Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänisuihkun musiikkidiffuusion vaikutus perheen ahdistukseen tehohoidon odotushuoneessa (MUSICALITY)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours

Äänisuihkumusiikin diffuusion vaikutus perheen ahdistukseen tehohoidon odotushuoneessa

Teho-osastolla sairaalahoidon tarve on voimakkaan stressin lähde sekä potilaille että heidän perheilleen. Teho-osastosyndrooma (PICS) voi vaikuttaa sekä potilaisiin että heidän perheisiinsä. Teho-osaston akuutin hoidon ulkopuolella ei-lääkehoitojen on vähitellen todistettu olevan tehokkaita stressin ja kivun vähentämisessä. Tutkijat haluavat tietää, voidaanko musiikkiterapian hyödylliset vaikutukset siirtää heidän teho-osastopotilailleen. Hankkeen tavoitteena on arvioida innovatiivista ja personoitua musiikin toistojärjestelmää äänisuihkun avulla perheen ahdistukseen teho-osaston odotustilassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat perheen ahdistusta teho-osaston odotustilassa musiikin kanssa tai ilman sitä, kun musiikkia soitetaan äänisuihkun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun sukulainen tai omaisensa vierailee potilaan luona tehohoidossa ensimmäistä kertaa, tutkijat voivat pyytää osallistumaan MUSICALITY-tutkimusprotokollaan. Satunnaistamisen jälkeen omaisesta tulee joko kontrolliryhmän tai musiikkihoidon ryhmän jäsen. Välittömästi ennen interventiota (musiikkiterapiaa tai ei), tutkijat pyytävät heitä täyttämään kyselylomakkeen State-Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y, jota kutsutaan myös Spielberger-kyselyksi) ja numeerisen kokemusasteikon. Omaiset odottavat sitten odotushuoneessa 20–30 minuutin ajan joko musiikin kanssa tai ilman. Odottamisen päätyttyä sama STAI-Y-kysely ja sama numeerinen kokemusasteikko täytetään uudelleen omaisten toimesta. Musiikkihoidon ryhmässä tutkijat pyytävät heitä myös täyttämään tyytyväisyyskyselyn heidän musiikin kuuntelukokemuksestaan. Omaisia vastaanottaa sitten potilaan hoitoon vastuussa oleva lääketieteellinen ja hoitotyön tiimi terveystietojen saamiseksi. Jokainen ryhmä täyttää numeerisen kokonaisvaltaisen tyytyväisyysasteikon interventioprotokollan lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Mans, Ranska, 72000
      • Orléans, Ranska, 45067
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaisen ikä ≥18 vuotta
  • Ensimmäinen käynti perheenjäsenen tai potilaan omaisen toimesta, kun potilas on intuboitu ja hengityskoneessa tehohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Omainen, joka ei puhu ranskaa
  • Omainen, joka on kuuro ilman kuulolaitteita
  • Omainen, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Omainen, joka on laillisen suojelun alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
musikaalinen interventio (L-muotoinen musiikkijakso), joka toistetaan 20–30 minuutin äänisuihkussa odotushuoneessa.
Laite: Musikaalinen interventio (L-muotoinen musiikkisarja) äänisuihkun välityksellä, kesto 20–30 minuuttia odotushuoneessa.
Musikaalinen interventio (L-muotoinen musiikkijakso), joka toistetaan 20–30 minuutin äänisuihkussa odotushuoneessa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
odottamassa odotushuoneessa ilman musiikkia (ei äänisuihkuja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen/sukulaisten ahdistus tehohoidon odotushuoneessa
Aikaikkuna: 20–30 minuuttia randomisoinnin jälkeen

Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä State Trait Anxiety Inventory-Y -pisteytystä (STAI-Y), jonka sukulainen tai perheenjäsen täyttää 20–30 minuutin odottamisen jälkeen odotushuoneessa musiikin kanssa tai ilman.

STAI-Y on itse täytettävä kysely. Pisteet vaihtelevat välillä 20–80; mitä korkeampi pisteet, sitä suurempi potilaan ahdistuneisuuden taso.
20–30 minuuttia randomisoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen/sukulaisten ahdistuksen muutos (20–30 minuutin odotus vs. ennen satunnaistamista)
Aikaikkuna: Ennen randomisointia ja 20–30 minuuttia randomisoinnin jälkeen

Muutos State Trait Anxiety Inventory-Y -pisteissä (STAI-Y) ennen satunnaistamista tehdystä arvioinnista 20–30 minuutin odotusaikaan odotushuoneessa (musiikin kanssa tai ilman).

STAI-Y on itse täytettävä kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 20–80; mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi on potilaan ahdistuneisuuden taso.
Ennen randomisointia ja 20–30 minuuttia randomisoinnin jälkeen
Perheen/sukulaisten kokemus
Aikaikkuna: 20–30 minuuttia randomisoinnin jälkeen

Numeroasteikko (NS) odotustilan subjektiivisesta kokemuksesta odotushuoneessa odotuksen päätyttyä (musiikin kanssa tai ilman).

NS vaihtelee arvosta 0 (odotustilanne koettu erittäin hyväksi, ei aiheuttanut ahdistusta) arvoon 10 (odotustilanne koettu erittäin huonoksi, aiheutti maksimaalista ahdistusta).
20–30 minuuttia randomisoinnin jälkeen
Perheen/omaisten kokemuksen muutos (20–30 minuutin odotus vs. ennen satunnaistamista)
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 20-30 minuuttia satunnaistamisen jälkeen

Muutos numeerisella asteikolla (NS) perheen/sukulaisten kokemuksessa ennalta satunnaistetusta arvioinnista 20–30 minuutin odotusaikaan odotushuoneessa (musiikin kanssa tai ilman).

NS-asteikko vaihtelee välillä 0 (odotustilanne koettu erittäin hyväksi, ei aiheuta ahdistusta) – 10 (odotustilanne koettu erittäin huonoksi, aiheuttaa maksimaalista ahdistusta).
Ennen satunnaistamista ja 20-30 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
Ennalta määritellyt alaryhmät: Perhesuhteet
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista
Perhesuhde: vanhemmat/lapset tai puoliso verrattuna muihin sukulaisiin.
Ennen satunnaistamista
Ennalta määritellyt alaryhmät: Sukulaisten ikä
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista
Sukulaisten ikä (vuosia): mediaaniin verrattuna pienempi tai yhtä suuri kuin mediaani suurempi kuin mediaani
Ennen satunnaistamista
Ennalta määritetyt alaryhmät: Sukupuoli sukulaisilla
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista
Sukupuoli sukulaisilla: miehet naisia vastaan.
Ennen satunnaistamista
Ennalta määritellyt alaryhmät: Omaisten alkuperäinen ahdistustaso
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista

Sukulaisen alkuperäinen ahdistustaso, arvioitu State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y) -pisteillä: pienempi tai yhtä suuri kuin mediaani verrattuna mediaania suurempaan.

STAI-Y on itse täytettävä kyselylomake ahdistuksen arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 20–80; mitä korkeampi pisteet, sitä suurempi potilaan ahdistustaso.
Ennen satunnaistamista
Ennalta määritellyt alaryhmät: Sairaalassa olevien potilaiden vakavuusaste
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista

Sairaalahoidossa olevien potilaiden vakavuus arvioitiin Simplified Acute Physiology Score III (SAPS II) -pistemäärällä: mediaania pienempi tai yhtä suuri verrattuna mediaania suurempaan.

SAPS II on vakavuuspistemäärä, jota käytetään tehohoidossa potilaan tilan vakavuuden arvioimiseksi. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–163, ja korkeampi pistemäärä osoittaa sairauden suurempaa vakavuutta.
Ennen satunnaistamista
Perheen/sukulaisten tyytyväisyys musiikki-interventioon
Aikaikkuna: Interventionin lopussa: 20–30 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
Sukulaisten tyytyväisyys musiikkihoidon kanssa (interventioryhmä) arvioidaan seuraavalla kysymyksellä, joka esitetään hoidon saaneille sukulaisille: "Haluaisitko seuraavalla vierailullasi tehohoitoon toisen musiikkikuuntelusession? (KYLLÄ tai EI)."
Interventionin lopussa: 20–30 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
Kokonaisvaltainen tyytyväisyys yleiseen tervetuloon
Aikaikkuna: 4 tuntia randomisoinnin jälkeen (odotusjakson lopussa ja potilasta hoitavan lääkärin ja/tai hoitohenkilökunnan haastattelun jälkeen).

Numeerinen asteikko (NS), joka arvioi omaisten kokonaistyydytyksen yleiseen vastaanottoon tehohoidossa. NS täytetään tutkimukseen osallistuneen perheenjäsenen toimesta haastattelun lopussa, jonka suorittaa potilasta hoitava lääketieteellinen ja/tai paramedikaalinen tiimi (1 tunti randomisoinnin jälkeen).

NS vaihtelee arvosta 0 (täysin tyytymätön) arvoon 10 (täysin tyytyväinen).
4 tuntia randomisoinnin jälkeen (odotusjakson lopussa ja potilasta hoitavan lääkärin ja/tai hoitohenkilökunnan haastattelun jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR230306 - MUSICALITY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tuotettuja ja/tai analysoituja tietoaineistoja saatetaan tarjota kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta tutkijalta. Koko tietokannan tai osan siirron ehdot määritetään tutkimuksen rahoittajan toimesta ja ne sovitaan kirjallisessa sopimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa