声淋音乐扩散对重症监护室等候区家属焦虑的影响 (MUSICALITY)
声音淋浴音乐扩散对重症监护室等候区家属焦虑的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sophie JACQUIER, Dr
- 电话号码：+33 247473855
- 邮箱：s.jacquier@chu-tours.fr
学习地点
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Le Mans、法国、72000
- Hospital centre
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接触：
- Elise YVIN
- 邮箱：cdarreau@ch-lemans.fr
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Orléans、法国、45067
- University Hospital
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接触：
- Mai-Anh NAY, Dr
- 电话号码：+33 238575253
- 邮箱：maianh.nay@chr-orleans.fr
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Tours、法国、37044
- University Hospital
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接触：
- Sophie JACQUIER, Dr
- 电话号码：+33 247473855
- 邮箱：s.jacquier@chu-tours.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 亲属年龄≥18岁
- 首次探访在重症监护室插管并接受机械通气的患者的家庭成员或亲属
排除标准：
- 不会说法语的亲属
- 无助听设备的聋哑亲属
- 拒绝参与研究的亲属
- 受法律保护的亲属
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在候诊室通过持续20至30分钟的声淋系统播放音乐干预（L形音乐序列）。
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在候诊室通过持续20至30分钟的声淋播放音乐干预（L形音乐序列）。
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无干预：对照组
在没有音乐（无声音淋浴）的候诊室等待。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护室等候区家属/亲属的焦虑
大体时间：随机分组后20至30分钟
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焦虑评估采用状态-特质焦虑量表Y分数（STAI-Y），由家庭成员或亲属在候诊室等待20至30分钟后（无论有无音乐播放）填写完成。 STAI-Y是一份自评问卷。分数范围为20至80分；分数越高，表示患者的焦虑程度越严重。 |
随机分组后20至30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭/亲属焦虑变化（等待20-30分钟 vs 随机化前）
大体时间：随机化前和随机化后20-30分钟
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从随机化前评估到在候诊室等待20-30分钟（有或没有音乐）期间的状态特质焦虑量表Y（STAI-Y）评分变化。 STAI-Y是一种自填式问卷。评分范围从20到80；分数越高，表明患者的焦虑水平越高。 |
随机化前和随机化后20-30分钟
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家庭/亲属经历
大体时间：随机化后20至30分钟
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等待室（有或无音乐）等待结束时相对体验的数值量表（NS）。 NS范围从0（等待情况体验非常好，不产生焦虑）到10（等待情况体验非常差，产生最大焦虑）。 |
随机化后20至30分钟
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家庭/亲属体验的变化（等待20-30分钟 vs 随机化前）
大体时间：随机化前和随机化后20-30分钟
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从随机化前评估到在候诊室等待20-30分钟（有或无音乐）期间，家属/亲属体验的数值量表（NS）变化。 NS范围从0（等待情况体验非常好，不产生焦虑）到10（等待情况体验非常差，产生最大焦虑）。 |
随机化前和随机化后20-30分钟
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预设子组：家庭关系
大体时间：随机分组前
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家庭关系：父母/子女或配偶与其他亲属的关系。
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随机分组前
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预设亚组：亲属年龄
大体时间：随机分组前
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亲属年龄（岁）：小于或等于中位数与大于中位数
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随机分组前
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预定义亚组：亲属性别
大体时间：随机分组前
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亲属性别：男性与女性。
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随机分组前
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预定义亚组：亲属的初始焦虑水平
大体时间：随机化前
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亲属通过状态-特质焦虑问卷-Y（STAI-Y）评分评估的初始焦虑水平：小于或等于中位数与大于中位数。 STAI-Y是一份用于评估焦虑的自我管理问卷。 评分范围从20到80；分数越高，患者的焦虑水平越高。 |
随机化前
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预设亚组：住院患者严重程度
大体时间：随机化前
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住院患者病情严重程度通过简化急性生理学评分III（SAPS II）评分评估：小于或等于中位数与大于中位数的比较。 SAPS II是重症监护中用于评估患者病情严重程度的评分系统。评分范围为0至163分，分数越高表示病情越严重。 |
随机化前
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家庭/亲属对音乐干预的满意度
大体时间：干预结束时：随机化后20至30分钟
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家庭/亲属对音乐干预（干预组）的满意度将通过向接受干预的亲属提出以下问题进行评估：“在您下次访问重症监护室时，您是否希望再进行一次音乐聆听环节？
（是或否）”。
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干预结束时：随机化后20至30分钟
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总体满意度关于一般欢迎
大体时间：随机分组后4小时（等待期结束后，由负责患者的医疗和/或护理团队完成访谈后）。
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数字评分量表（NS）用于评估家属对重症监护室整体接待的总体满意度。 该NS由参与研究的家属在负责患者的医疗和/或护理团队进行访谈结束时（随机分组后1小时）完成。 NS评分范围从0（完全不满意）到10（完全满意）。 |
随机分组后4小时（等待期结束后，由负责患者的医疗和/或护理团队完成访谈后）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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