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Auswirkung der Sound-Shower-Musikdiffusion auf die Familienangst im Wartezimmer der Intensivstation (MUSICALITY)

26. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Die Krankenhauseinweisung auf die Intensivstation ist eine Quelle intensiven Stresses sowohl für Patienten als auch für ihre Familie. Das Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) kann sowohl Patienten als auch ihre Familie betreffen. Außerhalb der akuten Versorgung auf der Intensivstation erweisen sich nicht-medikamentöse Therapien zunehmend als wirksam bei der Reduzierung von Stress und Schmerzen. Die Forscher möchten wissen, ob die positiven Effekte der Musiktherapie auf ihre Intensivpatienten übertragen werden können. Das Ziel des Projekts ist es, ein innovatives und personalisiertes Musikverbreitungssystem unter Verwendung eines Sound Showers auf die familiäre Angst im Wartezimmer der Intensivstation zu bewerten. In dieser Studie werden die Forscher die familiäre Angst im Wartezimmer der Intensivstation mit oder ohne Musik, die über den Sound Shower gespielt wird, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn ein Familienmitglied oder ein Verwandter zum ersten Mal einen Patienten auf der Intensivstation besucht, können die Untersucher bitten, am MUSICALITY-Forschungsprotokoll teilzunehmen. Nach der Randomisierung wird der Verwandte entweder in die Kontrollgruppe oder in die Musikinterventionsgruppe aufgenommen. Kurz vor der Intervention (Musiktherapie oder nicht) werden die Untersucher sie bitten, den Fragebogen State-Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y, auch Spielberger-Fragebogen genannt) und eine numerische Skala der Erfahrung auszufüllen. Der Verwandte wird dann 20 bis 30 Minuten im Wartezimmer mit oder ohne Musik warten. Am Ende der Wartezeit wird derselbe Fragebogen STAI-Y und dieselbe numerische Skala der Erfahrung erneut vom Verwandten ausgefüllt. Für die Musikinterventionsgruppe werden die Untersucher sie auch bitten, einen Zufriedenheitsfragebogen bezüglich ihres Musikhörerlebnisses auszufüllen. Der Verwandte wird dann vom medizinischen und paramedizinischen Team, das für den Patienten zuständig ist, zu Gesundheitsinformationen empfangen. Eine numerische Skala der Gesamtzufriedenheit wird von jeder Gruppe am Ende der Protokollintervention ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwandter im Alter von ≥18 Jahren
  • Erster Besuch eines Familienmitglieds oder Verwandten eines Patienten, der auf der Intensivstation intubiert und beatmet wird

Ausschlusskriterien:

  • Verwandter, der kein Französisch spricht
  • Verwandter, der taub ist und keine Hörgeräte trägt
  • Verwandter, der sich weigert, an der Studie teilzunehmen
  • Verwandter unter rechtlicher Betreuung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Musikalische Intervention (L-förmige Musiksequenz), die über eine Klangdusche von 20 bis 30 Minuten Dauer im Wartezimmer übertragen wird.
Gerät: Musikalische Intervention (L-förmige Musiksequenz), die über eine 20 bis 30 Minuten dauernde Klangdusche im Wartezimmer übertragen wird.
Musikalische Intervention (L-förmige Musiksequenz), die durch einen Klangregen von 20 bis 30 Minuten im Wartezimmer ausgestrahlt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Warten in einem Warteraum ohne Musik (keine Klangduschen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst von Familienangehörigen/Verwandten im Warteraum der Intensivstation
Zeitfenster: 20 bis 30 Minuten nach der Randomisierung

Angst wird mithilfe des State Trait Anxiety Inventory-Y Scores (STAI-Y) bewertet, der von einem Familienmitglied oder Verwandten nach 20 bis 30 Minuten Wartezeit im Wartezimmer mit oder ohne Musik ausgefüllt wird.

Der STAI-Y ist ein selbstverwalteter Fragebogen. Die Punktzahl liegt zwischen 20 und 80; je höher die Punktzahl, desto größer ist das Angstniveau des Patienten.
20 bis 30 Minuten nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst bei Familienmitgliedern/Verwandten (20-30 Minuten Wartezeit vs. vor der Randomisierung)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung und 20-30 Minuten nach der Randomisierung

Veränderung des State Trait Anxiety Inventory-Y Scores (STAI-Y) von der Vor-Randomisierungsbewertung bis zu 20-30 Minuten Wartezeit im Wartezimmer (mit oder ohne Musik).

Der STAI-Y ist ein selbst auszufüllender Fragebogen. Die Punktzahl reicht von 20 bis 80; je höher die Punktzahl, desto größer ist das Angstniveau des Patienten.
Vor der Randomisierung und 20-30 Minuten nach der Randomisierung
Familien-/Verwandtenerfahrung
Zeitfenster: 20 bis 30 Minuten nach Randomisierung

Numerische Skala (NS) der relativen Erfahrung am Ende der Wartezeit im Wartezimmer (mit oder ohne Musik).

NS reicht von 0 (Wartesituation sehr gut erlebt, erzeugt keine Angst) bis 10 (Wartesituation sehr schlecht erlebt, erzeugt maximale Angst).
20 bis 30 Minuten nach Randomisierung
Veränderung der Erfahrung von Familienangehörigen/Verwandten (20-30 Minuten Wartezeit vs. vor der Randomisierung)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung und 20-30 Minuten nach der Randomisierung

Veränderung auf der numerischen Skala (NS) der Erfahrung von Familienangehörigen/Verwandten von der Bewertung vor der Randomisierung bis zu 20-30 Minuten Wartezeit im Warteraum (mit oder ohne Musik).

NS reicht von 0 (Wartesituation sehr gut erlebt, erzeugt keine Angst) bis 10 (Wartesituation sehr schlecht erlebt, erzeugt maximale Angst).
Vor der Randomisierung und 20-30 Minuten nach der Randomisierung
Vordefinierte Untergruppen: Familienverhältnis
Zeitfenster: Vor der Randomisierung
Familienbeziehung: Eltern/Kinder oder Ehepartner im Vergleich zu anderen Verwandten.
Vor der Randomisierung
Vordefinierte Untergruppen: Alter der Angehörigen
Zeitfenster: Vor der Randomisierung
Alter der Verwandten (Jahre): kleiner oder gleich dem Median gegenüber größer als der Median
Vor der Randomisierung
Vordefinierte Untergruppen: Geschlecht der Angehörigen
Zeitfenster: Vor der Randomisierung
Geschlecht der Verwandten: Männer gegenüber Frauen.
Vor der Randomisierung
Vordefinierte Untergruppen: Anfängliches Angstniveau der Angehörigen
Zeitfenster: Vor der Randomisierung

Anfänglicher Angstlevel des Angehörigen, bewertet durch den State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y)-Score: kleiner oder gleich dem Median im Vergleich zu größer als der Median.

Der STAI-Y ist ein selbstauszufüllender Fragebogen zur Beurteilung von Angst. Die Werte reichen von 20 bis 80; je höher der Wert, desto größer ist das Angstniveau des Patienten.
Vor der Randomisierung
Vordefinierte Untergruppen: Schweregrad hospitalisierter Patienten
Zeitfenster: Vor der Randomisierung

Schweregrad hospitalisierter Patienten, bewertet anhand des Simplified Acute Physiology Score III (SAPS II): kleiner oder gleich dem Median versus größer als der Median.

Der SAPS II ist ein Schweregrad-Score, der in der Intensivmedizin zur Beurteilung der Schwere des Zustands eines Patienten verwendet wird. Der Score reicht von 0 bis 163, wobei ein höherer Score auf eine schwerere Erkrankung hindeutet.
Vor der Randomisierung
Familien-/Verwandtenzufriedenheit mit musikalischer Intervention
Zeitfenster: Am Ende der Intervention: 20 bis 30 Minuten nach der Randomisierung
Die Zufriedenheit von Familie/Angehörigen mit der musikalischen Intervention (Interventionsgruppe) wird anhand der folgenden Frage bewertet, die Angehörigen gestellt wird, die die Intervention erhalten haben: "Möchten Sie bei Ihrem nächsten Besuch auf der Intensivstation eine weitere Musikhörsitzung haben? (JA oder NEIN)".
Am Ende der Intervention: 20 bis 30 Minuten nach der Randomisierung
Allgemeine Zufriedenheit mit dem allgemeinen Empfang
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Randomisierung (am Ende der Wartezeit und nach dem von dem für den Patienten zuständigen ärztlichen und/oder paramedzinischen Team durchgeführten Interview).

Eine numerische Skala (NS), die die allgemeine Zufriedenheit der Angehörigen mit der allgemeinen Aufnahme auf der Intensivstation bewertet. Die NS wird von dem Familienmitglied ausgefüllt, das an der Studie teilgenommen hat, am Ende des Interviews, das vom medizinischen und/oder paramedizinischen Team durchgeführt wird, das für den Patienten verantwortlich ist (1 Stunde nach der Randomisierung).

NS reicht von 0 (völlig unzufrieden) bis 10 (völlig zufrieden).
4 Stunden nach der Randomisierung (am Ende der Wartezeit und nach dem von dem für den Patienten zuständigen ärztlichen und/oder paramedzinischen Team durchgeführten Interview).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR230306 - MUSICALITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze werden auf berechtigte Anfrage vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt. Die Bedingungen für die Übertragung der gesamten Datenbank oder eines Teils davon werden vom Studienförderer entschieden und Gegenstand eines schriftlichen Vertrags sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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