Utilizzo di piani IF-THEN per supportare i professionisti sanitari nell'esporre le problematiche relative alla sicurezza dei pazienti

Contesto e obiettivi dello studio

Ricerche precedenti hanno dimostrato che, sebbene i professionisti sanitari siano incoraggiati a sollevare e agire sulle preoccupazioni relative alla sicurezza dei pazienti, ostacoli come pressioni temporali, incertezza, dinamiche gerarchiche e preoccupazioni per conseguenze negative possono limitare se le preoccupazioni vengono sollevate o affrontate. Questi ostacoli possono ridurre le opportunità di identificare e affrontare i rischi per la sicurezza nella pratica clinica.

Questo studio mira quindi a verificare se un breve intervento basato sulla teoria delle intenzioni di implementazione (Gollwitzer, 1993) possa aumentare la fiducia e la probabilità dei professionisti sanitari di sollevare e rispondere alle preoccupazioni relative alla sicurezza dei pazienti.

Le intenzioni di implementazione, o piani "se-allora", sono un metodo consolidato per modificare il comportamento. Funzionano aiutando gli individui a identificare situazioni critiche ("se") e a collegarle a risposte specifiche ("allora"), automatizzando così comportamenti utili e superando gli ostacoli. Questo approccio si è dimostrato efficace in una serie di comportamenti sanitari e professionali.

Questo studio esaminerà se la formazione di piani "se-allora" può aiutare i professionisti sanitari a superare gli ostacoli al sollevamento e alla risposta alle preoccupazioni relative alla sicurezza dei pazienti. L'intervento sarà somministrato tramite un questionario online, con valutazioni di follow-up per esaminare i cambiamenti nel comportamento nel tempo.

L'obiettivo dello studio è testare l'efficacia di un intervento basato sulle intenzioni di implementazione per promuovere comportamenti legati alla sicurezza tra i professionisti sanitari.

Obiettivi

Testare l'efficacia di un intervento basato sulle intenzioni di implementazione per promuovere il sollevamento e la risposta alle preoccupazioni relative alla sicurezza dei pazienti tra i professionisti sanitari.

Chi può partecipare?

Professionisti sanitari di età pari o superiore a 18 anni attualmente impiegati in contesti sanitari o socio-sanitari, con una buona comprensione dell'inglese scritto e parlato.

In cosa consiste lo studio?

I partecipanti completeranno un questionario online sul loro background professionale, esperienze di rischi o incidenti di sicurezza dei pazienti e atteggiamenti verso il sollevamento e la risposta alle preoccupazioni. Saranno quindi assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

1. Gruppo di intervento (Esercizio di pianificazione delle intenzioni di implementazione)

   Ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di formare intenzioni di implementazione (piani "se-allora") relative al sollevamento e alla risposta alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti. Verrà presentata loro la frase introduttiva:

   "Se noto o mi preoccupo per un potenziale problema di sicurezza…" e verrà fornito un insieme di opzioni per aiutarli a collegare situazioni specifiche ("se") con risposte appropriate ("allora").

2. Gruppo di controllo (Controllo passivo) I partecipanti al gruppo di controllo completeranno lo stesso questionario ma non riceveranno l'intervento.

Dopo aver completato il questionario iniziale, i partecipanti saranno invitati a completare questionari di follow-up a circa un mese e sei mesi. Questi questionari di follow-up valuteranno la frequenza con cui hanno sollevato o agito sulle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti rispetto al basale.

Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione?

I partecipanti possono beneficiare di una maggiore consapevolezza e fiducia nel sollevare e rispondere alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti. Lo studio è a basso rischio e i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento prima dell'anonimizzazione dei dati. Tutti i dati saranno raccolti e archiviati in modo sicuro e anonimizzati prima dell'analisi.

Da dove viene condotto lo studio?

Università di Manchester (Regno Unito)

Chi finanzia lo studio?

NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC), presso l'Università di Manchester.

Chi è il contatto principale?

Prof Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk

Titolo scientifico

Utilizzo di piani SE-ALLORA per supportare i professionisti sanitari nel sollevare e rispondere alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti.

Ipotesi dello studio

I partecipanti che completeranno una scheda di aiuto volitiva (piani "se-allora") riporteranno una frequenza più elevata di sollevamento e risposta alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti al follow-up rispetto al gruppo di controllo.

Disegno dello studio

Studio controllato randomizzato a due bracci con misure ripetute (basale, follow-up a 1 mese e 6 mesi)

Disegno dello studio primario

Sperimentale

Disegno dello studio secondario

Studio controllato randomizzato

Tipo di studio

Intervento comportamentale / Prevenzione

Scheda informativa per il paziente

Non disponibile in formato web, utilizzare i dettagli di contatto per richiedere una scheda informativa per i partecipanti.

Condizione

Miglioramento del sollevamento e della risposta alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti nei contesti sanitari

Intervento

I partecipanti completano una serie di questionari sulle loro esperienze e atteggiamenti riguardo alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti. Vengono quindi assegnati casualmente a una delle due condizioni:

1. Gruppo di intervento:

   I partecipanti formeranno intenzioni di implementazione (piani "se-allora") relative al sollevamento e alla risposta alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti. Verrà presentata loro la frase introduttiva:

   "Se noto o mi preoccupo per un potenziale problema di sicurezza…" e collegheranno situazioni ("se") con risposte ("allora") utilizzando un'interfaccia online strutturata.

2. Gruppo di controllo:

I partecipanti completeranno lo stesso questionario basale ma non riceveranno l'intervento.

Dopo aver completato il questionario basale, tutti i partecipanti saranno invitati a completare questionari di follow-up a circa un mese e sei mesi. Questi questionari di follow-up valuteranno i cambiamenti nel comportamento e non includeranno il componente di intervento.

Tipo di intervento

Comportamentale

Misura di esito primaria

Frequenza auto-riferita di sollevamento e risposta alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti al follow-up a 1 mese e 6 mesi.

Misure di esito secondarie

Capacità, opportunità e motivazione (basate sul modello COM-B) misurate al basale, al follow-up a 1 mese e 6 mesi.

Piano di analisi dei dati

Controlli di randomizzazione

I ricercatori eseguiranno test su tutte le variabili di esito e demografiche per determinare se ci sono differenze basali in una di queste tra le condizioni: il chi quadrato sarà utilizzato per le variabili categoriali e l'ANOVA per le variabili continue.

L'effetto dell'intervento sulla frequenza di sollevamento e risposta alle preoccupazioni di sicurezza dei pazienti sarà testato utilizzando un ANCOVA a misure miste, con condizione (intervento vs controllo) come fattore tra i partecipanti e tempo (basale, follow-up a 1 mese e 6 mesi) come fattore entro i partecipanti.

Contrasti pianificati saranno utilizzati per esaminare le differenze tra i gruppi al follow-up a 1 mese e 6 mesi, e i cambiamenti nel tempo all'interno di ciascuna condizione. Età, genere, ruolo professionale e principale contesto lavorativo saranno inclusi come covariate nelle analisi.