Impacto da Difusão de Música Sound Shower na Ansiedade Familiar na Sala de Espera da Unidade de Cuidados Intensivos (MUSICALITY)
Impacto da Difusão Musical Sound Shower na Ansiedade Familiar na Sala de Espera da Unidade de Cuidados Intensivos
A síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) pode afetar tanto os pacientes como as suas famílias.
Fora dos cuidados agudos na unidade de cuidados intensivos, as terapias não farmacológicas estão gradualmente a demonstrar eficácia na redução do stress e da dor.
Os investigadores gostariam de saber se os efeitos benéficos da musicoterapia podem ser transferidos para os seus pacientes em cuidados intensivos.
O objetivo do projeto é avaliar um sistema inovador e personalizado de difusão musical, utilizando um chuveiro sonoro, na ansiedade das famílias na sala de espera dos cuidados intensivos.
Neste estudo, os investigadores irão comparar a ansiedade das famílias na sala de espera dos cuidados intensivos, com ou sem música tocada através do chuveiro sonoro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie JACQUIER, Dr
- Número de telefone: +33 247473855
- E-mail: s.jacquier@chu-tours.fr
Locais de estudo
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Le Mans, França, 72000
- Hospital centre
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Contato:
- Elise YVIN
- E-mail: cdarreau@ch-lemans.fr
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Orléans, França, 45067
- University Hospital
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Contato:
- Mai-Anh NAY, Dr
- Número de telefone: +33 238575253
- E-mail: maianh.nay@chr-orleans.fr
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Tours, França, 37044
- University Hospital
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Contato:
- Sophie JACQUIER, Dr
- Número de telefone: +33 247473855
- E-mail: s.jacquier@chu-tours.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Familiar com idade ≥18 anos
- Primeira visita de um membro da família ou familiar de um paciente entubado e ventilado na unidade de cuidados intensivos
Critérios de Exclusão:
- Familiar que não fala francês
- Familiar que é surdo sem aparelhos auditivos
- Familiar que recusa participar no estudo
- Familiar sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
intervenção musical (sequência musical em forma de L) transmitida por um chuveiro de som com duração de 20 a 30 minutos na sala de espera.
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Intervenção musical (sequência musical em forma de L) transmitida por um chuveiro sonoro com duração de 20 a 30 minutos na sala de espera.
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Sem intervenção: grupo de controlo
à espera numa sala de espera sem música (sem chuveiros sonoros).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade de Família/Parentes na sala de espera de cuidados intensivos
Prazo: 20 a 30 minutos após randomização
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A ansiedade é avaliada através da pontuação do State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y), preenchida por um familiar ou um parente após 20 a 30 minutos de espera na sala de espera com ou sem música. O STAI-Y é um questionário auto-administrado. As pontuações variam entre 20 e 80; quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade do paciente. |
20 a 30 minutos após randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ansiedade dos familiares/relativos (20-30 minutos de espera vs pré-randomização)
Prazo: Antes da randomização e 20-30 minutos após a randomização
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Alteração na pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-Y (STAI-Y) desde a avaliação pré-randomização até aos 20-30 minutos de espera na sala de espera (com ou sem música). O STAI-Y é um questionário auto-administrado. As pontuações variam entre 20 e 80; quanto mais elevada a pontuação, maior o nível de ansiedade do paciente. |
Antes da randomização e 20-30 minutos após a randomização
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Experiência de Família/Relativos
Prazo: 20 a 30 minutos após a randomização
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Escala Numérica (EN) da experiência relativa ao final da espera na sala de espera (com ou sem música). EN variando de 0 (situação de espera vivida muito bem, sem gerar ansiedade) a 10 (situação de espera vivida muito mal, gerando ansiedade máxima). |
20 a 30 minutos após a randomização
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Alteração na experiência de familiares/relativos (20-30 min de espera vs pré-randomização)
Prazo: Antes da randomização e 20-30 minutos após a randomização
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Alteração na escala numérica (NS) da experiência do familiar/relativo desde a avaliação pré-randomização até 20-30 minutos de espera na sala de espera (com ou sem música). NS variando de 0 (situação de espera experienciada muito bem, sem gerar ansiedade) a 10 (situação de espera experienciada muito mal, gerando ansiedade máxima). |
Antes da randomização e 20-30 minutos após a randomização
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Subgrupos predefinidos: Relação familiar
Prazo: Antes da randomização
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Relação familiar: pais/filhos ou cônjuge versus outros familiares.
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Antes da randomização
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Subgrupos predefinidos: Idade dos familiares
Prazo: Antes da randomização
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Idade dos familiares (anos): menor ou igual à mediana versus superior à mediana
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Antes da randomização
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Subgrupos predefinidos: Género dos familiares
Prazo: Antes da randomização
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Género dos familiares: homens versus mulheres.
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Antes da randomização
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Subgrupos predefinidos: Nível inicial de ansiedade dos familiares
Prazo: Antes da randomização
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Nível inicial de ansiedade do familiar avaliado pela pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-Y (STAI-Y): menor ou igual à mediana versus maior que a mediana. O STAI-Y é um questionário autoaplicável para avaliar a ansiedade. As pontuações variam de 20 a 80; quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade do paciente. |
Antes da randomização
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Subgrupos pré-definidos: Gravidade de pacientes hospitalizados
Prazo: Antes da randomização
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Gravidade dos pacientes hospitalizados avaliada pelo Simplified Acute Physiology Score III (SAPS II): menor ou igual à mediana versus maior que a mediana. O SAPS II é um escore de gravidade utilizado em cuidados intensivos para avaliar a gravidade da condição do paciente. A pontuação varia de 0 a 163, e uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. |
Antes da randomização
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Satisfação da Família/Relativos sobre a intervenção musical
Prazo: No final da intervenção: 20 a 30 minutos após a randomização
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A satisfação da família/relativos com a intervenção musical (grupo de intervenção) será avaliada através da seguinte questão colocada aos familiares que receberam a intervenção: "Durante a sua próxima visita à unidade de cuidados intensivos, gostaria de ter outra sessão de audição musical?
(SIM ou NÃO)".
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No final da intervenção: 20 a 30 minutos após a randomização
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Satisfação geral com a receção
Prazo: 4 horas após a randomização (no final do período de espera e após a entrevista conduzida pela equipa médica e/ou paramédica responsável pelo doente).
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Uma Escala Numérica (NS) que avalia a satisfação geral dos familiares com a receção geral na unidade de cuidados intensivos. A NS é preenchida pelo familiar que participou no estudo no final da entrevista realizada pela equipa médica e/ou paramédica responsável pelo doente (1 hora após a randomização). NS variando de 0 (completamente insatisfeito) a 10 (completamente satisfeito). |
4 horas após a randomização (no final do período de espera e após a entrevista conduzida pela equipa médica e/ou paramédica responsável pelo doente).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR230306 - MUSICALITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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