Utilisation de plans SI-ALORS pour aider les professionnels de santé à soulever des préoccupations concernant la sécurité des patients
Utilisation de plans SI-ALORS pour soutenir les professionnels de santé dans l'expression et la réponse aux préoccupations relatives à la sécurité des patients.
Cette étude vise à tester si une brève intervention comportementale peut aider les professionnels de santé à soulever et à répondre aux préoccupations en matière de sécurité des patients dans leur travail. Les professionnels de santé sont souvent encouragés à s'exprimer sur les risques de sécurité, mais des obstacles tels que la pression du temps, l'incertitude et la culture du lieu de travail peuvent rendre cela difficile.
Les participants rempliront un questionnaire en ligne sur leurs expériences concernant les risques pour la sécurité des patients et la fréquence à laquelle ils signalent des préoccupations. Ils seront ensuite répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe effectuera un court exercice de planification (plans "si-alors") conçu pour les aider à agir lorsqu'ils remarquent des préoccupations de sécurité, tandis que l'autre groupe ne recevra pas cet exercice. Les participants seront invités à remplir des questionnaires de suivi à environ un mois et six mois pour évaluer la fréquence à laquelle ils ont soulevé ou répondu aux préoccupations de sécurité depuis leur participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs de l'étude
Des recherches antérieures ont montré que si les professionnels de santé sont encouragés à exprimer et à agir sur les préoccupations relatives à la sécurité des patients, des obstacles tels que les pressions temporelles, l'incertitude, les dynamiques hiérarchiques et les craintes de conséquences négatives peuvent limiter le fait que les préoccupations soient soulevées ou prises en compte. Ces obstacles peuvent réduire les opportunités d'identifier et de traiter les risques de sécurité dans la pratique clinique.
Cette étude vise donc à tester si une brève intervention théorique basée sur les intentions de mise en œuvre (Gollwitzer, 1993) peut augmenter la confiance et la probabilité des professionnels de santé à exprimer et à répondre aux préoccupations de sécurité des patients.
Les intentions de mise en œuvre, ou plans "si-alors", sont une méthode bien établie pour changer les comportements. Elles fonctionnent en aidant les individus à identifier des situations critiques ("si") et à les lier à des réponses spécifiques ("alors"), automatisant ainsi les comportements utiles et surmontant les obstacles. Cette approche s'est avérée efficace pour une gamme de comportements de santé et professionnels.
Cette étude examinera si la formation de plans "si-alors" peut aider les professionnels de santé à surmonter les obstacles à l'expression et à la réponse aux préoccupations de sécurité des patients. L'intervention sera délivrée via un questionnaire en ligne, avec des évaluations de suivi pour examiner les changements de comportement au fil du temps.
L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité d'une intervention basée sur les intentions de mise en œuvre pour promouvoir les comportements liés à la sécurité chez les professionnels de santé.
Objectifs
Tester l'efficacité d'une intervention basée sur les intentions de mise en œuvre pour promouvoir l'expression et la réponse aux préoccupations de sécurité des patients chez les professionnels de santé.
Qui peut participer ?
Professionnels de santé âgés de 18 ans et plus, travaillant actuellement dans des établissements de santé ou de services sociaux, avec une bonne compréhension de l'anglais écrit et parlé.
En quoi consiste l'étude ?
Les participants rempliront un questionnaire en ligne sur leur parcours professionnel, leurs expériences de risques ou d'incidents liés à la sécurité des patients, et leurs attitudes envers l'expression et la réponse aux préoccupations. Ils seront ensuite répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe d'intervention (Exercice de planification d'intentions de mise en œuvre)
Les participants de ce groupe seront invités à former des intentions de mise en œuvre (plans "si-alors") liées à l'expression et à la réponse aux préoccupations de sécurité des patients. Ils recevront la trame :
"Si je remarque ou me sens préoccupé par un problème de sécurité potentiel…" et se verront proposer un ensemble d'options pour les aider à lier des situations spécifiques ("si") à des réponses appropriées ("alors").
- Groupe témoin (Témoin passif) Les participants du groupe témoin rempliront le même questionnaire mais ne recevront pas l'intervention.
Après avoir rempli le questionnaire initial, les participants seront invités à remplir des questionnaires de suivi environ un mois et six mois plus tard. Ces questionnaires de suivi évalueront la fréquence à laquelle ils ont exprimé ou agi sur des préoccupations de sécurité des patients depuis le début.
Quels sont les avantages et risques possibles de la participation ?
Les participants peuvent bénéficier d'une sensibilisation et d'une confiance accrues dans l'expression et la réponse aux préoccupations de sécurité des patients. L'étude présente un faible risque, et les participants peuvent se retirer à tout moment avant l'anonymisation des données. Toutes les données seront collectées et stockées en toute sécurité et anonymisées avant l'analyse.
D'où est menée l'étude ?
Université de Manchester (Royaume-Uni)
Qui finance l'étude ?
La Collaboration de recherche sur la sécurité des patients du Grand Manchester (GM PSRC) du NIHR, à l'Université de Manchester.
Qui est le contact principal ?
Prof Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk
Titre scientifique
Utilisation de plans SI-ALORS pour aider les professionnels de santé à exprimer et à répondre aux préoccupations de sécurité des patients.
Hypothèse de l'étude
Les participants qui remplissent une feuille d'aide volitionnelle (plans "si-alors") rapporteront une fréquence plus élevée d'expression et de réponse aux préoccupations de sécurité des patients au suivi par rapport au groupe témoin.
Conception de l'étude
Essai contrôlé randomisé à deux bras avec mesures répétées (début, suivi à 1 mois et 6 mois)
Conception principale de l'étude
Interventionnelle
Conception secondaire de l'étude
Essai contrôlé randomisé
Type d'essai
Intervention comportementale / Prévention
Fiche d'information pour les patients
Non disponible en format web, veuillez utiliser les coordonnées pour demander une fiche d'information pour les participants.
Condition
Amélioration de l'expression et de la réponse aux préoccupations de sécurité des patients dans les établissements de santé
Intervention
Les participants remplissent une série de questionnaires sur leurs expériences et attitudes envers les préoccupations de sécurité des patients. Ils sont ensuite répartis au hasard dans l'une des deux conditions :
Groupe d'intervention :
Les participants formeront des intentions de mise en œuvre (plans "si-alors") liées à l'expression et à la réponse aux préoccupations de sécurité des patients. Ils recevront la trame :
"Si je remarque ou me sens préoccupé par un problème de sécurité potentiel…" et lieront des situations ("si") à des réponses ("alors") à l'aide d'une interface en ligne structurée.
- Groupe témoin :
Les participants rempliront le même questionnaire initial mais ne recevront pas l'intervention.
Après avoir rempli le questionnaire initial, tous les participants seront invités à remplir des questionnaires de suivi environ un mois et six mois plus tard. Ces questionnaires de suivi évalueront les changements de comportement et n'incluront pas le composant d'intervention.
Type d'intervention
Comportementale
Mesure de résultat primaire
Fréquence autodéclarée d'expression et de réponse aux préoccupations de sécurité des patients au suivi à 1 mois et 6 mois.
Mesures de résultats secondaires
Capacité, opportunité et motivation (basées sur le modèle COM-B) mesurées au début, au suivi à 1 mois et 6 mois.
Plan d'analyse des données
Vérifications de la randomisation
Les investigateurs effectueront des tests sur toutes les variables de résultat et démographiques pour déterminer s'il existe des différences initiales entre les conditions : le chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles et l'ANOVA pour les variables continues.
L'effet de l'intervention sur la fréquence d'expression et de réponse aux préoccupations de sécurité des patients sera testé à l'aide d'une ANCOVA à mesures mixtes, avec la condition (intervention vs témoin) comme facteur inter-participants et le temps (début, suivi à 1 mois et 6 mois) comme facteur intra-participants.
Des contrastes planifiés seront utilisés pour examiner les différences entre les groupes au suivi à 1 mois et 6 mois, et les changements au fil du temps dans chaque condition. L'âge, le sexe, le rôle professionnel et le principal lieu de travail seront inclus comme covariables dans les analyses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chris Keyworth
- Numéro de téléphone: +44 (0) 161 306 6000
- E-mail: c.keyworth@leeds.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 18 ans et plus Actuellement travaille en tant que professionnel de la santé dans un établissement de santé ou de soins sociaux Bonne compréhension de l'anglais écrit et parlé
Critères d'exclusion :
Âgé de moins de 18 ans Ne travaille pas actuellement en tant que professionnel de la santé dans un établissement de santé ou de soins sociaux Mauvaise compréhension de l'anglais écrit et parlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention (feuille d'aide volontaire)
Les participants de ce groupe effectueront un bref exercice de planification comportementale conçu pour soutenir le signalement et la réponse aux préoccupations en matière de sécurité des patients. Il leur sera demandé de former des intentions de mise en œuvre (plans « si-alors ») en reliant des situations où ils pourraient remarquer ou s'inquiéter d'un problème de sécurité potentiel à des actions spécifiques qu'ils pourraient entreprendre en réponse. Les participants se verront présenter une amorce (par exemple « Si je remarque ou m'inquiète d'un problème de sécurité potentiel… ») et un ensemble d'options de réponse prédéfinies, et devront les sélectionner et les combiner pour former un ou plusieurs plans « si-alors » en utilisant une interface en ligne structurée. |
Intention de mise en œuvre Planification pour promouvoir les problèmes de sécurité des patients
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe rempliront le même questionnaire de base que le groupe d'intervention, comprenant des questions sur leur parcours professionnel, leurs expériences de risques ou d'incidents liés à la sécurité des patients, et leurs attitudes concernant le signalement et la réponse aux préoccupations.
Ils ne recevront pas l'exercice de planification (intervention "si-alors").
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulever des préoccupations de sécurité
Délai: 1 mois, 6 mois.
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Fréquence auto-déclarée de signalement et de réponse aux préoccupations en matière de sécurité des patients au suivi de 1 mois et de 6 mois.
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1 mois, 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité, opportunité et motivation (basées sur le modèle COM-B) mesurées au départ, au suivi d'un mois et au suivi de six mois.
Délai: 1 mois, 6 mois.
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Mesuré à l'aide du questionnaire Capacité, Opportunité, Motivation.
Chacun des items (échelle 0-10) sera analysé séparément car chacun mesure une construction distincte.
Des scores plus élevés indiquent un accord plus fort avec les énoncés.
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1 mois, 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Gollwitzer, P. M. (1993). Goal achievement: The role of intentions. European review of social psychology, 4(1), 141-185.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-25455-46333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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