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Verwendung von WENN-DANN-Plänen zur Unterstützung von medizinischem Fachpersonal bei der Äußerung von Patientensicherheitsbedenken

20. April 2026 aktualisiert von: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Die Verwendung von WENN-DANN-Plänen zur Unterstützung von Gesundheitsfachkräften beim Ansprechen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken.

Diese Studie zielt darauf ab, zu testen, ob eine kurze verhaltensorientierte Intervention medizinischem Fachpersonal helfen kann, Patientensicherheitsbedenken in ihrer Arbeit anzusprechen und darauf zu reagieren. Medizinisches Fachpersonal wird oft ermutigt, Sicherheitsrisiken anzusprechen, doch Hindernisse wie Zeitdruck, Unsicherheit und Arbeitsplatzkultur können dies erschweren.

Die Teilnehmer werden einen Online-Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit Patientensicherheitsrisiken und wie oft sie Bedenken äußern, ausfüllen. Anschließend werden sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe wird eine kurze Planungsübung („Wenn-dann“-Pläne) absolvieren, die darauf ausgelegt ist, ihnen bei der Handlung zu helfen, wenn sie Sicherheitsbedenken bemerken, während die andere Gruppe diese Übung nicht erhält. Die Teilnehmer werden eingeladen, Nachfolgefragebögen nach etwa einem Monat und sechs Monaten auszufüllen, um zu bewerten, wie oft sie seit der Teilnahme Sicherheitsbedenken angesprochen oder darauf reagiert haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Studienziele

Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Gesundheitsfachkräfte zwar ermutigt werden, Patientensicherheitsbedenken anzusprechen und darauf zu reagieren, jedoch Hindernisse wie Zeitdruck, Unsicherheit, hierarchische Dynamiken und Bedenken hinsichtlich negativer Konsequenzen einschränken können, ob Bedenken geäußert oder darauf reagiert werden. Diese Hindernisse können die Möglichkeiten verringern, Sicherheitsrisiken in der klinischen Praxis zu identifizieren und anzugehen.

Diese Studie zielt daher darauf ab, zu testen, ob eine kurze, theoriebasierte Intervention basierend auf Implementierungsabsichten (Gollwitzer, 1993) das Vertrauen und die Wahrscheinlichkeit von Gesundheitsfachkräften erhöhen kann, Patientensicherheitsbedenken anzusprechen und darauf zu reagieren.

Implementierungsabsichten oder „Wenn-dann“-Pläne sind eine etablierte Methode zur Verhaltensänderung. Sie funktionieren, indem sie Einzelpersonen helfen, kritische Situationen („Wenn“) zu identifizieren und mit spezifischen Reaktionen („Dann“) zu verknüpfen, wodurch hilfreiche Verhaltensweisen automatisiert und Hindernisse überwunden werden. Dieser Ansatz hat sich bei einer Reihe von Gesundheits- und Berufsverhalten als wirksam erwiesen.

Diese Studie wird untersuchen, ob das Formulieren von „Wenn-dann“-Plänen Gesundheitsfachkräften helfen kann, Hindernisse beim Ansprechen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken zu überwinden. Die Intervention wird über einen Online-Fragebogen durchgeführt, mit Nachfolgeuntersuchungen, um Verhaltensänderungen im Laufe der Zeit zu untersuchen.

Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf Implementierungsabsichten basierenden Intervention zur Förderung sicherheitsbezogener Verhaltensweisen bei Gesundheitsfachkräften zu testen.

Ziele

Die Wirksamkeit einer auf Implementierungsabsichten basierenden Intervention zur Förderung des Ansprechens und Reagierens auf Patientensicherheitsbedenken bei Gesundheitsfachkräften zu testen.

Wer kann teilnehmen?

Gesundheitsfachkräfte im Alter von 18 Jahren und älter, die derzeit in Gesundheits- oder Sozialfürsorgeeinrichtungen arbeiten und über gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift verfügen.

Was beinhaltet die Studie?

Die Teilnehmer werden einen Online-Fragebogen zu ihrem beruflichen Hintergrund, ihren Erfahrungen mit Patientensicherheitsrisiken oder -vorfällen und ihren Einstellungen zum Ansprechen und Reagieren auf Bedenken ausfüllen. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  1. Interventionsgruppe (Übung zur Planung von Implementierungsabsichten)

    Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, Implementierungsabsichten („Wenn-dann“-Pläne) im Zusammenhang mit dem Ansprechen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken zu formulieren. Ihnen wird der Satzanfang präsentiert:

    „Wenn ich ein potenzielles Sicherheitsproblem bemerke oder Bedenken habe…“ und mit einer Reihe von Optionen versehen, um ihnen zu helfen, spezifische Situationen („Wenn“) mit angemessenen Reaktionen („Dann“) zu verknüpfen.

  2. Kontrollgruppe (Passive Kontrolle) Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden denselben Fragebogen ausfüllen, erhalten jedoch keine Intervention.

Nach Abschluss des Basis-Fragebogens werden die Teilnehmer eingeladen, Nachfolge-Fragebögen nach etwa einem Monat und sechs Monaten auszufüllen. Diese Nachfolge-Fragebögen werden bewerten, wie oft sie seit der Basisuntersuchung Patientensicherheitsbedenken geäußert oder darauf reagiert haben.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme?

Die Teilnehmer können von einem erhöhten Bewusstsein und mehr Vertrauen beim Ansprechen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken profitieren. Die Studie ist risikoarm, und die Teilnehmer können sich jederzeit vor der Anonymisierung der Daten zurückziehen. Alle Daten werden sicher gesammelt und gespeichert und vor der Analyse anonymisiert.

Wo wird die Studie durchgeführt?

Die University of Manchester (UK)

Wer finanziert die Studie?

Die NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC) an der University of Manchester.

Wer ist der Hauptansprechpartner?

Prof. Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr. Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk

Wissenschaftlicher Titel

Verwendung von WENN-DANN-Plänen zur Unterstützung von Gesundheitsfachkräften beim Ansprechen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken.

Studienhypothese

Teilnehmer, die ein volitionales Hilfsblatt („Wenn-dann“-Pläne) ausfüllen, werden bei der Nachfolgeuntersuchung eine höhere Häufigkeit des Ansprechens und Reagierens auf Patientensicherheitsbedenken berichten als die Kontrollgruppe.

Studiendesign

Zweigruppen-randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen (Basis, 1-Monats- und 6-Monats-Nachfolge)

Primäres Studiendesign

Interventionell

Sekundäres Studiendesign

Randomisierte kontrollierte Studie

Studientyp

Verhaltensintervention / Prävention

Patienteninformationsblatt

Nicht im Webformat verfügbar, bitte verwenden Sie die Kontaktdaten, um ein Teilnehmerinformationsblatt anzufordern.

Bedingung

Verbessertes Ansprechen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken in Gesundheitseinrichtungen

Intervention

Die Teilnehmer füllen eine Reihe von Fragebögen zu ihren Erfahrungen und Einstellungen gegenüber Patientensicherheitsbedenken aus. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeteilt:

  1. Interventionsgruppe:

    Die Teilnehmer werden Implementierungsabsichten („Wenn-dann“-Pläne) im Zusammenhang mit dem Ansprechen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken formulieren. Ihnen wird der Satzanfang präsentiert:

    „Wenn ich ein potenzielles Sicherheitsproblem bemerke oder Bedenken habe…“ und werden Situationen („Wenn“) mit Reaktionen („Dann“) über eine strukturierte Online-Schnittstelle verknüpfen.

  2. Kontrollgruppe:

Die Teilnehmer werden denselben Basis-Fragebogen ausfüllen, erhalten jedoch keine Intervention.

Nach Abschluss des Basis-Fragebogens werden alle Teilnehmer eingeladen, Nachfolge-Fragebögen nach etwa einem Monat und sechs Monaten auszufüllen. Diese Nachfolge-Fragebögen werden Verhaltensänderungen bewerten und enthalten keine Interventionskomponente.

Interventionstyp

Verhaltensbezogen

Primärer Endpunkt

Selbstberichtete Häufigkeit des Ansprechens und Reagierens auf Patientensicherheitsbedenken bei der 1-Monats- und 6-Monats-Nachfolgeuntersuchung.

Sekundäre Endpunkte

Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation (basierend auf dem COM-B-Modell), gemessen bei der Basisuntersuchung, der 1-Monats- und der 6-Monats-Nachfolgeuntersuchung.

Datenanalyseplan

Randomisierungsprüfungen

Die Forscher werden Tests für alle Ergebnis- und demografischen Variablen durchführen, um festzustellen, ob es zwischen den Bedingungen grundlegende Unterschiede gibt: Chi-Quadrat wird für kategoriale Variablen und ANOVA für kontinuierliche Variablen verwendet.

Die Wirkung der Intervention auf die Häufigkeit des Ansprechens und Reagierens auf Patientensicherheitsbedenken wird mit einer gemischten ANCOVA getestet, wobei die Bedingung (Intervention vs. Kontrolle) als zwischensubjektiver Faktor und die Zeit (Basis, 1-Monats- und 6-Monats-Nachfolge) als innerhalb-subjektiver Faktor dient.

Geplante Kontraste werden verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen bei der 1-Monats- und 6-Monats-Nachfolgeuntersuchung sowie Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Bedingung zu untersuchen. Alter, Geschlecht, berufliche Rolle und Hauptarbeitsumgebung werden als Kovariaten in die Analysen einbezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 18 Jahre alt Derzeit als medizinischer Fachberuf in einem Gesundheits- oder Sozialfürsorgebereich tätig Gutes Verständnis von geschriebenem und gesprochenem Englisch

Ausschlusskriterien:

Unter 18 Jahre alt Derzeit nicht als medizinischer Fachberuf in einem Gesundheits- oder Sozialfürsorgebereich tätig Schlechtes Verständnis von geschriebenem und gesprochenem Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (volitionale Hilfeblatt)

Teilnehmer in dieser Gruppe werden eine kurze verhaltensorientierte Planungsübung absolvieren, die darauf ausgelegt ist, das Erkennen und Reagieren auf Patientensicherheitsbedenken zu unterstützen. Sie werden gebeten, Implementierungsabsichten ("Wenn-dann"-Pläne) zu formulieren, indem sie Situationen, in denen sie ein potenzielles Sicherheitsproblem bemerken oder Bedenken haben könnten, mit konkreten Maßnahmen verknüpfen, die sie als Reaktion ergreifen könnten.

Den Teilnehmern wird ein Ausgangspunkt (z. B. "Wenn ich ein potenzielles Sicherheitsproblem bemerke oder Bedenken habe…") und eine Reihe vordefinierter Antwortmöglichkeiten präsentiert. Sie werden diese auswählen und kombinieren, um mithilfe einer strukturierten Online-Oberfläche einen oder mehrere "Wenn-dann"-Pläne zu erstellen.
Verhalten: Implementierungsabsichtsplanung
Implementierungsabsichtsplanung zur Förderung der Sicherheitsbedenken der Patienten
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden denselben Basis-Fragebogen wie die Interventionsgruppe ausfüllen, einschließlich Fragen zu ihrem beruflichen Hintergrund, Erfahrungen mit Patientensicherheitsrisiken oder -vorfällen und Einstellungen zum Melden und Reagieren auf Bedenken. Sie werden die Planungsübung ("Wenn-dann"-Intervention) nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsbedenken äußern
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate.
Selbstberichtete Häufigkeit der Meldung und Reaktion auf Patientensicherheitsbedenken bei 1-Monats- und 6-Monats-Nachuntersuchung.
1 Monat, 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation (basierend auf dem COM-B-Modell), gemessen zu Beginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate.
Gemessen mit dem Capability, Opportunity, Motivation Fragebogen. Jeder der Punkte (Skala 0-10) wird separat analysiert, da diese jeweils ein separates Konstrukt messen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Zustimmung zu den Aussagen hin.
1 Monat, 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Mitarbeiter

University of Leeds

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-25455-46333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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