Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi RAR a MACEs u pacientů s AMI-CS během hospitalizace

29. března 2026 aktualizováno: Chenpengsheng, Xuzhou Central Hospital

Vztah mezi poměrem šířky distribuce červených krvinek k albuminu a závažnými nepříznivými kardiovaskulárními příhodami u pacientů s akutním infarktem myokardu komplikovaným kardiogenním šokem během hospitalizace

Toto je retrospektivní studie z dvojitého centra: Xuzhou Central Hospital a The First People's Hospital of Yancheng. Byli screeningováni pacienti s akutním infarktem myokardu (AMI) a byli zahrnuti pacienti s AMI komplikovaným kardiogenním šokem. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi poměrem šířky distribuce červených krvinek k albuminu (RAR) a závažnými nepříznivými kardiovaskulárními událostmi (MACE) u pacientů s akutním infarktem myokardu komplikovaným kardiogenním šokem (AMI-CS) během hospitalizace.

Přehled studie

Detailní popis

Koronární aterosklerotické onemocnění srdce je stále celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Studie ukazují, že úmrtnost a morbidita akutního infarktu myokardu (AMI) v Číně každoročně rostou, což představuje značnou zátěž pro zdravotnictví i ekonomiku společnosti. Ačkoli modernizovaná léčba a časná reperfuzní terapie mohou výrazně snížit úmrtnost pacientů s AMI, nemocniční úmrtnost stále přesahuje 4 %. Vysoká úmrtnost u AMI souvisí s komplikacemi, jako je akutní srdeční selhání, maligní arytmie, ruptura srdce a kardiogenní šok. Mezi nimi je kardiogenní šok jednou z nejzávažnějších komplikací AMI. Téměř 5 % pacientů s AMI vyvine kardiogenní šok během hospitalizace. Navíc celková úmrtnost pacientů s kardiogenním šokem se významně zvyšuje do 60 dnů a úmrtnost pacientů zůstává dlouhodobě vysoká.

Porozumění relevantním faktorům a prediktivním ukazatelům AMI může poskytnout cenné léčebné strategie a prognostické informace pro klinické lékaře, pacienty a jejich rodiny. Současné prognostické biomarkery mají určitá omezení, jako jsou vysoké náklady, dlouhá doba čekání na výsledky testů a neschopnost přesně předpovědět výsledky. Proto je velmi důležité objevit pohodlný a účinný biomarker pro predikci prognózy pacientů s akutním infarktem myokardu komplikovaným kardiogenním šokem (AMI-CS). Mohl by nám pomoci identifikovat vysoké riziko u těchto pacientů a potenciálně vést léčebnou strategii a management pacientů.

Šířka distribuce červených krvinek (RDW) je biomarker odrážející variabilitu objemu červených krvinek v lidském krevním oběhu. Předchozí studie ukázaly, že zvýšená RDW úzce souvisí s kardiovaskulárními onemocněními, jako jsou akutní koronární syndromy, srdeční selhání atd. A objevila se jako slibný biomarker odrážející podkladové zánětlivé a oxidační stresové procesy u kardiovaskulárních onemocnění. Předchozí studie ukazují, že RDW byla nezávisle spojena se zvýšenou úmrtností u pacientů s AMI o šest měsíců později a dlouhodobým zvýšením celkové úmrtnosti u pacientů s STEMI po revaskularizaci. Nedávno některá doporučení naznačila, že kombinace RDW s určitými biomarkery může být pro prognózu onemocnění cennější.

Albumin je klíčová bílkovina v lidském krevním oběhovém systému a často se používá jako marker nutričního stavu a celkového zdraví a bylo prokázáno, že souvisí se snížením oxidačního stresu a protizánětlivou aktivitou. A nízké hladiny sérového albuminu jsou spojeny se špatnou prognózou u kardiovaskulárních onemocnění, což může naznačovat chronický zánět a podvýživu. Nedávné studie prokázaly, že nízká hladina albuminu je významným prediktorem špatné prognózy u pacientů s AMI.

Vzhledem k tomu, že RDW a albumin byly individuálně spojeny s nepříznivými kardiovaskulárními výsledky, jejich kombinovaný marker, poměr šířky distribuce červených krvinek k albuminu (RAR), který prokázal potenciální prognostickou hodnotu u AMI, ale nebyl plně prozkoumán. RAR může poskytnout komplexnější hodnocení rizik pacientů s AMI a pomoci identifikovat pacienty s vysokým rizikem AMI, kteří by mohli mít prospěch z aktivnějších intervenčních opatření během hospitalizace. Vzhledem k tomu, že prognostická hodnota RAR u pacientů s AMI-CS v krátkodobém horizontu stále není jasná; tato studie má za cíl prozkoumat vztah mezi RAR a hlavními nepříznivými kardiovaskulárními událostmi (MACE) u pacientů s AMI-CS během hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Xuzhou, Čína
        • Xuzhou Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní studie z dvojitého centra: Xuzhou Central Hospital a The First People's Hospital of Yancheng. Mezi lednem 2019 a prosincem 2024 bylo celkově vyšetřeno 3316 pacientů s diagnózou AMI. Mezi nimi bylo zahrnuto 264 případů komplikovaných kardiogenním šokem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let a pod 90 let;
  2. Splňování diagnostických kritérií pro akutní infarkt myokardu: markery poškození myokardu (přednostně troponin) ≥ 99. percentil horní hranice normální hodnoty, v kombinaci s alespoň jedním důkazem ischemie myokardu: přetrvávající příznaky ischemie myokardu ≥ 30 minut; doprovázené elevací nebo depresí ST segmentu na elektrokardiogramu;
  3. Splňování diagnostických kritérií pro kardiogenní šok: systolický krevní tlak < 90 mmHg, doprovázený klinickými příznaky plicní kongesce jako dušnost, a alespoň jedním z následujících porušení perfuze periferních orgánů: změněný duševní stav; chladná a vlhká kůže; diuréza < 30 ml/h; nebo hladina laktátu v séru > 2,0 mmol/l.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Současné cerebrovaskulární onemocnění, periferní cévní onemocnění nebo embolická choroba;
  2. Infarkt myokardu způsobený embolií koronárních tepen nebo přerušením průtoku krve v důsledku uvolnění periferní embolie nebo invazivních diagnostických a terapeutických postupů;
  3. Historie chirurgického zákroku, traumatu nebo infekce do jednoho měsíce;
  4. Historie závažné jaterní nebo renální dysfunkce, včetně alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a γ-glutamyltranspeptidázy (γ-GGT) > 2,5násobek horní hranice normální hodnoty; Sérový kreatinin > 1,5násobek horní hranice normální hodnoty;
  5. Současná autoimunitní onemocnění, nádory atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AMI-CS
Kritéria pro zařazení byla následující: (1) Věk nad 18 let a pod 90 let; (2) Splnění diagnostických kritérií pro akutní infarkt myokardu[16]: markery poškození myokardu (přednostně troponin) ≥ 99. percentil horní hranice normální hodnoty, v kombinaci s alespoň jedním důkazem ischemie myokardu: přetrvávající příznaky myokardiální ischemie ≥ 30 minut; doprovázené elevací nebo depresí úseku ST na elektrokardiogramu; (3) Splnění diagnostických kritérií pro kardiogenní šok[17]: systolický krevní tlak < 90 mmHg, doprovázený klinickými příznaky plicní kongesce jako je dušnost, a alespoň jedním z následujících poruch perfuze periferních orgánů: změněný duševní stav; studená a vlhká kůže; výdej moči < 30 ml/h; nebo hladina laktátu v séru > 2,0 mmol/l. Kritéria vyloučení zahrnovala: (1) Souběžné cerebrovaskulární onemocnění, periferní cévní onemocnění nebo embolické onemocnění; (2) Infarkt myokardu způsobený embolií koronární tepny nebo přerušením průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) během hospitalizace.
Časové okno: až 1 měsíc
Zahrnout úmrtí ze všech příčin, opakovaný nefatální infarkt myokardu, neplánovanou revaskularizaci a nefatální cévní mozkovou příhodu.
až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
jednotlivé složky MACEs
Časové okno: až 1 měsíc
až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XZXY-LJ-20210715-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit