- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506096
IF-THEN-suunnitelmien käyttö terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseen potilasturvallisuudesta esitettäessä huolenaiheita
IF-THEN-suunnitelmien käyttö terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseksi potilasturvallisuudesta esitettävien huolenaiheiden nostamisessa ja niihin vastaamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko lyhyt käyttäytymiseen vaikuttava interventio auttaa terveydenhuollon ammattilaisia nostamaan ja vastaamaan potilasturvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin työssään. Terveydenhuollon ammattilaisia kannustetaan usein puhumaan turvallisuusriskeistä, mutta esteet, kuten aikapaine, epävarmuus ja työpaikkakulttuuri, voivat tehdä tästä vaikeaa.
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn kokemuksistaan potilasturvallisuusriskeistä ja siitä, kuinka usein he nostavat huolenaiheita. Heidät jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä suorittaa lyhyen suunnitteluharjoituksen ("jos-silloin" -suunnitelmat), joka on suunniteltu auttamaan heitä toimimaan, kun he huomaavat turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, kun taas toinen ryhmä ei saa tätä harjoitusta. Osallistujia kutsutaan täyttämään seurantakyselyt noin kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua arvioidakseen, kuinka usein he ovat nostaneet tai vastanneet turvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin osallistumisestaan lähtien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tutkimuksen tavoitteet
Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että vaikka terveydenhuollon ammattilaisia kannustetaan nostamaan ja toimimaan potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden osalta, esteet kuten aikapaineet, epävarmuus, hierarkkiset dynamiikat ja huoli negatiivisista seurauksista voivat rajoittaa sitä, nostetaanko huolenaiheita tai toimitaanko niiden perusteella. Nämä esteet voivat vähentää mahdollisuuksia tunnistaa ja käsitellä turvallisuusriskejä kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi testata, voiko lyhyt, teoriaan perustuva interventio, joka perustuu toteutusaikomuksiin (Gollwitzer, 1993), lisätä terveydenhuollon ammattilaisten luottamusta ja todennäköisyyttä nostaa ja reagoida potilasturvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin.
Toteutusaikomukset tai "jos-silloin"-suunnitelmat ovat hyvin vakiintunut menetelmä käyttäytymisen muuttamiseksi. Ne toimivat auttamalla yksilöitä tunnistamaan kriittiset tilanteet ("jos") ja yhdistämään ne tiettyihin vastauksiin ("silloin"), mikä automatisoii hyödyllisiä käyttäytymismalleja ja auttaa voittamaan esteitä. Tämä lähestymistapa on osoittautunut tehokkaaksi monissa terveyteen ja ammatilliseen käyttäytymiseen liittyvissä tilanteissa.
Tämä tutkimus tarkastelee, voivatko "jos-silloin"-suunnitelmien laatiminen auttaa terveydenhuollon ammattilaisia voittamaan esteitä potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamisessa ja niihin reagoinnissa. Interventio toteutetaan verkkokyselyn kautta, ja seuranta-arvioinneilla tarkastellaan käyttäytymisen muutoksia ajan myötä.
Tutkimuksen tavoitteena on testata toteutusaikomukseen perustuvan intervention tehokkuutta turvallisuuteen liittyvien käyttäytymismallien edistämisessä terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Tavoitteet
Testata toteutusaikomukseen perustuvan intervention tehokkuutta potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamisen ja niihin reagoinnin edistämisessä terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Kuka voi osallistua?
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta ja työskentelevät tällä hetkellä terveys- tai sosiaalihuollon asetuksissa ja joilla on hyvä ymmärrys kirjoitetusta ja puhutusta englannin kielestä.
Mitä tutkimus sisältää?
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn ammatillisesta taustastaan, potilasturvallisuusriskeistä tai -tapahtumista sekä asenteista huolenaiheiden nostamiseen ja reagoimiseen. Heidät arvotaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
Interventioryhmä (Toteutusaikomussuunnitteluharjoitus)
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikomuksia ("jos-silloin"-suunnitelmia), jotka liittyvät potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamiseen ja reagoimiseen. Heille esitetään alkuosa:
"Jos huomaan tai olen huolissani mahdollisesta turvallisuusongelmasta…" ja heille annetaan joukko vaihtoehtoja auttamaan heitä yhdistämään tiettyjä tilanteita ("jos") sopiviin vastauksiin ("silloin").
- Kontrolliryhmä (Passiivinen kontrolli) Kontrolliryhmän osallistujat täyttävät saman kyselyn, mutta eivät saa interventiota.
Peruskyselyn täyttämisen jälkeen osallistujia kutsutaan täyttämään seurantakyselyt noin kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua. Nämä seurantakyselyt arvioivat, kuinka usein he ovat nostaneet tai toimineet potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden perusteella perustason jälkeen.
Mitä mahdollisia hyötyjä ja riskejä osallistumisella on?
Osallistujat saattavat hyötyä lisääntyneestä tietoisuudesta ja luottamuksesta potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamisessa ja reagoinnissa. Tutkimus on matalan riskin, ja osallistujat voivat peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa ennen tietojen anonymisointia. Kaikki tiedot kerätään ja säilytetään turvallisesti ja anonymisoidaan ennen analyysiä.
Mistä tutkimusta johtaa?
Manchesterin yliopisto (Iso-Britannia)
Kuka rahoittaa tutkimusta?
NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (GM PSRC), Manchesterin yliopistossa.
Kuka on pääyhteyshenkilö?
Prof. Christopher J. Armitage - chris.armitage@manchester.ac.uk Dr Chris Keyworth - c.keyworth@leeds.ac.uk
Tieteellinen otsikko
IF-THEN-suunnitelmien käyttö terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseksi potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamisessa ja reagoinnissa.
Tutkimushypoteesi
Osallistujat, jotka täyttävät vapaaehtoisen apulomakkeen ("jos-silloin"-suunnitelmat), raportoivat korkeamman taajuuden potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamisesta ja reagoinnista seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimussuunnitelma
Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe toistetuilla mittauksilla (perustaso, 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta)
Ensisijainen tutkimussuunnitelma
Interventio
Toissijainen tutkimussuunnitelma
Satunnaistettu kontrolloitu koe
Kokeen tyyppi
Käyttäytymisinterventio / Ennaltaehkäisy
Potilastietolomake
Ei saatavilla verkkomuodossa, ole hyvä ja käytä yhteystietoja osallistujatietolomakkeen pyytämiseksi.
Tila
Parannettu potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostaminen ja reagointi terveydenhuollon asetuksissa
Interventio
Osallistujat täyttävät sarjan kyselyitä kokemuksistaan ja asenteistaan potilasturvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin. Heidät arvotaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta:
Interventioryhmä:
Osallistujat muodostavat toteutusaikomuksia ("jos-silloin"-suunnitelmia), jotka liittyvät potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamiseen ja reagoimiseen. Heille esitetään alkuosa:
"Jos huomaan tai olen huolissani mahdollisesta turvallisuusongelmasta…" ja he yhdistävät tilanteita ("jos") vastauksiin ("silloin") käyttäen strukturoitua verkkoliittymää.
- Kontrolliryhmä:
Osallistujat täyttävät saman peruskyselyn, mutta eivät saa interventiota.
Peruskyselyn täyttämisen jälkeen kaikkia osallistujia kutsutaan täyttämään seurantakyselyt noin kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua. Nämä seurantakyselyt arvioivat käyttäytymisen muutoksia eivätkä sisällä interventiokomponenttia.
Intervention tyyppi
Käyttäytymisinterventio
Ensisijainen tulosparametri
Itse raportoitu taajuus potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamisesta ja reagoinnista 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Toissijaiset tulosparametrit
Kyvykkyys, mahdollisuus ja motivaatio (perustuen COM-B-malliin) mitattuna perustasolla, 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Tietojen analysointisuunnitelma
Satunnaistuksen tarkistukset
Tutkijat suorittavat testejä kaikille tuloksille ja demografisille muuttujille määrittääkseen, onko perustasolla eroja näiden välillä eri ehtojen välillä: khiin neliöä käytetään luokitteluille muuttujille ja ANOVA jatkuville muuttujille.
Intervention vaikutusta potilasturvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden nostamisen ja reagoinnin taajuuteen testataan käyttäen sekamittaista ANCOVA:ta, jossa ehto (interventio vs. kontrolli) on osallistujien välinen tekijä ja aika (perustaso, 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta) on osallistujien sisäinen tekijä.
Suunniteltuja kontrasteja käytetään ryhmien välisten erojen tarkasteluun 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa sekä muutosten tarkasteluun ajan myötä kussakin ehdossa. Ikä, sukupuoli, ammatillinen rooli ja pääasiallinen työympäristö sisällytetään kovariaatteina analyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chris Keyworth
- Puhelinnumero: +44 (0) 161 306 6000
- Sähköposti: c.keyworth@leeds.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18 vuotta tai yli Tällä hetkellä työskentelee terveydenhuollon ammattilaisena terveys- tai sosiaalihuollon asetelmassa Hyvä käsitys englannin kirjoitetusta ja puhutusta kielestä
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 18 vuotta Ei tällä hetkellä työskentele terveydenhuollon ammattilaisena terveys- tai sosiaalihuollon asetelmassa Heikko käsitys englannin kirjoitetusta ja puhutusta kielestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (tahdonalainen apulomake)
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat lyhyen käyttäytymiseen suunnitelmallisen harjoituksen, joka on suunniteltu tukemaan potilasturvallisuusongelmien esilletuomista ja niihin vastaamista. Heitä pyydetään muodostamaan toteutusaikeita ("jos-niin" -suunnitelmia) yhdistämällä tilanteet, joissa he saattavat huomata tai olla huolissaan mahdollisesta turvallisuusongelmasta, tietyihin toimiin, joita he voivat tehdä vastauksena. Osallistujille esitetään runko (esim. "Jos huomaan tai olen huolissaan mahdollisesta turvallisuusongelmasta...") ja joukko ennalta määriteltyjä vastausvaihtoehtoja, ja he valitsevat ja yhdistävät näitä muodostaakseen yhden tai useamman "jos-niin" -suunnitelman käyttäen rakennettua verkkokäyttöliittymää. |
Toteutuksen aikomus Suunnittelu potilasturvallisuusongelmien edistämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat täyttävät saman perustason kyselyn kuin interventioryhmä, mukaan lukien kysymykset ammatillisesta taustastaan, potilasturvallisuusriskeistä tai -tapauksista sekä asenteista huolien esittämistä ja niihin vastaamista kohtaan.
He eivät saa suunnitteluharjoitusta ("jos-niin"-interventiota).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuushuolien esiin tuominen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Itse raportoitu potilasturvallisuushuolten esiin tuomisen ja niihin vastaamisen tiheys 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky, mahdollisuus ja motivaatio (perustuen COM-B-malliin) mitattuna perustason, 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Mitattu käyttämällä Capability, Opportunity, Motivation -kyselyä.
Jokainen kohde (asteikko 0–10) analysoidaan erikseen, koska ne kukin mittaavat erillistä konstruktia.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä väitteiden kanssa.
|
1 kuukausi, 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Gollwitzer, P. M. (1993). Goal achievement: The role of intentions. European review of social psychology, 4(1), 141-185.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-25455-46333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .