Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena ultrasonografii punktowej serca (POCUS) wykonywanej przez stażystów medycyny ratunkowej pediatrycznej (PEM) oraz interpretacji sztucznej inteligencji w porównaniu z pełnym badaniem echokardiograficznym u dzieci z wcześniej istniejącą chorobą serca (POCUS-AI PEM)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Prospektywna ocena ultrasonografii serca przyłóżkowej (POCUS) wykonywanej przez stażystów medycyny ratunkowej pediatrycznej oraz interpretacji sztucznej inteligencji w porównaniu z pełnym badaniem echokardiograficznym u dzieci z wcześniej istniejącą chorobą serca

Prospektywne ocenienie zgodności diagnostycznej badania serca POCUS wykonanego przez stażystów PEM oraz interpretacji wspomaganej sztuczną inteligencją przy użyciu sondy Exo Iris, w porównaniu z pełnym badaniem echokardiograficznym w celu wykrycia dysfunkcji skurczowej lewej komory (LV) oraz wysięku osierdziowego u dzieci z wcześniej istniejącą chorobą serca, które zgłaszają się na Oddział Ratunkowy (ED) i są oceniane w warunkach kardiologicznych. Warunki kardiologiczne obejmują oddział intensywnej terapii kardiologicznej (CVICU), oddział kardiologiczny stacjonarny oraz pracownię cewnikowania serca. Dokładność diagnostyczna będzie oceniana przy użyciu pełnego badania echokardiograficznego wykonanego w ciągu ±24 godzin jako jedynego standardu referencyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezujemy, że POCUS serca wykonany przez stażystę PEM, wsparty analizą AI w zakresie dysfunkcji LV, wykryje porównywalną dokładność diagnostyczną z pełną interpretacją echokardiogramu w identyfikacji (1) wysięku osierdziowego oraz (2) skurczowej dysfunkcji lewej komory u dzieci z istniejącą wcześniej chorobą serca. Oczekujemy, że AI poprawi dokładność i pewność interpretacji obrazów wśród stażystów. Prospektywna ocena tej metody może wpłynąć na przyszłe procedury pracy w SOR, poprawić wykorzystanie zasobów, wspierać ścieżki szkoleniowe oraz potencjalnie skrócić czas do diagnozy w tej wysokiego ryzyka populacji pediatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Khalil, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tomas Leng, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 0-21 lat z istniejącą wcześniej chorobą serca zostaną włączone do badania, jeśli zostaną zbadane na SOR lub w poradni kardiologicznej. Kwalifikujący się pacjenci z SOR przejdą kardiologiczne badanie POCUS i ocenę AI jako część ich oceny klinicznej, podczas gdy pacjenci badani w poradni kardiologicznej przejdą kardiologiczne badanie POCUS wykonane przez stażystę z jednoczesną oceną obrazu opartą na AI jako część protokołu badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 0-21 lat z istniejącą wcześniej chorobą serca zostaną włączone, jeśli są oceniane na oddziale ratunkowym (ED) lub w poradni kardiologicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone, jeśli ich stan kliniczny wymaga natychmiastowych interwencji ratujących życie, które uniemożliwiają wykonanie badania POCUS, lub jeśli stan serca będący powodem oceny stanowi nowe rozpoznanie, a nie istniejącą wcześniej nieprawidłowość udokumentowaną przed badanym zdarzeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
choroba serca
choroba serca, którą można zbadać na SOR-ze
Test diagnostyczny: AI Pocus_Sercowy
ocenić zgodność diagnostyczną badania POCUS serca przeprowadzonego przez stażystę PEM oraz interpretacji wspomaganej sztuczną inteligencją przy użyciu sondy Exo Iris w porównaniu z pełną echokardiografią w wykrywaniu dysfunkcji skurczowej lewej komory (LV) oraz wysięku osierdziowego u dzieci z wcześniej istniejącą chorobą serca, które zgłaszają się do Oddziału Ratunkowego (ED) i są oceniane w ramach opieki kardiologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność wysięku osierdziowego i dysfunkcji skurczowej LV
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyki testu diagnostycznego (czułość, swoistość, wartości predykcyjne oraz statystyka Kappa) dla interpretacji przez stażystów PEM i interpretacji SI będą obliczone przy użyciu pełnej echokardiografii jako standardu referencyjnego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDC26011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnieniu informacji nie została jeszcze podjęta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anomalie serca

Badania kliniczne na AI Pocus_Sercowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj