Uso de planes SI-ENTONCES para apoyar a profesionales sanitarios en la comunicación de preocupaciones sobre seguridad del paciente
Uso de planes SI-ENTONCES para apoyar a profesionales de la salud en plantear y responder a preocupaciones sobre seguridad del paciente.
Este estudio tiene como objetivo probar si una breve intervención conductual puede ayudar a los profesionales de la salud a plantear y responder a las preocupaciones sobre la seguridad del paciente en su trabajo. A menudo se anima a los profesionales de la salud a hablar sobre los riesgos de seguridad, pero barreras como la presión del tiempo, la incertidumbre y la cultura laboral pueden dificultarlo.
Los participantes completarán un cuestionario en línea sobre sus experiencias con los riesgos de seguridad del paciente y con qué frecuencia plantean preocupaciones. Luego serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo completará un breve ejercicio de planificación (planes "si-entonces") diseñado para ayudarlos a actuar cuando noten preocupaciones de seguridad, mientras que el otro grupo no recibirá este ejercicio. Se invitará a los participantes a completar cuestionarios de seguimiento aproximadamente a un mes y seis meses para evaluar con qué frecuencia han planteado o respondido a preocupaciones de seguridad desde su participación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio
Investigaciones previas han demostrado que, si bien se alienta a los profesionales de la salud a plantear y actuar sobre las preocupaciones de seguridad del paciente, barreras como las presiones de tiempo, la incertidumbre, las dinámicas jerárquicas y las preocupaciones sobre consecuencias negativas pueden limitar si se plantean o actúan sobre las preocupaciones. Estas barreras pueden reducir las oportunidades para identificar y abordar los riesgos de seguridad en la práctica clínica.
Este estudio tiene como objetivo probar si una breve intervención basada en la teoría de las intenciones de implementación (Gollwitzer, 1993) puede aumentar la confianza y la probabilidad de los profesionales de la salud de plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente.
Las intenciones de implementación, o planes "si-entonces", son un método bien establecido para cambiar el comportamiento. Funcionan ayudando a los individuos a identificar situaciones críticas ("si") y vincularlas a respuestas específicas ("entonces"), automatizando así comportamientos útiles y superando barreras. Se ha demostrado que este enfoque es efectivo en una variedad de comportamientos de salud y profesionales.
Este estudio examinará si la formación de planes "si-entonces" puede ayudar a los profesionales de la salud a superar las barreras para plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente. La intervención se realizará a través de un cuestionario en línea, con evaluaciones de seguimiento para examinar los cambios en el comportamiento a lo largo del tiempo.
El objetivo del estudio es probar la efectividad de una intervención basada en intenciones de implementación para promover comportamientos relacionados con la seguridad entre los profesionales de la salud.
Objetivos
Probar la efectividad de una intervención basada en intenciones de implementación para promover el plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente entre los profesionales de la salud.
¿Quién puede participar?
Profesionales de la salud de 18 años o más que actualmente trabajan en entornos de salud o atención social, con un buen entendimiento del inglés escrito y hablado.
¿Qué implica el estudio?
Los participantes completarán un cuestionario en línea sobre su formación profesional, experiencias de riesgos o incidentes de seguridad del paciente y actitudes hacia plantear y responder a las preocupaciones. Luego serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo de intervención (Ejercicio de planificación de intenciones de implementación)
A los participantes de este grupo se les pedirá que formen intenciones de implementación (planes "si-entonces") relacionados con plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente. Se les presentará el inicio:
"Si noto o me preocupa un posible problema de seguridad…" y se les proporcionará un conjunto de opciones para ayudarlos a vincular situaciones específicas ("si") con respuestas apropiadas ("entonces").
- Grupo de control (Control pasivo) Los participantes en el grupo de control completarán el mismo cuestionario pero no recibirán la intervención.
Después de completar el cuestionario inicial, se invitará a los participantes a completar cuestionarios de seguimiento aproximadamente al mes y a los seis meses. Estos cuestionarios de seguimiento evaluarán con qué frecuencia han planteado o actuado sobre las preocupaciones de seguridad del paciente desde la línea base.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?
Los participantes pueden beneficiarse de una mayor conciencia y confianza al plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente. El estudio es de bajo riesgo, y los participantes pueden retirarse en cualquier momento antes de la anonimización de los datos. Todos los datos se recopilarán y almacenarán de forma segura y se anonimizarán antes del análisis.
¿Desde dónde se ejecuta el estudio?
La Universidad de Manchester (Reino Unido)
¿Quién financia el estudio?
La NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC), en la Universidad de Manchester.
¿Quién es el contacto principal?
Prof. Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr. Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk
Título científico
Uso de planes SI-ENTONCES para apoyar a los profesionales de la salud en plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente.
Hipótesis del estudio
Los participantes que completen una hoja de ayuda volitiva (planes "si-entonces") informarán una mayor frecuencia de plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente en el seguimiento en comparación con el grupo de control.
Diseño del estudio
Ensayo controlado aleatorizado de dos brazos con medidas repetidas (línea base, seguimiento a 1 mes y 6 meses)
Diseño principal del estudio
Intervencional
Diseño secundario del estudio
Ensayo controlado aleatorizado
Tipo de ensayo
Intervención conductual / Prevención
Hoja de información para el paciente
No disponible en formato web, utilice los datos de contacto para solicitar una hoja de información para participantes.
Condición
Mejora en plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente en entornos de atención médica
Intervención
Los participantes completan una serie de cuestionarios sobre sus experiencias y actitudes hacia las preocupaciones de seguridad del paciente. Luego se asignan aleatoriamente a una de dos condiciones:
Grupo de intervención:
Los participantes formarán intenciones de implementación (planes "si-entonces") relacionados con plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente. Se les presentará el inicio:
"Si noto o me preocupa un posible problema de seguridad…" y vincularán situaciones ("si") con respuestas ("entonces") utilizando una interfaz en línea estructurada.
- Grupo de control:
Los participantes completarán el mismo cuestionario inicial pero no recibirán la intervención.
Después de completar el cuestionario inicial, se invitará a todos los participantes a completar cuestionarios de seguimiento aproximadamente al mes y a los seis meses. Estos cuestionarios de seguimiento evaluarán los cambios en el comportamiento y no incluirán el componente de intervención.
Tipo de intervención
Conductual
Medida de resultado principal
Frecuencia autoinformada de plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente en el seguimiento a 1 mes y 6 meses.
Medidas de resultado secundarias
Capacidad, oportunidad y motivación (basadas en el modelo COM-B) medidas en la línea base, seguimiento a 1 mes y 6 meses.
Plan de análisis de datos
Comprobaciones de aleatorización
Los investigadores realizarán pruebas en todas las variables de resultado y demográficas para determinar si hay diferencias basales en alguna de estas entre condiciones: se utilizará chi cuadrado para variables categóricas y ANOVA para variables continuas.
El efecto de la intervención en la frecuencia de plantear y responder a las preocupaciones de seguridad del paciente se probará utilizando un ANCOVA de medidas mixtas, con la condición (intervención vs control) como factor entre participantes y el tiempo (línea base, seguimiento a 1 mes y 6 meses) como factor intra-participantes.
Se utilizarán contrastes planificados para examinar las diferencias entre grupos en el seguimiento a 1 mes y 6 meses, y los cambios a lo largo del tiempo dentro de cada condición. La edad, el género, el rol profesional y el entorno laboral principal se incluirán como covariables en los análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chris Keyworth
- Número de teléfono: +44 (0) 161 306 6000
- Correo electrónico: c.keyworth@leeds.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años. Actualmente trabajando como profesional sanitario en un entorno de salud o asistencia social. Buena comprensión del inglés escrito y hablado.
Criterios de exclusión:
Menor de 18 años. No trabaja actualmente como profesional sanitario en un entorno de salud o asistencia social. Poca comprensión del inglés escrito y hablado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención (hoja de ayuda volitiva)
Los participantes de este grupo completarán un breve ejercicio de planificación conductual diseñado para apoyar la identificación y respuesta a preocupaciones sobre la seguridad del paciente. Se les pedirá que formen intenciones de implementación (planes "si-entonces") vinculando situaciones en las que podrían notar o sentir preocupación por un posible problema de seguridad con acciones específicas que podrían tomar en respuesta. A los participantes se les presentará una premisa (por ejemplo, "Si noto o me preocupa un posible problema de seguridad…") y un conjunto de opciones de respuesta predefinidas, y seleccionarán y combinarán estas para formar uno o más planes "si-entonces" utilizando una interfaz en línea estructurada. |
Intención de implementación que planea promover las preocupaciones de seguridad del paciente
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Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo completarán el mismo cuestionario inicial que el grupo de intervención, incluyendo preguntas sobre su formación profesional, experiencias de riesgos o incidentes de seguridad del paciente, y actitudes hacia plantear y responder a inquietudes.
No recibirán el ejercicio de planificación (intervención "si-entonces").
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plantear inquietudes de seguridad
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses.
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Frecuencia autodeclarada de plantear y responder a preocupaciones sobre la seguridad del paciente en el seguimiento de 1 mes y 6 meses.
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1 mes, 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad, oportunidad y motivación (basado en el modelo COM-B) medidos al inicio, al mes de seguimiento y a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses.
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Medido mediante el cuestionario de Capacidad, Oportunidad, Motivación.
Cada uno de los ítems (escala 0-10) se analizará por separado, ya que cada uno mide un constructo diferente.
Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con las afirmaciones.
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1 mes, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Gollwitzer, P. M. (1993). Goal achievement: The role of intentions. European review of social psychology, 4(1), 141-185.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026-25455-46333
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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