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运用IF-THEN计划支持医疗专业人员提出患者安全隐患

2026年4月20日 更新者:Dr Chris Keyworth、University of Manchester

运用IF-THEN计划支持医疗专业人员提出并应对患者安全问题。

本研究旨在测试简短的行为干预是否能够帮助医疗保健专业人员在其工作中提出并回应患者安全问题。 尽管经常鼓励医疗保健专业人员报告安全风险,但时间压力、不确定性以及职场文化等障碍可能使这一行为变得困难。

参与者将完成一份关于他们经历的患者安全风险及报告问题频率的在线问卷。 随后,他们将被随机分配到两个组之一。 其中一组将完成一个简短的计划练习(“如果-那么”计划),旨在帮助他们注意到安全问题时采取行动,而另一组则不会进行此练习。 参与者将被邀请在大约一个月和六个月后完成后续问卷,以评估自参与研究以来他们提出或回应安全问题的频率。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

背景与研究目的

先前研究表明,虽然鼓励医疗保健专业人员提出并处理患者安全问题,但时间压力、不确定性、等级动态以及对负面后果的担忧等障碍可能会限制问题的提出或处理。 这些障碍可能减少识别和解决临床实践中安全风险的机会。

因此,本研究旨在测试基于执行意图(Gollwitzer,1993)的简短理论干预是否能提高医疗保健专业人员提出和应对患者安全问题的信心和可能性。

执行意图,或称“如果-那么”计划,是改变行为的成熟方法。 它们通过帮助个体识别关键情况(“如果”)并将其与特定反应(“那么”)联系起来,从而自动化有益行为并克服障碍。 这种方法已被证明在一系列健康和职业行为中有效。

本研究将探讨制定“如果-那么”计划是否能帮助医疗保健专业人员克服提出和应对患者安全问题的障碍。 干预将通过在线问卷进行,并进行后续评估以检查行为随时间的变化。

研究目的是测试基于执行意图的干预在促进医疗保健专业人员安全相关行为方面的有效性。

目的

测试基于执行意图的干预在促进医疗保健专业人员提出和应对患者安全问题方面的有效性。

谁可以参与?

目前在职于健康或社会护理机构、年龄在18岁及以上的医疗保健专业人员,具备良好的英语读写和口语理解能力。

研究涉及什么?

参与者将完成一份在线问卷,内容包括其专业背景、患者安全风险或事件经历以及对提出和应对问题的态度。 然后他们将被随机分配到以下两组之一:

  1. 干预组(执行意图规划练习)

    该组参与者将被要求制定与提出和应对患者安全问题相关的执行意图(“如果-那么”计划)。 他们将看到引导句:

    “如果我注意到或担心潜在的安全问题……”并提供一组选项,帮助他们将特定情况(“如果”)与适当反应(“那么”)联系起来。

  2. 对照组(被动对照) 对照组参与者将完成相同的问卷,但不会接受干预。

完成基线问卷后,参与者将被邀请在大约一个月和六个月时完成后续问卷。 这些后续问卷将评估自基线以来他们提出或处理患者安全问题的频率。

参与的可能益处和风险是什么?

参与者可能从提高对提出和应对患者安全问题的意识和信心中受益。 本研究风险较低,参与者可在数据匿名化前的任何时间退出。 所有数据将在分析前安全收集、存储并匿名化。

研究在哪里进行?

曼彻斯特大学(英国)

谁资助这项研究?

曼彻斯特大学的NIHR大曼彻斯特患者安全研究合作组织(GM PSRC)。

主要联系人是谁?

Christopher J. Armitage教授 - chris.armitage@manchester.ac.uk Chris Keyworth博士 - c.keyworth@leeds.ac.uk

科学标题

使用“如果-那么”计划支持医疗保健专业人员提出和应对患者安全问题。

研究假设

完成自愿帮助表(“如果-那么”计划)的参与者在后续随访中报告提出和应对患者安全问题的频率将高于对照组。

研究设计

双臂随机对照试验,采用重复测量(基线、1个月和6个月随访)

主要研究设计

干预性

次要研究设计

随机对照试验

试验类型

行为干预/预防

患者信息表

无网页格式,请使用联系方式索取参与者信息表。

条件

改善医疗环境中患者安全问题的提出和应对

干预

参与者完成一系列关于其患者安全问题经历和态度的问卷。 然后他们被随机分配到以下两种条件之一:

  1. 干预组:

    参与者将制定与提出和应对患者安全问题相关的执行意图(“如果-那么”计划)。 他们将看到引导句:

    “如果我注意到或担心潜在的安全问题……”并通过结构化在线界面将情况(“如果”)与反应(“那么”)联系起来。

  2. 对照组:

参与者将完成相同的基线问卷,但不会接受干预。

完成基线问卷后,所有参与者将被邀请在大约一个月和六个月时完成后续问卷。 这些后续问卷将评估行为变化,不包含干预成分。

干预类型

行为性

主要结局指标

在1个月和6个月随访时自我报告提出和应对患者安全问题的频率。

次要结局指标

基于COM-B模型的能力、机会和动机,在基线、1个月和6个月随访时测量。

数据分析计划

随机化检查

研究人员将对所有结局和人口统计学变量进行测试,以确定各条件间是否存在任何基线差异:分类变量使用卡方检验,连续变量使用方差分析。

干预对提出和应对患者安全问题频率的影响将使用混合测量协方差分析进行测试,条件(干预组与对照组)作为参与者间因素,时间(基线、1个月和6个月随访)作为参与者内因素。

计划对比将用于检查1个月和6个月随访时的组间差异,以及各条件内随时间的变化。 年龄、性别、专业角色和主要工作环境将作为协变量纳入分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄18岁及以上 目前在健康或社会护理机构担任医疗保健专业人员 对书面和口头英语有良好理解

排除标准:

年龄18岁以下 目前未在健康或社会护理机构担任医疗保健专业人员 对书面和口头英语理解不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预措施(自愿帮助表)

该组参与者将完成一项简短的行为规划练习,旨在支持提出和回应患者安全问题。 参与者需要制定实施意图("如果-那么"计划),将可能注意到或担心潜在安全问题的情境与可采取的特定应对行动联系起来。

参与者将获得一个起始句(例如"如果我注意到或担心潜在的安全问题……")和一组预定义的回应选项,并通过结构化在线界面选择和组合这些选项,形成一个或多个"如果-那么"计划。

实施意图计划以促进患者安全问题
无干预:对照
该组的参与者将完成与干预组相同的基线问卷,包括关于其专业背景、患者安全风险或事件经历以及对提出和回应关切态度的相关问题。 他们不会接受规划练习("如果-那么"干预)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提出安全性疑虑
大体时间:1个月,6个月。
自我报告在1个月和6个月随访期间提出和回应患者安全问题频率。
1个月,6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于COM-B模型的能力、机会和动机,在基线、1个月随访和6个月随访时进行测量。
大体时间:1个月,6个月。
使用能力、机会、动机问卷进行测量。 每个项目(0-10分制)将单独分析,因为它们各自衡量不同的构念。 分数越高表示对陈述的认同度越高。
1个月,6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月31日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月26日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026-25455-46333

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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