A szív ultrahangvizsgálatának (POCUS) prospektív értékelése, amelyet PEM rezidensek és mesterséges intelligencia általi értékelés végez, összehasonlítva teljes echokardiográfiával krónikus szívbetegségben szenvedő gyermekeknél (POCUS-AI PEM)
2026. április 2. frissítette: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
A szív ultrahangvizsgálatának (POCUS) prospektív értékelése, amelyet PEM rezidensek és mesterséges intelligencia értelmezése végez, összehasonlítva a teljes echokardiográfiával olyan gyermekeknél, akiknél már korábban szívbetegséget állapítottak meg
Prospektív értékelése a PEM szakorvosjelöltek által végzett szív-POCUS és az Exo Iris szonda segítségével végzett mesterséges intelligenciával támogatott értékelés diagnosztikai egyezésének, összehasonlítva egy teljes echokardiográfiával a bal kamrai (LV) szisztolés diszfunkció és a pericardialis effúzió kimutatásában azon gyermekeknél, akik már korábban szívbetegséggel rendelkeztek, és a Sürgősségi Osztályon (ED) jelentek meg, és a kardiológiai környezetben kerültek értékelésre.
A kardiológiai környezet magában foglalja a kardiovaszkuláris intenzív osztályt (CVICU), a kardiológiai fekvőbeteg-egységet és a szívkatéterező laboratóriumot.
A diagnosztikai pontosság értékelése során a ±24 órán belül elvégzett teljes echokardiográfiát használjuk, mint egyetlen referencia szabványt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezzük, hogy a PEM szakorvosjelöltek által végzett szív-POCUS vizsgálat, amikor mesterséges intelligencia elemzés támogatja a bal kamra diszfunkció felismerését, diagnosztikai pontosságot fog mutatni, amely összemérhető a teljes echokardiogram értelmezéssel a következők azonosításában: (1) pericardialis effúzió és (2) bal kamra szisztolés diszfunkció olyan gyermekeknél, akiknél már előzetesen szívbetegség áll fenn.
Várható, hogy a mesterséges intelligencia javítani fogja a pontosságot és a képértelmezés biztonságérzetét a képzésben lévők körében.
A módszer prospektív értékelése befolyásolhatja a jövőbeli sürgősségi osztály munkafolyamatait, javíthatja az erőforrások kihasználását, támogathatja a képzési utakat, és potenciálisan csökkentheti a diagnózis idejét ebben a magas kockázatú gyermekpopulációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paul Khalil, MD Medical Director Care Ultrasound Program, MD
- Telefonszám: 1-786-624-3742
- E-mail: paul.khalil@nicklaushealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenny Esteves, MBA, MHSA, LPPB
- Telefonszám: 1-786-624-2854
- E-mail: jenny.esteves@nicklaushealth.org
-
Kutatásvezető:
- Paul Khalil, MD
-
Alkutató:
- Tomas Leng, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 0-21 éves korú, már meglévő szívbetegséggel rendelkező gyermekek bevonásra kerülnek, ha vagy a sürgősségi osztályon, vagy a kardiológiai ellátás keretében értékelik őket.
A sürgősségi osztályon jogosult betegek részére a szív POCUS és AI-alapú értékelés a klinikai felmérés részeként történik, míg a kardiológiai ellátás keretében vizsgált betegek részére a tanulóorvos által végzett szív POCUS egyidejű AI-alapú képértékeléssel történik a vizsgálati protokoll részeként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-21 éves gyermekek szívbetegséggel akkor vehetők fel, ha vagy a sürgősségi osztályon, vagy a kardiológiai rendelésen értékelik őket.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekeket kizárják, ha klinikai állapotuk azonnali életmentő beavatkozást igényel, ami kizárja a POCUS vizsgálat elvégzését, vagy ha az értékelést indító szívbetegség új diagnózist jelent, nem pedig a találkozás előtt dokumentált előzetes rendellenességet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívbetegség
szívbetegség, amely a sürgősségi osztályon vizsgálható
|
értékelje a PEM szakorvos által végzett szív POCUS és az Exo Iris szondával végzett AI által segített értékelés diagnosztikai egyezését a teljes echokardiográfiához képest, a bal kamrai (LV) szisztolés diszfunkció és a pericardialis effusio kimutatásában, azon gyermekeknél, akiknél már korábban is szívbetegség állt fenn, és akik a Sürgősségi Osztályra (ED) kerültek, és kardiológiai környezetben kerülnek értékelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pericardiális effúzió és bal kamrai szisztolés diszfunkció jelenléte
Időkeret: 2 év
|
A diagnosztikai teszt jellemzőit (érzékenység, specificitás, prediktív értékek és a Kappa-statisztika) a PEM-szakorvosok és a mesterséges intelligencia értelmezése esetén a teljes echokardiográfia referencia standardként történő felhasználásával számítjuk ki
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDC26011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az információk megosztásáról szóló döntés még nem született meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .