Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование планов «ЕСЛИ-ТО» для поддержки медицинских работников в выявлении проблем безопасности пациентов

20 апреля 2026 г. обновлено: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Использование планов "ЕСЛИ-ТО" для поддержки медицинских работников в выявлении и реагировании на проблемы безопасности пациентов.

Это исследование направлено на проверку того, может ли краткое поведенческое вмешательство помочь медицинским работникам поднимать и реагировать на вопросы безопасности пациентов в своей работе. Медицинских работников часто поощряют высказываться о рисках для безопасности, но такие препятствия, как нехватка времени, неопределенность и культура рабочего места, могут затруднять это.

Участники заполнят онлайн-анкету о своем опыте в отношении рисков безопасности пациентов и о том, как часто они поднимают вопросы. Затем они будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Одна группа выполнит короткое планировочное упражнение (планы «если-то»), предназначенное для помощи в действиях при обнаружении проблем безопасности, в то время как другая группа не получит это упражнение. Участников пригласят заполнить последующие анкеты примерно через один месяц и шесть месяцев, чтобы оценить, как часто они поднимали или реагировали на вопросы безопасности после участия.

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки и цели исследования

Предыдущие исследования показали, что, хотя медицинских работников поощряют выявлять и реагировать на проблемы безопасности пациентов, такие препятствия, как нехватка времени, неопределенность, иерархические отношения и опасения негативных последствий, могут ограничивать, будут ли эти проблемы выявлены или на них будет отреагировано. Эти барьеры могут снизить возможности для выявления и устранения рисков безопасности в клинической практике.

Цель данного исследования — проверить, может ли краткое, основанное на теории вмешательство, базирующееся на намерениях реализации (Gollwitzer, 1993), повысить уверенность и вероятность того, что медицинские работники будут выявлять и реагировать на проблемы безопасности пациентов.

Намерения реализации, или планы «если-то», — это хорошо зарекомендовавший себя метод изменения поведения. Они работают, помогая людям определить критические ситуации («если») и связать их с конкретными ответными действиями («то»), тем самым автоматизируя полезное поведение и преодолевая барьеры. Этот подход доказал свою эффективность в широком спектре медицинских и профессиональных видов поведения.

В этом исследовании будет изучено, может ли формирование планов «если-то» помочь медицинским работникам преодолеть барьеры для выявления и реагирования на проблемы безопасности пациентов. Вмешательство будет проводиться через онлайн-анкету с последующими оценками для изучения изменений в поведении с течением времени.

Цель исследования — проверить эффективность вмешательства, основанного на намерениях реализации, для продвижения поведения, связанного с безопасностью, среди медицинских работников.

Цели

Проверить эффективность вмешательства, основанного на намерениях реализации, для содействия выявлению и реагированию на проблемы безопасности пациентов среди медицинских работников.

Кто может принять участие?

Медицинские работники в возрасте 18 лет и старше, в настоящее время работающие в учреждениях здравоохранения или социальной помощи, с хорошим пониманием письменного и устного английского языка.

Что включает исследование?

Участники заполнят онлайн-анкету о своем профессиональном опыте, случаях рисков или инцидентов безопасности пациентов и отношении к выявлению и реагированию на проблемы. Затем они будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

  1. Группа вмешательства (Упражнение по планированию намерений реализации)

    Участники этой группы будут просить сформировать намерения реализации (планы «если-то»), связанные с выявлением и реагированием на проблемы безопасности пациентов. Им будет представлена основа: «Если я замечу или почувствую обеспокоенность по поводу потенциальной проблемы безопасности…» и предоставлен набор вариантов, чтобы помочь им связать конкретные ситуации («если») с соответствующими ответными действиями («то»).

  2. Контрольная группа (Пассивный контроль) Участники контрольной группы заполнят ту же анкету, но не получат вмешательство.

После заполнения базовой анкеты участники будут приглашены заполнить повторные анкеты примерно через один месяц и шесть месяцев. Эти повторные анкеты оценят, как часто они выявляли или реагировали на проблемы безопасности пациентов с момента базового опроса.

Каковы возможные преимущества и риски участия?

Участники могут получить пользу от повышения осведомленности и уверенности в выявлении и реагировании на проблемы безопасности пациентов. Исследование имеет низкий риск, и участники могут отказаться от участия в любое время до анонимизации данных. Все данные будут собираться и храниться безопасно и анонимизированы перед анализом.

Откуда проводится исследование?

Манчестерский университет (Великобритания)

Кто финансирует исследование?

Исследовательское сотрудничество по безопасности пациентов в Большом Манчестере NIHR (GM PSRC) в Манчестерском университете.

Кто является основным контактным лицом?

Проф. Кристофер Дж. Армитаж - chris.armitage@manchester.ac.uk Д-р Крис Кейуорт - c.keyworth@leeds.ac.uk

Научное название

Использование планов ЕСЛИ-ТО для поддержки медицинских работников в выявлении и реагировании на проблемы безопасности пациентов.

Гипотеза исследования

Участники, заполнившие лист добровольной помощи (планы «если-то»), сообщат о более высокой частоте выявления и реагирования на проблемы безопасности пациентов при последующем наблюдении по сравнению с контрольной группой.

Дизайн исследования

Двухплечевое рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями (базовый уровень, наблюдение через 1 месяц и 6 месяцев)

Первичный дизайн исследования

Интервенционный

Вторичный дизайн исследования

Рандомизированное контролируемое исследование

Тип исследования

Поведенческое вмешательство / Профилактика

Информационный лист для пациента

Недоступен в веб-формате, пожалуйста, используйте контактные данные, чтобы запросить информационный лист для участника.

Состояние

Улучшение выявления и реагирования на проблемы безопасности пациентов в медицинских учреждениях

Вмешательство

Участники заполняют серию анкет о своем опыте и отношении к проблемам безопасности пациентов. Затем они случайным образом распределяются в одно из двух условий:

  1. Группа вмешательства:

    Участники сформируют намерения реализации (планы «если-то»), связанные с выявлением и реагированием на проблемы безопасности пациентов. Им будет представлена основа: «Если я замечу или почувствую обеспокоенность по поводу потенциальной проблемы безопасности…» и они свяжут ситуации («если») с ответными действиями («то») с помощью структурированного онлайн-интерфейса.

  2. Контрольная группа:

Участники заполнят ту же базовую анкету, но не получат вмешательство.

После заполнения базовой анкеты все участники будут приглашены заполнить повторные анкеты примерно через один месяц и шесть месяцев. Эти повторные анкеты оценят изменения в поведении и не будут включать компонент вмешательства.

Тип вмешательства

Поведенческий

Основной показатель исхода

Самооценка частоты выявления и реагирования на проблемы безопасности пациентов при наблюдении через 1 месяц и 6 месяцев.

Вторичные показатели исхода

Возможность, возможность и мотивация (на основе модели COM-B), измеренные на базовом уровне, через 1 месяц и 6 месяцев.

План анализа данных

Проверки рандомизации

Исследователи проведут тесты по всем показателям исхода и демографическим переменным, чтобы определить, есть ли какие-либо базовые различия в любых из них между условиями: хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных и ANOVA для непрерывных переменных.

Влияние вмешательства на частоту выявления и реагирования на проблемы безопасности пациентов будет проверено с помощью смешанного ANCOVA, где условие (вмешательство против контроля) будет межгрупповым фактором, а время (базовый уровень, наблюдение через 1 месяц и 6 месяцев) — внутригрупповым фактором.

Запланированные контрасты будут использоваться для изучения различий между группами при наблюдении через 1 месяц и 6 месяцев, а также изменений с течением времени в каждом условии. Возраст, пол, профессиональная роль и основное место работы будут включены в анализы как ковариаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chris Keyworth
  • Номер телефона: +44 (0) 161 306 6000
  • Электронная почта: c.keyworth@leeds.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше. В настоящее время работает медицинским работником в учреждении здравоохранения или социального обслуживания. Хорошее понимание письменного и устного английского языка.

Критерии исключения:

Возраст младше 18 лет. В настоящее время не работает медицинским работником в учреждении здравоохранения или социального обслуживания. Плохое понимание письменного и устного английского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (волевое руководство)

Участники этой группы выполнят краткое упражнение по поведенческому планированию, направленное на поддержку выявления и реагирования на проблемы безопасности пациентов. Их попросят сформировать намерения по реализации (планы «если-то»), связав ситуации, в которых они могут заметить или почувствовать обеспокоенность по поводу потенциальной проблемы безопасности, с конкретными действиями, которые они могут предпринять в ответ.

Участникам будет представлена основа (например, «Если я замечу или почувствую обеспокоенность по поводу потенциальной проблемы безопасности…») и набор предопределенных вариантов ответа; им нужно будет выбрать и скомбинировать их для формирования одного или нескольких планов «если-то» с помощью структурированного онлайн-интерфейса.

Планирование намерения реализации для содействия вопросам безопасности пациентов
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы заполнят тот же исходный опросник, что и интервенционная группа, включая вопросы об их профессиональном опыте, случаях рисков для безопасности пациентов или инцидентах, а также отношении к поднятию и реагированию на проблемы.
Они не будут выполнять упражнение по планированию (интервенция «если-то»).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление проблем безопасности
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев.
Самоотчетная частота поднятия и реагирования на проблемы безопасности пациентов при 1-месячном и 6-месячном наблюдении.
1 месяц, 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности, условия и мотивация (основанные на модели COM-B), измеренные на исходном уровне, через 1 месяц и через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев.
Измеряется с помощью опросника «Возможности, возможности, мотивация». Каждый из пунктов (шкала 0–10) будет анализироваться отдельно, поскольку каждый из них измеряет отдельную конструкцию. Более высокие баллы указывают на более высокое согласие с утверждениями.
1 месяц, 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться