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RAR与AMI-CS患者住院期间主要不良心血管事件的关系

2026年3月29日 更新者:Chenpengsheng、Xuzhou Central Hospital

红细胞分布宽度与白蛋白比值与急性心肌梗死合并心源性休克患者住院期间主要不良心血管事件的关系

这是一项来自两家中心(徐州市中心医院和盐城市第一人民医院)的回顾性研究。 研究筛选了急性心肌梗死(AMI)患者,并纳入了伴有心源性休克的急性心肌梗死患者。 本研究旨在探讨红细胞分布宽度与白蛋白比值(RAR)与急性心肌梗死合并心源性休克(AMI-CS)患者住院期间主要不良心血管事件(MACEs)之间的关系。

研究概览

详细说明

冠状动脉粥样硬化性心脏病仍是全球范围内的主要死亡原因。 研究表明,中国急性心肌梗死(AMI)的死亡率和发病率逐年上升,给社会医疗和经济带来了沉重负担。 尽管改良治疗和早期再灌注治疗可显著降低AMI患者的死亡率,但住院死亡率仍超过4%。 AMI的高死亡率与急性心力衰竭、恶性心律失常、心脏破裂和心源性休克等并发症有关。 其中,心源性休克是AMI最严重的并发症之一。 近5%的AMI患者在住院期间发生心源性休克。 此外,心源性休克患者的全因死亡率在60天内显著升高,且患者的长期死亡率仍处于高风险水平。

了解AMI的相关因素和预测指标可为临床医生、患者及其家属提供有价值的治疗策略和预后信息。 现有的预后生物标志物存在一些局限性,如成本高、检测结果等待时间长且无法准确预测结局。 因此,发现一种便捷有效的生物标志物来预测急性心肌梗死合并心源性休克(AMI-CS)患者的预后至关重要。 这有助于我们识别这些患者中的高风险人群,从而潜在地指导治疗策略和患者管理。

红细胞分布宽度(RDW)是反映人体血液循环中红细胞体积变异性的生物标志物。 先前研究表明,RDW升高与心血管疾病(如急性冠状动脉综合征、心力衰竭等)密切相关。 它已成为反映心血管疾病潜在炎症和氧化应激过程的有前景的生物标志物。 先前研究显示,RDW与AMI患者六个月后的死亡率独立相关,并与ST段抬高型心肌梗死患者血运重建后的长期全因死亡率升高有关。 最近,一些建议指出,RDW与某些生物标志物的结合可能对疾病预后更有价值。

白蛋白是人体血液循环系统中的关键蛋白质,常作为营养状况和整体健康的标志物,并已被证明与氧化应激减少和抗炎活性相关。 低血清白蛋白水平与心血管疾病的不良预后相关,可能提示慢性炎症和营养不良。 最近研究表明,低白蛋白水平是AMI患者不良预后的重要预测因子。

鉴于RDW和白蛋白均与不良心血管结局独立相关,它们的联合标志物——红细胞分布宽度与白蛋白比值(RAR)在AMI中显示出潜在的预后价值,但尚未得到充分探索。 RAR可提供对AMI患者风险的更全面评估,有助于识别高风险AMI患者,这些患者可能在住院期间从更积极的干预措施中获益。 由于RAR对AMI-CS患者的短期预后价值尚不明确,本研究旨在探讨RAR与AMI-CS患者住院期间主要不良心血管事件(MACEs)的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

264

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Xuzhou、中国
        • Xuzhou Central Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项来自双中心(徐州中心医院和盐城市第一人民医院)的回顾性研究。 在2019年1月至2024年12月期间,共筛查了3316例诊断为急性心肌梗死(AMI)的患者。 其中,264例并发心源性休克的患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

  1. 年龄大于18岁且小于90岁;
  2. 符合急性心肌梗死诊断标准:心肌损伤标志物(优选肌钙蛋白)≥正常值上限的第99百分位数,并至少具备一项心肌缺血证据:持续性心肌缺血症状≥30分钟;心电图显示ST段抬高或压低;
  3. 符合心源性休克诊断标准:收缩压<90 mmHg,伴有呼吸困难等肺充血临床症状,且至少存在以下一项外周器官灌注受损表现:精神状态改变;皮肤湿冷;尿量<30毫升/小时;或血清乳酸水平>2.0毫摩尔/升。

排除标准:

  1. 合并脑血管疾病、外周血管疾病或栓塞性疾病;
  2. 因冠状动脉栓塞或外周栓子脱落/侵入性诊疗操作导致血流中断引发的心肌梗死;
  3. 一个月内有手术、创伤或感染史;
  4. 有严重肝肾功能障碍病史,包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)>正常值上限2.5倍;血清肌酐>正常值上限1.5倍;
  5. 合并自身免疫性疾病、肿瘤等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AMI-CS
纳入标准如下:(1) 年龄大于18岁且小于90岁;(2) 符合急性心肌梗死诊断标准[16]:心肌损伤标志物(优选肌钙蛋白)≥正常值上限的第99百分位数,并伴有至少一项心肌缺血证据:持续心肌缺血症状≥30分钟;心电图显示ST段抬高或压低;(3) 符合心源性休克诊断标准[17]:收缩压<90 mmHg,伴有呼吸困难等肺充血临床症状,并至少出现以下一项外周器官灌注受损表现:精神状态改变;皮肤湿冷;尿量<30 ml/h;或血清乳酸水平>2.0 mmol/L。 排除标准包括:(1) 合并脑血管疾病、外周血管疾病或栓塞性疾病;(2) 由冠状动脉栓塞或血流中断引起的心肌梗死

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院期间主要不良心血管事件(MACEs)的发生。
大体时间:最长 1 个月
包括全因死亡、复发性非致命性心肌梗死、非计划血运重建以及非致命性卒中。
最长 1 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
MACE的各个组成部分
大体时间:长达1个月
长达1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月29日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月29日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XZXY-LJ-20210715-056

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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