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Impact de la Diffusion de Musique de Douche Sonore sur l'Anxiété Familiale dans la Salle d'Attente de l'Unité de Soins Intensifs (MUSICALITY)

26 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours

Impact de la Diffusion de Musique Sound Shower sur l'Anxiété Familiale en Salle d'Attente de Réanimation

L'hospitalisation en soins intensifs est une source de stress intense pour les patients et leur famille. Le syndrome post-soins intensifs (PICS) peut affecter à la fois les patients et leur famille. En dehors des soins aigus en unité de soins intensifs, les thérapies non médicamenteuses s'avèrent progressivement efficaces pour réduire le stress et la douleur. Les investigateurs souhaitent savoir si les effets bénéfiques de la musicothérapie peuvent être transférés à leurs patients en soins intensifs. L'objectif du projet est d'évaluer un système innovant et personnalisé de diffusion musicale utilisant une douche sonore sur l'anxiété des familles dans la salle d'attente des soins intensifs. Dans cette étude, les investigateurs compareront l'anxiété des familles dans la salle d'attente des soins intensifs, avec ou sans musique diffusée par la douche sonore.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsqu'un membre de la famille ou un proche rend visite à un patient en unité de soins intensifs pour la première fois, les investigateurs peuvent demander de participer au protocole de recherche MUSICALITY. Après randomisation, le proche sera inclus soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe d'intervention musicale. Juste avant l'intervention (musicothérapie ou non), les investigateurs leur demanderont de remplir le questionnaire State-Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y, également appelé questionnaire de Spielberger) et une échelle numérique d'expérience. Le proche attendra ensuite dans la salle d'attente avec ou sans musique pendant 20 à 30 minutes. À la fin de la période d'attente, le même questionnaire STAI-Y et la même échelle numérique d'expérience seront à nouveau remplis par le proche. Pour le groupe d'intervention musicale, les investigateurs leur demanderont également de remplir un questionnaire de satisfaction concernant leur expérience d'écoute musicale. Le proche sera ensuite reçu par l'équipe médicale et paramédicale en charge du patient pour des informations sur la santé. Une échelle numérique de satisfaction globale sera remplie par chaque groupe, à la fin de l'intervention du protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Le Mans, France, 72000
      • Orléans, France, 45067
      • Tours, France, 37044
        • University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Parent âgé de ≥ 18 ans
  • Première visite par un membre de la famille ou un parent d'un patient intubé et ventilé en unité de soins intensifs

Critères d'exclusion :

  • Parent ne parlant pas français
  • Parent sourd sans appareil auditif
  • Parent refusant de participer à l'étude
  • Parent sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
intervention musicale (séquence musicale en forme de L) diffusée par une douche sonore d'une durée de 20 à 30 minutes en salle d'attente.
Dispositif: Intervention musicale (séquence musicale en L) diffusée par une douche sonore d'une durée de 20 à 30 minutes dans la salle d'attente.
Intervention musicale (séquence musicale en L) diffusée par une douche sonore d'une durée de 20 à 30 minutes en salle d'attente.
Aucune intervention: groupe témoin
en attente dans une salle d'attente sans musique (pas de douches sonores).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété des familles/proches dans la salle d'attente des soins intensifs
Délai: 20 à 30 minutes après la randomisation

L'anxiété est évaluée à l'aide du score de l'inventaire d'anxiété état-trait Y (STAI-Y), complété par un membre de la famille ou un proche après 20 à 30 minutes d'attente dans la salle d'attente avec ou sans musique.

Le STAI-Y est un questionnaire auto-administré. Les scores vont de 20 à 80 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété du patient est important.
20 à 30 minutes après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété des membres de la famille/proches (20-30 minutes d'attente vs avant la randomisation)
Délai: Avant la randomisation et 20 à 30 minutes après la randomisation

Modification du score de l'Inventaire d'anxiété état-trait Y (STAI-Y) entre l'évaluation pré-randomisation et 20 à 30 minutes d'attente en salle d'attente (avec ou sans musique).

Le STAI-Y est un questionnaire auto-administré. Les scores vont de 20 à 80 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété du patient est important.
Avant la randomisation et 20 à 30 minutes après la randomisation
Expérience des familles/proches
Délai: 20 à 30 minutes après la randomisation

Échelle numérique (NS) de l'expérience relative à la fin de l'attente dans la salle d'attente (avec ou sans musique).

NS allant de 0 (situation d'attente très bien vécue, ne générant pas d'anxiété) à 10 (situation d'attente très mal vécue, générant une anxiété maximale).
20 à 30 minutes après la randomisation
Modification de l'expérience des familles/proches (20-30 min d'attente vs pré-randomisation)
Délai: Avant la randomisation et 20-30 minutes après la randomisation

Modification de l'échelle numérique (EN) de l'expérience des membres de la famille/proches de l'évaluation pré-randomisation jusqu'à 20-30 minutes d'attente dans la salle d'attente (avec ou sans musique).

EN allant de 0 (situation d'attente très bien vécue, ne générant pas d'anxiété) à 10 (situation d'attente très mal vécue, générant une anxiété maximale).
Avant la randomisation et 20-30 minutes après la randomisation
Sous-groupes prédéfinis : Lien de parenté
Délai: Avant la randomisation
Relation familiale : parents/enfants ou conjoint par rapport à d'autres membres de la famille.
Avant la randomisation
Sous-groupes prédéfinis : Âge des proches
Délai: Avant la randomisation
Âge des proches (années) : inférieur ou égal à la médiane par rapport à supérieur à la médiane
Avant la randomisation
Sous-groupes prédéfinis : Sexe des parents
Délai: Avant la randomisation
Genre des proches : hommes contre femmes.
Avant la randomisation
Sous-groupes prédéfinis : Niveau d'anxiété initial des proches
Délai: Avant la randomisation

Niveau d'anxiété initial du proche évalué par le score du State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y) : inférieur ou égal à la médiane par rapport à supérieur à la médiane.

Le STAI-Y est un questionnaire auto-administré pour évaluer l'anxiété. Les scores vont de 20 à 80 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété du patient est important.
Avant la randomisation
Sous-groupes prédéfinis : Sévérité des patients hospitalisés
Délai: Avant la randomisation

Sévérité des patients hospitalisés évaluée par le score Simplified Acute Physiology Score III (SAPS II) : inférieure ou égale à la médiane par rapport à supérieure à la médiane.

Le SAPS II est un score de gravité utilisé en réanimation pour évaluer la sévérité de l'état d'un patient. Le score varie de 0 à 163, et un score plus élevé indique une plus grande sévérité de la maladie.
Avant la randomisation
Satisfaction de la famille/des proches concernant l'intervention musicale
Délai: À la fin de l'intervention : 20 à 30 minutes après la randomisation
La satisfaction des familles/proches vis-à-vis de l'intervention musicale (groupe d'intervention) sera évaluée à l'aide de la question suivante posée aux proches ayant reçu l'intervention : "Lors de votre prochaine visite à l'unité de soins intensifs, souhaiteriez-vous avoir une autre session d'écoute musicale ? (OUI ou NON)".
À la fin de l'intervention : 20 à 30 minutes après la randomisation
Satisfaction générale concernant l'accueil
Délai: 4h après la randomisation (à la fin de l’attente et après l’entretien mené par l’équipe médicale et/ou paramédicale en charge du patient).

Une Échelle Numérique (NS) évaluant la satisfaction globale des proches concernant l'accueil général dans l'unité de soins intensifs. La NS est remplie par le membre de la famille ayant participé à l'étude à la fin de l'entretien mené par l'équipe médicale et/ou paramédicale responsable du patient (1 heure après la randomisation).

NS allant de 0 (complètement insatisfait) à 10 (complètement satisfait).
4h après la randomisation (à la fin de l’attente et après l’entretien mené par l’équipe médicale et/ou paramédicale en charge du patient).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR230306 - MUSICALITY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude seront mis à disposition par l'auteur correspondant sur demande raisonnable. Les conditions de transfert de tout ou partie de la base de données seront décidées par le promoteur de l'étude et feront l'objet d'un contrat écrit.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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