Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Sound Shower musikdiffusion på familiens angst på intensivafdelingens venteværelse (MUSICALITY)

26. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Tours

Betydningen af Sound Shower Musikdiffusion på Familiens Angst på Intensivafdelingens Venteværelse

Indlæggelse på intensivafdeling er en kilde til intens stress for både patienter og deres familie. Post-intensivt syndrom (PICS) kan påvirke både patienter og deres familie. Udenfor den akutte behandling på intensivafdelingen viser ikke-medikamentelle terapier sig gradvist effektive i at reducere stress og smerter. Forskerne ønsker at undersøge, om de gavnlige effekter af musikterapi kan overføres til deres intensivpatienter. Formålet med projektet er at evaluere et innovativt og personligt tilpasset musikdiffusionssystem, der anvender en lydbruser, på familiens angst i intensivafdelingens venteværelse. I denne undersøgelse vil forskerne sammenligne familiens angst i intensivafdelingens venteværelse, med eller uden musik afspillet gennem lydbruseren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når en familiemedlem eller en pårørende besøger en patient på intensivafdelingen for første gang, kan forskerne bede om at deltage i MUSICALITY-forskningsprotokollen. Efter randomisering vil den pårørende blive inkluderet i enten kontrolgruppen eller musikinterventionsgruppen. Lige før interventionen (musikterapi eller ej), vil forskerne bede dem om at udfylde spørgeskemaet State-Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y, også kaldet Spielberger-spørgeskemaet) og en numerisk oplevelsesskala. Den pårørende vil derefter vente i venteværelset med eller uden musik i 20 til 30 minutter. Ved afslutningen af venteperioden vil det samme spørgeskema STAI-Y og den samme numeriske oplevelsesskala blive udfyldt igen af den pårørende. For musikinterventionsgruppen vil forskerne også bede dem om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema vedrørende deres musiklytteoplevelse. Den pårørende vil derefter blive modtaget af det medicinske og paramedicinske team, der er ansvarlig for patienten, for sundhedsoplysninger. En numerisk skala for generel tilfredshed vil blive udfyldt af hver gruppe ved afslutningen af protokolinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende på 18 år eller derover
  • Første besøg fra en familiemedlem eller en pårørende til en patient, der er intuberet og mekanisk ventilerede på intensiv afdeling

Eksklusionskriterier:

  • Pårørende, der ikke taler fransk
  • Pårørende, der er døve uden høreapparater
  • Pårørende, der nægter at deltage i studiet
  • Pårørende under juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
musikalsk intervention (L-formet musikalsk sekvens) udsendt af en lydregn, der varer 20 til 30 minutter i venteværelset.
Enhed: Musikalsk intervention (L-formet musiksekvens) udsendt af en lydregn, der varer 20 til 30 minutter i venteværelset.
Musikalsk intervention (L-formet musiksekvens) udsendt af en lydregn, der varer 20 til 30 minutter i venteværelset.
Ingen indgriben: kontrollgruppe
venter i et venteværelse uden musik (ingen lydbad).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familie/Slægtninges angst på intensivafdelingens venteværelse
Tidsramme: 20 til 30 minutter efter randomisering

Angst vurderes ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory-Y score (STAI-Y), udfyldt af et familiemedlem eller en pårørende efter 20 til 30 minutters ventetid i venteværelset med eller uden musik.

STAI-Y er et selvadministreret spørgeskema. Scorerne spænder fra 20 til 80; jo højere score, jo større er patientens angstniveau.
20 til 30 minutter efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i familiens/pårørendes angstniveau (20-30 minutters ventetid vs. før randomisering)
Tidsramme: Før randomisering og 20-30 minutter efter randomisering

Ændring i State Trait Anxiety Inventory-Y score (STAI-Y) fra vurderingen før randomiseringen til 20-30 minutters ventetid i venteværelset (med eller uden musik).

STAI-Y er et selvadministreret spørgeskema. Scoren spænder fra 20 til 80; jo højere score, jo større er patientens angstniveau.
Før randomisering og 20-30 minutter efter randomisering
Familie/Slægtninges erfaring
Tidsramme: 20 til 30 minutter efter randomisering

Numerisk skala (NS) for den relative oplevelse ved ventetidens afslutning i venteværelset (med eller uden musik).

NS spænder fra 0 (ventesituation oplevet meget godt, ikke generende angst) til 10 (ventesituation oplevet meget dårligt, generende maksimal angst).
20 til 30 minutter efter randomisering
Ændring i familie/slægtninges oplevelse (20-30 minutters ventetid vs. før randomisering)
Tidsramme: Før randomisering og 20-30 minutter efter randomisering

Ændring i den numeriske skala (NS) for familiens/pårørendes oplevelse fra vurderingen før randomisering til 20-30 minutters ventetid i venteværelset (med eller uden musik).

NS spænder fra 0 (ventesituationen oplevet meget godt, ikke genererende angst) til 10 (ventesituationen oplevet meget dårligt, genererende maksimal angst).
Før randomisering og 20-30 minutter efter randomisering
Foruddefinerede undergrupper: Familieforhold
Tidsramme: Før randomisering
Familierelation: forældre/børn eller ægtefælle versus andre slægtninge.
Før randomisering
Foruddefinerede undergrupper: Slægtninges alder
Tidsramme: Før randomisering
Alder på slægtninge (år): mindre end eller lig med medianen versus større end medianen
Før randomisering
Foruddefinerede undergrupper: Slægtninges køn
Tidsramme: Før randomisering
Kønnene på pårørende: mænd kontra kvinder.
Før randomisering
Foruddefinerede undergrupper: Begyndelsesniveau af angst hos pårørende
Tidsramme: Før randomisering

Initial angstniveau hos den pårørende vurderet ved State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y) score: mindre end eller lig med medianen versus større end medianen.

STAI-Y er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af angst. Scores spænder fra 20 til 80; jo højere score, jo større er patientens angstniveau.
Før randomisering
Foruddefinerede undergrupper: Alvorlighed af indlagte patienter
Tidsramme: Før randomisering

Sværhedsgraden af indlagte patienter vurderet ved Simplified Acute Physiology Score III (SAPS II)-score: mindre end eller lig med medianen versus større end medianen.

SAPS II er en sværhedsgradsscore, der anvendes på intensivafdelinger til at vurdere sværhedsgraden af en patients tilstand. Scoren spænder fra 0 til 163, og en højere score indikerer en større sygdomsalvorlighed.
Før randomisering
Familie-/Slægtningetilfredshed med musikalsk intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen: 20 til 30 minutter efter randomisering
Familiens/pårørendes tilfredshed med den musikalske intervention (interventionsgruppe) vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål, der stilles til pårørende, der modtog interventionen: "Vil du under dit næste besøg på intensivafdelingen gerne have en ny musiklyttesession? (Ja eller Nej)".
Ved afslutningen af interventionen: 20 til 30 minutter efter randomisering
Samlet tilfredshed med den generelle velkomst
Tidsramme: 4 timer efter randomisering (ved afslutningen af ventetiden og efter interviewet udført af det medicinske og/eller paramedicinske team, der har ansvaret for patienten).

En numerisk skala (NS), der vurderer pårørendes generelle tilfredshed med den generelle velkomst på intensivafdelingen. NS udfyldes af det familiemedlem, der deltog i studiet, i slutningen af interviewet, der blev afholdt af det medicinske og/eller paramedicinske team, der er ansvarlige for patienten (1 time efter randomisering).

NS spænder fra 0 (fuldstændig utilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds).
4 timer efter randomisering (ved afslutningen af ventetiden og efter interviewet udført af det medicinske og/eller paramedicinske team, der har ansvaret for patienten).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR230306 - MUSICALITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil blive stillet til rådighed fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning. Betingelserne for overførsel af hele eller dele af databasen vil blive besluttet af undersøgelsessponsoren og vil være genstand for en skriftlig kontrakt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner