exo Iris 프로브를 사용한 AI 보조 해석의 진단적 일치도를 전향적으로 평가합니다. 심장학적 환경에는 심혈관 중환자실(CVICU), 심장학 입원 병동 및 심장 카테터화 실이 포함됩니다. 진단 정확도는 ±24시간 이내에 수행된 완전한 심장 초음파 검사를 유일한 기준 표준으로 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 AI 분석을 통한 좌심실 기능 이상 평가를 지원받는 PEM 전문의가 수행한 심장 POCUS가, 기존 심장 질환을 가진 소아에서 (1) 심낭 삼출 및 (2) 좌심실 수축 기능 장애를 식별하는 데 있어 완전한 심초음파 해석과 비슷한 진단 정확도를 보일 것이라고 가정합니다. AI가 훈련생들의 정확도와 영상 해석 신뢰도를 향상시킬 것으로 기대합니다. 이 방법의 전향적 평가는 향후 응급실 업무 흐름에 영향을 미치고, 자원 활용을 향상시키며, 훈련 경로를 지원하고, 이 고위험 소아 인구에서 진단까지의 시간을 단축할 수 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Khalil, MD
        • 부수사관:
          • Tomas Leng, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기존 심장 질환을 가진 0-21세 어린이는 응급실이나 심장학 환경에서 평가될 경우 포함 대상이 됩니다. 적격 응급실 환자는 임상 평가의 일환으로 심장 POCUS 및 AI 평가를 받게 되며, 심장학 환경에서 평가된 환자는 연구 프로토콜의 일환으로 동료가 수행하는 심장 POCUS와 동시에 AI 기반 이미지 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 기존 심장 질환을 가진 0-21세 아동은 응급실 또는 심장학적 환경에서 평가되는 경우 포함됩니다.

제외 기준:

  • 아동은 임상 상태가 POCUS 검사 획득을 방해하는 즉각적인 생명 구조적 개입이 필요한 경우, 또는 평가를 촉발한 심장 상태가 이전에 문서화된 기존 이상이 아닌 새로운 진단을 나타내는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 질환
응급실에서 검사할 수 있는 심장 질환
진단 검사: AI 포커스_심장
응급실(ED)에 내원하여 심장학적 환경에서 평가받는 기존 심장 질환을 가진 소아에서 좌심실(LV) 수축 기능 장애 및 심낭 삼출액을 감지하기 위해, 완전한 심초음파 검사와 비교하여 PEM 전임의가 수행한 심장 POCUS 및 Exo Iris 탐침을 사용한 AI 보조 해석의 진단 일치도를 평가한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심낭 삼출액의 존재와 좌심실 수축 기능 장애
기간: 2년
진단 검사 특성(민감도, 특이도, 예측값 및 카파 통계량)은 완전 심장초음파검사를 기준 표준으로 사용하여 PEM 전문의 해석과 AI 해석에 대해 계산됩니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RDC26011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

정보 공유 결정은 아직 정해지지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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