Usar Planos SE-ENTÃO para Apoiar Profissionais de Saúde na Divulgação de Preocupações com a Segurança do Paciente
Utilizar Planos SE-ENTÃO para Apoiar Profissionais de Saúde a Levantar e Responder a Preocupações de Segurança do Doente.
Este estudo visa testar se uma breve intervenção comportamental pode ajudar os profissionais de saúde a levantar e responder a preocupações de segurança do paciente no seu trabalho. Os profissionais de saúde são frequentemente encorajados a falar sobre riscos de segurança, mas barreiras como pressão de tempo, incerteza e cultura do local de trabalho podem dificultar esta tarefa.
Os participantes preencherão um questionário online sobre as suas experiências com riscos de segurança do paciente e com que frequência levantam preocupações. Serão então aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Um grupo realizará um breve exercício de planeamento (planos "se-então") concebido para os ajudar a agir quando detetarem preocupações de segurança, enquanto o outro grupo não realizará este exercício. Os participantes serão convidados a preencher questionários de acompanhamento aproximadamente um mês e seis meses depois, para avaliar com que frequência levantaram ou responderam a preocupações de segurança desde a sua participação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo
Pesquisas anteriores mostraram que, embora os profissionais de saúde sejam incentivados a levantar e agir sobre preocupações com a segurança do paciente, barreiras como pressões de tempo, incerteza, dinâmicas hierárquicas e preocupações com consequências negativas podem limitar se as preocupações são levantadas ou atuadas. Estas barreiras podem reduzir as oportunidades de identificar e abordar riscos de segurança na prática clínica.
Este estudo visa, portanto, testar se uma breve intervenção baseada em teoria, baseada em intenções de implementação (Gollwitzer, 1993), pode aumentar a confiança e a probabilidade dos profissionais de saúde levantarem e responderem a preocupações com a segurança do paciente.
Intenções de implementação, ou planos "se-então", são um método bem estabelecido para mudar comportamentos. Eles funcionam ajudando os indivíduos a identificar situações críticas ("se") e vinculá-las a respostas específicas ("então"), automatizando assim comportamentos úteis e superando barreiras. Esta abordagem tem se mostrado eficaz em uma variedade de comportamentos de saúde e profissionais.
Este estudo examinará se a formação de planos "se-então" pode ajudar os profissionais de saúde a superar barreiras para levantar e responder a preocupações com a segurança do paciente. A intervenção será entregue através de um questionário online, com avaliações de acompanhamento para examinar mudanças no comportamento ao longo do tempo.
O objetivo do estudo é testar a eficácia de uma intervenção baseada em intenções de implementação para promover comportamentos relacionados à segurança entre profissionais de saúde.
Objetivos
Testar a eficácia de uma intervenção baseada em intenções de implementação para promover o levantamento e a resposta a preocupações com a segurança do paciente entre profissionais de saúde.
Quem pode participar?
Profissionais de saúde com 18 anos ou mais, atualmente trabalhando em ambientes de saúde ou assistência social, com boa compreensão de inglês escrito e falado.
O que envolve o estudo?
Os participantes preencherão um questionário online sobre sua formação profissional, experiências com riscos ou incidentes de segurança do paciente e atitudes em relação ao levantamento e resposta a preocupações. Eles serão então aleatoriamente designados para um de dois grupos:
Grupo de Intervenção (Exercício de Planejamento de Intenção de Implementação)
Os participantes deste grupo serão solicitados a formar intenções de implementação (planos "se-então") relacionados ao levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente. Será apresentado a eles o início:
"Se eu notar ou me sentir preocupado com um possível problema de segurança…" e serão fornecidas um conjunto de opções para ajudá-los a vincular situações específicas ("se") com respostas apropriadas ("então").
- Grupo de Controle (Controle Passivo) Os participantes do grupo de controle preencherão o mesmo questionário, mas não receberão a intervenção.
Após completar o questionário inicial, os participantes serão convidados a preencher questionários de acompanhamento em aproximadamente um mês e seis meses. Estes questionários de acompanhamento avaliarão com que frequência eles levantaram ou agiram sobre preocupações com a segurança do paciente desde o início.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar?
Os participantes podem se beneficiar do aumento da conscientização e confiança no levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente. O estudo é de baixo risco, e os participantes podem desistir a qualquer momento antes da anonimização dos dados. Todos os dados serão coletados e armazenados com segurança e anonimizados antes da análise.
De onde é conduzido o estudo?
Universidade de Manchester (Reino Unido)
Quem financia o estudo?
A NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC), na Universidade de Manchester.
Quem é o contacto principal?
Prof Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk
Título científico
Usando planos SE-ENTÃO para apoiar profissionais de saúde no levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente.
Hipótese do estudo
Os participantes que completarem uma folha de ajuda volitiva (planos "se-então") relatarão uma frequência mais alta de levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente no acompanhamento, em comparação com o grupo de controle.
Desenho do estudo
Ensaio controlado randomizado de dois braços com medidas repetidas (inicial, acompanhamento de 1 mês e 6 meses)
Desenho primário do estudo
Intervencional
Desenho secundário do estudo
Ensaio controlado randomizado
Tipo de ensaio
Intervenção comportamental / Prevenção
Folha de informações do paciente
Não disponível em formato web, por favor use os dados de contacto para solicitar uma folha de informações do participante.
Condição
Melhoria no levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente em ambientes de saúde
Intervenção
Os participantes completam uma série de questionários sobre suas experiências e atitudes em relação a preocupações com a segurança do paciente. Eles são então aleatoriamente designados para uma de duas condições:
Grupo de Intervenção:
Os participantes formarão intenções de implementação (planos "se-então") relacionados ao levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente. Será apresentado a eles o início:
"Se eu notar ou me sentir preocupado com um possível problema de segurança…" e vincularão situações ("se") com respostas ("então") usando uma interface online estruturada.
- Grupo de Controle:
Os participantes preencherão o mesmo questionário inicial, mas não receberão a intervenção.
Após completar o questionário inicial, todos os participantes serão convidados a preencher questionários de acompanhamento em aproximadamente um mês e seis meses. Estes questionários de acompanhamento avaliarão mudanças no comportamento e não incluirão o componente de intervenção.
Tipo de intervenção
Comportamental
Medida de resultado primária
Frequência auto-relatada de levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente no acompanhamento de 1 mês e 6 meses.
Medidas de resultado secundárias
Capacidade, oportunidade e motivação (com base no modelo COM-B) medidas no início, acompanhamento de 1 mês e 6 meses.
Plano de análise de dados
Verificações de randomização
Os investigadores realizarão testes em todas as variáveis de resultado e demográficas para determinar se há diferenças basais em qualquer uma destas entre as condições: qui-quadrado será usado para variáveis categóricas e ANOVA para variáveis contínuas.
O efeito da intervenção na frequência de levantamento e resposta a preocupações com a segurança do paciente será testado usando uma ANCOVA de medidas mistas, com condição (intervenção vs controle) como fator entre participantes e tempo (inicial, acompanhamento de 1 mês e 6 meses) como fator intra-participantes.
Contrastes planeados serão usados para examinar diferenças entre grupos no acompanhamento de 1 mês e 6 meses, e mudanças ao longo do tempo dentro de cada condição. Idade, género, função profissional e ambiente de trabalho principal serão incluídos como covariáveis nas análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chris Keyworth
- Número de telefone: +44 (0) 161 306 6000
- E-mail: c.keyworth@leeds.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos Atualmente a trabalhar como profissional de saúde num ambiente de saúde ou cuidados sociais Boa compreensão do inglês escrito e falado
Critérios de Exclusão:
Idade inferior a 18 anos Não trabalha atualmente como profissional de saúde num ambiente de saúde ou cuidados sociais Má compreensão do inglês escrito e falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (folha de ajuda volitiva)
Os participantes deste grupo irão completar um breve exercício de planeamento comportamental concebido para apoiar a identificação e resposta a preocupações com a segurança do doente. Ser-lhes-á pedido que formem intenções de implementação (planos "se-então") ligando situações em que possam notar ou sentir-se preocupados com um potencial problema de segurança a ações específicas que possam tomar em resposta. Será apresentado aos participantes um tronco (por exemplo, "Se eu notar ou me sentir preocupado com um potencial problema de segurança...") e um conjunto de opções de resposta predefinidas, e eles irão selecionar e combinar estas para formar um ou mais planos "se-então" utilizando uma interface online estruturada. |
Planejamento de intenção de implementação para promover preocupações de segurança do paciente
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes deste grupo preencherão o mesmo questionário inicial que o grupo de intervenção, incluindo perguntas sobre a sua formação profissional, experiências de riscos ou incidentes de segurança do doente, e atitudes relativamente à apresentação e resposta a preocupações.
Não receberão o exercício de planeamento (intervenção "se-então").
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Levantar preocupações de segurança
Prazo: 1 mês, 6 meses.
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Frequência autorrelatada de levantar e responder a preocupações de segurança do paciente no acompanhamento de 1 mês e 6 meses.
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1 mês, 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade, oportunidade e motivação (baseado no modelo COM-B) medidos na linha de base, no seguimento de 1 mês e no seguimento de 6 meses.
Prazo: 1 mês, 6 meses.
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Medido utilizando o questionário Capacidade, Oportunidade, Motivação.
Cada um dos itens (escala de 0-10) será analisado separadamente, uma vez que cada um mede um construto diferente.
Pontuações mais elevadas indicam maior concordância com as afirmações.
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1 mês, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Gollwitzer, P. M. (1993). Goal achievement: The role of intentions. European review of social psychology, 4(1), 141-185.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-25455-46333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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