Het gebruik van ALS-DAN-plannen om zorgprofessionals te ondersteunen bij het uiten van patiëntveiligheidszorgen
Het gebruik van ALS-DAN-plannen om zorgprofessionals te ondersteunen bij het signaleren van en reageren op patiëntveiligheidsproblemen.
Deze studie heeft als doel te testen of een kort gedragsinterventie kan helpen om zorgprofessionals veiligheidsproblemen van patiënten in hun werk aan te kaarten en erop te reageren. Zorgprofessionals worden vaak aangemoedigd om zich uit te spreken over veiligheidsrisico's, maar belemmeringen zoals tijdsdruk, onzekerheid en werkcultuur kunnen dit moeilijk maken.
Deelnemers zullen een online vragenlijst invullen over hun ervaringen met veiligheidsrisico's van patiënten en hoe vaak zij zorgen uiten. Vervolgens worden zij willekeurig toegewezen aan één van twee groepen. De ene groep zal een korte planningsopdracht ("als-dan"-plannen) uitvoeren, ontworpen om hen te helpen actie te ondernemen wanneer zij veiligheidsproblemen opmerken, terwijl de andere groep deze opdracht niet krijgt. Deelnemers worden uitgenodigd om vervolgvragenlijsten in te vullen na ongeveer een maand en zes maanden om te beoordelen hoe vaak zij sinds hun deelname veiligheidsproblemen hebben aangekaart of erop hebben gereageerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel van het onderzoek
Uit eerder onderzoek is gebleken dat hoewel zorgprofessionals worden aangemoedigd om patiëntveiligheidsproblemen te signaleren en hierop te handelen, belemmeringen zoals tijdsdruk, onzekerheid, hiërarchische dynamiek en zorgen over negatieve gevolgen kunnen beperken of zorgen worden geuit of erop wordt gehandeld. Deze belemmeringen kunnen de mogelijkheden verminderen om veiligheidsrisico's in de klinische praktijk te identificeren en aan te pakken.
Dit onderzoek heeft daarom tot doel te testen of een korte, op theorie gebaseerde interventie op basis van implementatie-intenties (Gollwitzer, 1993) het vertrouwen en de kans van zorgprofessionals kan vergroten om patiëntveiligheidsproblemen te signaleren en hierop te reageren.
Implementatie-intenties, of "als-dan"-plannen, zijn een gevestigde methode om gedrag te veranderen. Ze werken door individuen te helpen kritieke situaties ("als") te identificeren en deze te koppelen aan specifieke reacties ("dan"), waardoor nuttig gedrag wordt geautomatiseerd en belemmeringen worden overwonnen. Deze aanpak is effectief gebleken bij een reeks gezondheids- en professioneel gedrag.
Dit onderzoek zal onderzoeken of het vormen van "als-dan"-plannen zorgprofessionals kan helpen belemmeringen te overwinnen bij het signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen. De interventie wordt uitgevoerd via een online vragenlijst, met follow-upbeoordelingen om gedragsveranderingen in de tijd te onderzoeken.
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te testen van een op implementatie-intenties gebaseerde interventie voor het bevorderen van veiligheidsgerelateerd gedrag onder zorgprofessionals.
Doelen
De effectiviteit testen van een op implementatie-intenties gebaseerde interventie voor het bevorderen van het signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen onder zorgprofessionals.
Wie kan deelnemen?
Zorgprofessionals van 18 jaar en ouder die momenteel werken in gezondheids- of sociale zorginstellingen, met een goed begrip van geschreven en gesproken Engels.
Wat houdt het onderzoek in?
Deelnemers zullen een online vragenlijst invullen over hun professionele achtergrond, ervaringen met patiëntveiligheidsrisico's of incidenten, en houdingen ten opzichte van het signaleren en reageren op problemen. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Interventiegroep (Implementatie-intentieplannings-oefening)
Deelnemers in deze groep wordt gevraagd implementatie-intenties ("als-dan"-plannen) te vormen met betrekking tot het signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen. Ze krijgen de aanzet gepresenteerd:
"Als ik een mogelijk veiligheidsprobleem opmerk of me hierover zorgen maak…" en krijgen een reeks opties om specifieke situaties ("als") te koppelen aan passende reacties ("dan").
- Controlegroep (Passieve controle) Deelnemers in de controlegroep vullen dezelfde vragenlijst in maar ontvangen niet de interventie.
Na het invullen van de basisvragenlijst worden deelnemers uitgenodigd om follow-upvragenlijsten in te vullen na ongeveer één maand en zes maanden. Deze follow-upvragenlijsten zullen beoordelen hoe vaak ze sinds de basislijn patiëntveiligheidsproblemen hebben gesignaleerd of hierop hebben gehandeld.
Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname?
Deelnemers kunnen baat hebben bij een groter bewustzijn en vertrouwen in het signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen. Het onderzoek heeft een laag risico en deelnemers kunnen zich op elk moment vóór de anonimisering van de gegevens terugtrekken. Alle gegevens worden veilig verzameld en opgeslagen en geanonimiseerd vóór analyse.
Waar wordt het onderzoek uitgevoerd?
De Universiteit van Manchester (VK)
Wie financiert het onderzoek?
De NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC), aan de Universiteit van Manchester.
Wie is het hoofdcontact?
