Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Sound Shower-musikspridning på familjeångest på intensivvårdsavdelningens väntrum (MUSICALITY)

26 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Inverkan av Sound Shower-musikspridning på familjeångest i intensivvårdsavdelningens väntrum

Vård på intensivvårdsavdelning är en källa till intensiv stress för både patienter och deras familj. Post-intensivvårdsyndrom (PICS) kan drabba både patienter och deras familj. Bortsett från den akuta vården på intensivvårdsavdelningen, visar sig icke-farmakologiska terapier gradvis vara effektiva för att minska stress och smärta. Forskarna vill veta om de fördelaktiga effekterna av musikterapi kan överföras till deras intensivvårdspatienter. Syftet med projektet är att utvärdera ett innovativt och personligt musikdiffusionssystem som använder en ljuddusch för att minska familjens ångest i intensivvårdens väntrum. I denna studie kommer forskarna att jämföra familjens ångest i intensivvårdens väntrum, med eller utan musik som spelas genom ljudduschen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När en familjemedlem eller en anhörig besöker en patient på intensivvårdsavdelningen för första gången, kan forskarna be om att delta i MUSICALITY-forskningsprotokollet. Efter randomisering kommer den anhörige att inkluderas i antingen kontrollgruppen eller musikinterventionsgruppen. Strax före interventionen (musikterapi eller inte), kommer forskarna att be dem att fylla i formuläret State-Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y, även kallad Spielberger-frågeformulär) och en numerisk skala för upplevelse. Den anhörige kommer sedan att vänta i väntrummet med eller utan musik under 20 till 30 minuter. I slutet av vänteperioden kommer samma frågeformulär STAI-Y och samma numeriska skala för upplevelse att fyllas i igen av den anhörige. För musikinterventionsgruppen kommer forskarna också att be dem att fylla i ett tillfredsställelseformulär gällande deras musiklyssningsupplevelse. Den anhörige kommer sedan att tas emot av det medicinska och paramedicinska teamet som ansvarar för patienten för hälsoupplysningar. En numerisk skala för övergripande tillfredsställelse kommer att fyllas i av varje grupp, i slutet av protokollinterventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Släkting som är ≥18 år
  • Första besöket av en familjemedlem eller släkting till en patient som är intuberad och ventilatorbehandlad på intensivvårdsavdelning

Exklusionskriterier:

  • Släkting som inte talar franska
  • Släkting som är döv utan hörapparat
  • Släkting som vägrar delta i studien
  • Släkting som är under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
musikintervention (L-formad musiksekvens) som sänds av en ljuddusch som varar 20 till 30 minuter i väntrummet.
Enhet: Musikaliskt ingripande (L-formad musiksekvens) som sänds via en ljuddusch under 20 till 30 minuter i väntrummet.
Musikalisk intervention (L-formad musiksekvens) som sänds via en ljuddusch som varar 20 till 30 minuter i väntrummet.
Inget ingripande: kontrollgrupp
väntar i ett väntrum utan musik (inga ljudduschar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familj/Anhörigas ångest på intensivvårdsavdelningens väntrum
Tidsram: 20 till 30 minuter efter randomisering

Ångest bedöms med hjälp av State Trait Anxiety Inventory-Y-poängen (STAI-Y), som fylls i av en familjemedlem eller släkting efter 20 till 30 minuters väntetid i väntrummet med eller utan musik.

STAI-Y är ett självadministrerat frågeformulär. Poängen sträcker sig från 20 till 80; ju högre poäng, desto större är patientens ångestnivå.
20 till 30 minuter efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i familj/släktingars ångest (20–30 minuters väntan jämfört med före randomisering)
Tidsram: Före randomisering och 20–30 minuter efter randomisering

Förändring i State Trait Anxiety Inventory-Y poäng (STAI-Y) från bedömningen före randomisering till 20-30 minuters väntetid i väntrummet (med eller utan musik).

STAI-Y är ett självadministrerat frågeformulär. Poängen sträcker sig från 20 till 80; ju högre poäng, desto större är patientens ångestnivå.
Före randomisering och 20–30 minuter efter randomisering
Familj/Släktingars erfarenhet
Tidsram: 20 till 30 minuter efter randomisering

Numerisk skala (NS) för den relativa upplevelsen i slutet av väntetiden i väntrummet (med eller utan musik).

NS sträcker sig från 0 (väntsituationen upplevdes mycket bra, genererade ingen ångest) till 10 (väntsituationen upplevdes mycket dåligt, genererade maximal ångest).
20 till 30 minuter efter randomisering
Förändring i familj/släktingars upplevelse (20–30 minuters väntan jämfört med före randomisering)
Tidsram: Innan randomisering och 20-30 minuter efter randomisering

Förändring i den numeriska skalan (NS) för familjens/anhörigas upplevelse från bedömningen före randomisering till 20–30 minuters väntetid i väntrummet (med eller utan musik).

NS sträcker sig från 0 (väntsituationen upplevs mycket bra, genererar ingen ångest) till 10 (väntsituationen upplevs mycket dåligt, genererar maximal ångest).
Innan randomisering och 20-30 minuter efter randomisering
Fördefinierade undergrupper: Familjerelation
Tidsram: Före randomisering
Familjerelation: föräldrar/barn eller make/maka kontra andra släktingar.
Före randomisering
Fördefinierade undergrupper: Släktingars ålder
Tidsram: Före randomisering
Ålder hos släktingar (år): mindre än eller lika med medianen jämfört med större än medianen
Före randomisering
Fördefinierade undergrupper: Släktingars kön
Tidsram: Före randomisering
Kön på släktingar: män kontra kvinnor.
Före randomisering
Fördefinierade undergrupper: Initial ångestnivå hos anhöriga
Tidsram: Före randomisering

Initial ångestnivå hos anhörig utvärderad med State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y) poäng: mindre än eller lika med medianen kontra större än medianen.

STAI-Y är ett självadministrerat frågeformulär för att bedöma ångest. Poängen sträcker sig från 20 till 80; ju högre poäng, desto större är patientens ångestnivå.
Före randomisering
Fördefinierade undergrupper: Svårighetsgrad hos inlagda patienter
Tidsram: Före randomisering

Allvarlighetsgrad hos inlagda patienter utvärderad med Simplified Acute Physiology Score III (SAPS II)-poängen: mindre än eller lika med medianen jämfört med större än medianen.

SAPS II är en allvarlighetsgradspoäng som används på intensivvårdsavdelningar för att bedöma allvarlighetsgraden i en patients tillstånd. Poängen sträcker sig från 0 till 163, och en högre poäng indikerar en större allvarlighetsgrad av sjukdomen.
Före randomisering
Familj/Släktingars tillfredsställelse med musikintervention
Tidsram: Vid slutet av interventionen: 20 till 30 minuter efter randomisering
Familj/anhörigas tillfredsställelse med den musikaliska interventionen (interventionsgruppen) kommer att bedömas med följande fråga som ställs till anhöriga som fick interventionen: "Under ditt nästa besök på intensivvårdsavdelningen, skulle du vilja ha ytterligare en musiklyssningssession? (Ja eller Nej)".
Vid slutet av interventionen: 20 till 30 minuter efter randomisering
Övergripande tillfredsställelse med det allmänna mottagandet
Tidsram: 4 timmar efter randomisering (i slutet av väntetiden och efter intervjun som genomförs av det medicinska och/eller paramedicinska team som ansvarar för patienten).

En numerisk skala (NS) som bedömer anhörigas övergripande tillfredsställelse med det allmänna mottagandet på intensivvårdsavdelningen. NS fylls i av familjemedlemmen som deltog i studien i slutet av intervjun som genomförs av det medicinska och/eller paramedicinska teamet som ansvarar för patienten (1 timme efter randomisering).

NS sträcker sig från 0 (helt missnöjd) till 10 (helt nöjd).
4 timmar efter randomisering (i slutet av väntetiden och efter intervjun som genomförs av det medicinska och/eller paramedicinska team som ansvarar för patienten).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR230306 - MUSICALITY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De datamängder som genererats och/eller analyserats under den aktuella studien kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran. Villkoren för överföring av hela eller delar av databasen kommer att beslutas av studiearrangören och kommer att vara föremål för ett skriftligt avtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera