Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání plánů IF-THEN na podporu zdravotnických pracovníků při vyjadřování obav o bezpečnost pacientů

20. dubna 2026 aktualizováno: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Použití plánů typu IF-THEN pro podporu zdravotnických pracovníků při vyjadřování a řešení obav týkajících se bezpečnosti pacientů.

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda krátká behaviorální intervence může pomoci zdravotnickým pracovníkům v jejich práci zvyšovat a reagovat na obavy týkající se bezpečnosti pacientů. Zdravotní pracovníci jsou často povzbuzováni, aby hovořili o bezpečnostních rizicích, ale překážky, jako je časový tlak, nejistota a kultura pracoviště, to mohou ztížit.

Účastníci vyplní online dotazník o svých zkušenostech s riziky bezpečnosti pacientů a o tom, jak často vyjadřují obavy. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina dokončí krátké plánovací cvičení („když-pak“ plány), které je navrženo tak, aby jim pomohlo jednat, když si všimnou bezpečnostních obav, zatímco druhá skupina toto cvičení neobdrží. Účastníci budou pozváni k vyplnění následných dotazníků přibližně za jeden měsíc a šest měsíců, aby se posoudilo, jak často od své účasti vyjadřovali nebo reagovali na bezpečnostní obavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pozadí a cíle studie

Předchozí výzkum ukázal, že zatímco zdravotníci jsou povzbuzováni k vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a k reakci na ně, překážky jako časový tlak, nejistota, hierarchické vztahy a obavy z negativních důsledků mohou omezit, zda jsou obavy vyjádřeny nebo na ně zareagováno. Tyto překážky mohou snižovat příležitosti k identifikaci a řešení bezpečnostních rizik v klinické praxi.

Tato studie si proto klade za cíl ověřit, zda krátká, teoreticky podložená intervence založená na implementačních záměrech (Gollwitzer, 1993) může zvýšit sebevědomí a pravděpodobnost zdravotníků při vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakci na ně.

Implementační záměry neboli plány „když-tak“ jsou dobře zavedenou metodou pro změnu chování. Fungují tak, že pomáhají jednotlivcům identifikovat kritické situace („když“) a spojit je s konkrétními reakcemi („pak“), čímž automatizují užitečné chování a překonávají překážky. Tento přístup se ukázal jako účinný v široké škále zdravotních a profesních chování.

Tato studie zkoumá, zda vytváření plánů „když-tak“ může pomoci zdravotníkům překonat překážky při vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakci na ně. Intervence bude provedena prostřednictvím online dotazníku s následnými hodnoceními ke zkoumání změn chování v čase.

Cílem studie je otestovat účinnost intervence založené na implementačních záměrech pro podporu chování souvisejícího s bezpečností mezi zdravotníky.

Cíle

Otestovat účinnost intervence založené na implementačních záměrech pro podporu vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakce na ně mezi zdravotníky.

Kdo se může účastnit?

Zdravotničtí pracovníci ve věku 18 let a více, kteří v současnosti pracují ve zdravotnických nebo sociálních zařízeních, s dobrou znalostí psané a mluvené angličtiny.

Co studie zahrnuje?

Účastníci vyplní online dotazník o svém profesním zázemí, zkušenostech s riziky nebo incidenty bezpečnosti pacientů a postojích k vyjadřování obav a reakci na ně. Poté budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin:

  1. Intervenční skupina (cvičení plánování implementačních záměrů)

    Účastníci v této skupině budou požádáni, aby vytvořili implementační záměry (plány „když-tak“) související s vyjadřováním obav o bezpečnost pacientů a reakcí na ně. Bude jim předložen úvod:

    „Pokud si všimnu nebo mám obavy z potenciálního bezpečnostního problému…“ a bude jim poskytnuta sada možností, která jim pomůže spojit konkrétní situace („když“) s vhodnými reakcemi („pak“).

  2. Kontrolní skupina (pasivní kontrola) Účastníci v kontrolní skupině vyplní stejný dotazník, ale neobdrží intervenci.

Po dokončení vstupního dotazníku budou účastníci pozváni k vyplnění následných dotazníků přibližně za jeden měsíc a šest měsíců. Tyto následné dotazníky budou hodnotit, jak často od vstupního hodnocení vyjádřili obavy o bezpečnost pacientů nebo na ně zareagovali.

Jaké jsou možné přínosy a rizika účasti?

Účastníci mohou mít prospěch ze zvýšeného povědomí a sebevědomí při vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakci na ně. Studie má nízké riziko a účastníci se mohou kdykoli před anonymizací dat odhlásit. Všechna data budou shromažďována a uchovávána bezpečně a před analýzou anonymizována.

Odkud je studie řízena?

Univerzita v Manchesteru (Velká Británie)

Kdo studii financuje?

NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC) na Univerzitě v Manchesteru.

Kdo je hlavním kontaktem?

Prof. Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr. Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk

Vědecký název

Použití plánů KDYŽ-TAK na podporu zdravotníků při vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakci na ně.

Hypotéza studie

Účastníci, kteří vyplní dobrovolný pomocný list (plány „když-tak“), budou v následném hodnocení hlásit vyšší četnost vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakce na ně ve srovnání s kontrolní skupinou.

Design studie

Randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny s opakovanými měřeními (vstupní hodnocení, následné hodnocení po 1 měsíci a 6 měsících)

Primární design studie

Intervenční

Sekundární design studie

Randomizovaná kontrolovaná studie

Typ studie

Behaviorální intervence / Prevence

Informační list pro pacienty

Není k dispozici ve webovém formátu, pro vyžádání informačního listu pro účastníky použijte kontaktní údaje.

Stav

Zlepšené vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakce na ně ve zdravotnických zařízeních

Intervence

Účastníci vyplní sérii dotazníků o svých zkušenostech a postojích k obavám o bezpečnost pacientů. Poté budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou podmínek:

  1. Intervenční skupina:

    Účastníci vytvoří implementační záměry (plány „když-tak“) související s vyjadřováním obav o bezpečnost pacientů a reakcí na ně. Bude jim předložen úvod:

    „Pokud si všimnu nebo mám obavy z potenciálního bezpečnostního problému…“ a spojí situace („když“) s reakcemi („pak“) pomocí strukturovaného online rozhraní.

  2. Kontrolní skupina:

Účastníci vyplní stejný vstupní dotazník, ale neobdrží intervenci.

Po dokončení vstupního dotazníku budou všichni účastníci pozváni k vyplnění následných dotazníků přibližně za jeden měsíc a šest měsíců. Tyto následné dotazníky budou hodnotit změny v chování a nebudou obsahovat intervenční složku.

Typ intervence

Behaviorální

Primární ukazatel výsledku

Sebehodnocená četnost vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakce na ně v následném hodnocení po 1 měsíci a 6 měsících.

Sekundární ukazatele výsledků

Schopnost, příležitost a motivace (založené na modelu COM-B) měřené při vstupním hodnocení a následném hodnocení po 1 měsíci a 6 měsících.

Plán analýzy dat

Kontroly randomizace

Výzkumníci provedou testy na všech výsledkových a demografických proměnných, aby zjistili, zda existují nějaké vstupní rozdíly v kterékoli z nich mezi podmínkami: pro kategorické proměnné bude použit chí-kvadrát a pro spojité proměnné ANOVA.

Účinek intervence na četnost vyjadřování obav o bezpečnost pacientů a reakce na ně bude testován pomocí smíšeného ANCOVA, s podmínkou (intervence vs. kontrola) jako meziskupinovým faktorem a časem (vstupní hodnocení, následné hodnocení po 1 měsíci a 6 měsících) jako vnitroskupinovým faktorem.

Plánované kontrasty budou použity ke zkoumání rozdílů mezi skupinami v následném hodnocení po 1 měsíci a 6 měsících a změn v čase v rámci každé podmínky. Věk, pohlaví, profesní role a hlavní pracoviště budou zahrnuty jako kovariáty v analýzách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let a více V současné době pracuje jako zdravotnický pracovník ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení Dobrá znalost psané a mluvené angličtiny

Kritéria pro vyloučení:

Věk pod 18 let V současné době nepracuje jako zdravotnický pracovník ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení Špatná znalost psané a mluvené angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (voliční pomocný list)

Účastníci v této skupině provedou krátké cvičení behaviorálního plánování navržené k podpoře vyvolávání a reakce na obavy pacientů ohledně bezpečnosti. Bude po nich požadováno, aby vytvořili implementační záměry (plány typu „když-tak“) propojením situací, ve kterých by si mohli všimnout nebo cítit obavy ohledně potenciálního bezpečnostního problému, s konkrétními akcemi, které by mohli v reakci na ně podniknout.

Účastníkům bude představena základní struktura (např. „Když si všimnu nebo mám obavy ohledně potenciálního bezpečnostního problému…“) a sada předdefinovaných možností odpovědí a budou vybírat a kombinovat tyto možnosti, aby vytvořili jeden nebo více plánů typu „když-tak“ pomocí strukturovaného online rozhraní.

Plánování záměru implementace na podporu obav o bezpečnost pacientů
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v této skupině vyplní stejný vstupní dotazník jako intervenční skupina, včetně otázek o jejich profesním zázemí, zkušenostech s riziky nebo incidenty v oblasti bezpečnosti pacientů a postojích k vyjadřování a reakcím na obavy. Nebude jim poskytnuto plánovací cvičení („když-pak“ intervence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vznesení obav o bezpečnost
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců.
Sebehodnocená frekvence vznesení a reakce na obavy týkající se bezpečnosti pacientů při 1měsíčním a 6měsíčním sledování.
1 měsíc, 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost, příležitost a motivace (založené na modelu COM-B) měřené na začátku, po 1 měsíci a po 6 měsících sledování.
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců.
Měřeno pomocí dotazníku Schopnost, Příležitost, Motivace. Každá položka (stupnice 0–10) bude analyzována samostatně, protože každá měří samostatný konstrukt. Vyšší skóre znamená vyšší souhlas s výroky.
1 měsíc, 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026-25455-46333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obavy o bezpečnost pacienta

Klinické studie na Plánování záměru implementace

Předplatit