Prof Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk
Wetenschappelijke titel
Het gebruik van ALS-DAN-plannen om zorgprofessionals te ondersteunen bij het signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen.
Studiehypothese
Deelnemers die een volitionele hulpblad ("als-dan"-plannen) invullen, zullen bij follow-up een hogere frequentie van signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen rapporteren vergeleken met de controlegroep.
Studieontwerp
Twee-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde metingen (basislijn, 1-maand en 6-maand follow-up)
Primair studieontwerp
Interventioneel
Secundair studieontwerp
Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Type studie
Gedragsinterventie / Preventie
Patiënteninformatieblad
Niet beschikbaar in webformaat, gebruik de contactgegevens om een deelnemersinformatieblad aan te vragen.
Conditie
Verbeterd signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen in zorginstellingen
Interventie
Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in over hun ervaringen en houdingen ten opzichte van patiëntveiligheidsproblemen. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de twee condities:
Interventiegroep:
Deelnemers zullen implementatie-intenties ("als-dan"-plannen) vormen met betrekking tot het signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen. Ze krijgen de aanzet gepresenteerd:
"Als ik een mogelijk veiligheidsprobleem opmerk of me hierover zorgen maak…" en zullen situaties ("als") koppelen aan reacties ("dan") via een gestructureerde online interface.
- Controlegroep:
Deelnemers vullen dezelfde basisvragenlijst in maar ontvangen niet de interventie.
Na het invullen van de basisvragenlijst worden alle deelnemers uitgenodigd om follow-upvragenlijsten in te vullen na ongeveer één maand en zes maanden. Deze follow-upvragenlijsten zullen gedragsveranderingen beoordelen en bevatten niet de interventiecomponent.
Type interventie
Gedragsmatig
Primaire uitkomstmaat
Zelfgerapporteerde frequentie van signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen bij 1-maand en 6-maand follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
Capaciteit, gelegenheid en motivatie (gebaseerd op het COM-B-model) gemeten bij basislijn, 1-maand en 6-maand follow-up.
Data-analyseplan
Randomisatiecontroles
De onderzoekers zullen tests uitvoeren op alle uitkomst- en demografische variabelen om te bepalen of er basislijnverschillen zijn tussen de condities: chi-kwadraat wordt gebruikt voor categorische variabelen en ANOVA voor continue variabelen.
Het effect van de interventie op de frequentie van signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen wordt getest met een mixed-measures ANCOVA, met conditie (interventie vs controle) als de tussen-deelnemersfactor en tijd (basislijn, 1-maand en 6-maand follow-up) als de binnen-deelnemersfactor.
Geplande contrasten zullen worden gebruikt om verschillen tussen groepen te onderzoeken bij 1-maand en 6-maand follow-up, en veranderingen in de tijd binnen elke conditie. Leeftijd, geslacht, professionele rol en hoofdwerkomgeving zullen als covariaten worden meegenomen in de analyses.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chris Keyworth
- Telefoonnummer: +44 (0) 161 306 6000
- E-mail: c.keyworth@leeds.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder Momenteel werkzaam als zorgprofessional in een gezondheids- of sociale zorgomgeving Goed begrip van geschreven en gesproken Engels
Exclusiecriteria:
Jonger dan 18 jaar Momenteel niet werkzaam als zorgprofessional in een gezondheids- of sociale zorgomgeving Slecht begrip van geschreven en gesproken Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (willenshelpblad)
Deelnemers in deze groep zullen een kort gedragsplanningsoefening voltooien die is ontworpen om het signaleren en reageren op patiëntveiligheidsproblemen te ondersteunen. Ze zullen worden gevraagd om implementatie-intenties ("als-dan"-plannen) te vormen door situaties waarin ze een mogelijk veiligheidsprobleem kunnen opmerken of zich er zorgen over kunnen maken te koppelen aan specifieke acties die ze kunnen ondernemen als reactie. Deelnemers krijgen een aanzet (bijv. "Als ik een mogelijk veiligheidsprobleem opmerk of me er zorgen over maak...") en een set vooraf gedefinieerde reactie-opties gepresenteerd, en zullen deze selecteren en combineren om een of meer "als-dan"-plannen te vormen met behulp van een gestructureerde online interface. |
Implementatieintentieplanning om zorgen over patiëntveiligheid te bevorderen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze groep zullen dezelfde basisvragenlijst invullen als de interventiegroep, inclusief vragen over hun professionele achtergrond, ervaringen met patiëntveiligheidsrisico's of incidenten en houdingen ten aanzien van het uiten van en reageren op zorgen.
Zij zullen de planningsactiviteit ("if-then" interventie) niet ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsproblemen aan de orde stellen
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde frequentie van het uiten en reageren op patiëntveiligheidsproblemen bij de 1-maand en 6-maand follow-up.
|
1 maand, 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capaciteit, gelegenheid en motivatie (gebaseerd op het COM-B model) gemeten bij aanvang, na 1 maand en na 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden.
|
Gemeten met behulp van de Capability, Opportunity, Motivation-vragenlijst.
Elk van de items (schaal 0-10) zal afzonderlijk worden geanalyseerd, omdat deze elk een apart construct meten.
Hogere scores geven een grotere overeenstemming met de stellingen aan.
|
1 maand, 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Gollwitzer, P. M. (1993). Goal achievement: The role of intentions. European review of social psychology, 4(1), 141-185.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-25455-46333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .