Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen RAR en MACEs bij AMI-CS-patiënten tijdens ziekenhuisopname

29 maart 2026 bijgewerkt door: Chenpengsheng, Xuzhou Central Hospital

Relatie tussen de verhouding van de breedte van de rode bloedceldistributie tot albumine en belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met een acuut myocardinfarct gecompliceerd door cardiogene shock tijdens ziekenhuisopname

Dit is een retrospectieve studie uit twee centra: Xuzhou Centraal Ziekenhuis en Het Eerste Volksziekenhuis van Yancheng. Acuut myocardinfarct (AMI) werden gescreend en AMI gecompliceerd met cardiogene shock werden geïncludeerd. Deze studie onderzoekt de relatie tussen de rode-bloedcel-distributiebreedte-tot-albumine-ratio (RAR) en belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACEs) bij patiënten met acuut myocardinfarct gecompliceerd met cardiogene shock (AMI-CS) tijdens de ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire atherosclerotische hartziekte is nog steeds de belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. Studies tonen aan dat de mortaliteit en morbiditeit van acuut myocardinfarct (AMI) in China jaarlijks toenemen, wat aanzienlijke lasten heeft gebracht voor zowel de gezondheidszorg als de economie van de samenleving. Hoewel aangepaste behandeling en vroege reperfusietherapie de sterftecijfers van patiënten met AMI aanzienlijk kunnen verminderen, blijft het ziekenhuissterftecijfer nog steeds boven de 4%. De hoge mortaliteit bij AMI houdt verband met complicaties zoals acuut hartfalen, kwaadaardige aritmie, hartruptuur en cardiogene shock. Onder deze is cardiogene shock een van de meest ernstige complicaties van AMI. Bijna 5% van de patiënten met AMI ontwikkelt cardiogene shock tijdens de ziekenhuisopname. Bovendien neemt de mortaliteit door alle oorzaken van patiënten met cardiogene shock significant toe binnen 60 dagen, en het sterftecijfer van patiënten blijft op lange termijn hoog risico lopen.

Het begrijpen van de relevante factoren en voorspellende indicatoren van AMI kan waardevolle behandelingsstrategieën en prognose-informatie bieden voor clinici, patiënten en hun families. Huidige prognostische biomarkers hebben enkele beperkingen, zoals hoge kosten, lange wachttijden voor testresultaten en kunnen uitkomsten niet nauwkeurig voorspellen. Daarom is het ontdekken van een handige en effectieve biomarker om de prognose van patiënten met acuut myocardinfarct gecompliceerd door cardiogene shock (AMI-CS) te voorspellen erg belangrijk. Het zou ons kunnen helpen hoog-risico patiënten te identificeren om mogelijk therapiestrategie en patiëntmanagement te sturen.

Red blood cell distribution width (RDW) is een biomarker die de variatie in rode bloedcelvolume in de menselijke bloedcirculatie weergeeft. Eerdere studies hebben aangetoond dat een verhoogde RDW nauw geassocieerd is met cardiovasculaire ziekten, zoals acute coronair syndromen, hartfalen, etc. En het is naar voren gekomen als een veelbelovende biomarker die onderliggende inflammatoire en oxidatieve stressprocessen in cardiovasculaire ziekten weerspiegelt. Eerdere studies tonen aan dat RDW onafhankelijk geassocieerd was met een verhoogd sterftecijfer bij patiënten met AMI zes maanden later en een langetermijn mortaliteit door alle oorzaken toename in STEMI-patiënten na revascularisatie. Recentelijk hebben enkele aanbevelingen aangegeven dat de combinatie van RDW met bepaalde biomarkers waardevoller kan zijn voor ziekteprognose.

Albumine is een cruciaal eiwit in het menselijke bloedcirculatiesysteem en wordt vaak gebruikt als marker voor voedingsstatus en algemene gezondheid, en het is aangetoond geassocieerd te zijn met vermindering van oxidatieve stress en anti-inflammatoire activiteit. En lage serumalbumine niveaus zijn geassocieerd met slechte prognose in cardiovasculaire ziekten, wat kan wijzen op chronische ontsteking en ondervoeding. Recente studies hebben aangetoond dat een laag albumine niveau een significante voorspeller is van slechte prognose bij patiënten met AMI.

Gezien RDW en albumine individueel zijn gekoppeld aan nadelige cardiovasculaire uitkomsten, hun gecombineerde marker, de red cell distribution width-to-albumin ratio (RAR), die een potentiële prognostische waarde heeft getoond in AMI maar niet volledig is onderzocht. RAR kan een meer uitgebreide beoordeling van AMI-patiëntrisico's bieden en helpen bij het identificeren van hoog-risico AMI-patiënten die mogelijk baat hebben bij proactievere interventiemaatregelen tijdens ziekenhuisopname. Gezien de prognostische waarde van RAR op AMI-CS-patiënten op korte termijn nog onduidelijk is; deze studie is om de relatie tussen RAR en major adverse cardiovascular events (MACEs) in AMI-CS-patiënten tijdens ziekenhuisopname te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Xuzhou, China
        • Xuzhou Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectieve studie van twee centra: Xuzhou Central Hospital en The First People's Hospital of Yancheng. Tussen januari 2019 en december 2024 werden in totaal 3316 patiënten met de diagnose AMI gescreend. Daarvan werden 264 gevallen met cardiogene shock als complicatie geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd boven 18 jaar en onder 90 jaar;
  2. Voldoen aan de diagnostische criteria voor acuut myocardinfarct: markers voor myocardletsel (bij voorkeur troponine) ≥ 99e percentiel van de bovengrens van de normale waarde, gecombineerd met ten minste één bewijs van myocardischemie: aanhoudende myocardischemische symptomen ≥ 30 minuten; gepaard gaand met ST-segmentelevatie of -depressie op het elektrocardiogram;
  3. Voldoen aan de diagnostische criteria voor cardiogene shock: systolische bloeddruk < 90 mmHg, gepaard gaand met klinische symptomen van pulmonale congestie zoals dyspnoe, en ten minste één van de volgende perifere orgaanperfusiestoornissen: veranderde mentale toestand; koude en klamme huid; urineproductie < 30 ml/u; of serumlactaatniveau > 2,0 mmol/L.

Exclusiecriteria:

  1. Gelijktijdige cerebrovasculaire aandoening, perifere vaatziekte of embolische aandoening;
  2. Myocardinfarct veroorzaakt door coronaire arteriële embolie of bloedstroomonderbreking als gevolg van perifere embolusloslating of invasieve diagnostische en therapeutische procedures;
  3. Geschiedenis van chirurgie, trauma of infectie binnen een maand;
  4. Geschiedenis van ernstige lever- of nierdisfunctie, waaronder alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en γ-glutamyltranspeptidase (γ-GGT) > 2,5 keer de bovengrens van de normale waarde; serumcreatinine > 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde;
  5. Gelijktijdige auto-immuunziekten, tumoren, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AMI-CS
De inclusiecriteria waren als volgt: (1) Leeftijd boven de 18 jaar en onder de 90 jaar; (2) Voldoen aan de diagnostische criteria voor acuut myocardinfarct[16]: markers voor myocardletsel (bij voorkeur troponine) ≥ 99e percentiel van de bovengrens van de normale waarde, gecombineerd met ten minste één bewijs van myocardischemie: aanhoudende myocardischemie symptomen ≥ 30 minuten; gepaard gaande met ST-segmentelevatie of -depressie op het elektrocardiogram; (3) Voldoen aan de diagnostische criteria voor cardiogene shock[17]: systolische bloeddruk < 90 mmHg, gepaard gaande met klinische symptomen van pulmonale congestie zoals dyspnoe, en ten minste één van de volgende perifere orgaanperfusiestoornissen: veranderde mentale status; koude en klamme huid; urineproductie < 30 ml/u; of serumlactaatniveau > 2,0 mmol/L. De exclusiecriteria omvatten: (1) Gelijktijdig voorkomende cerebrovasculaire aandoening, perifere vaatziekte of embolische aandoening; (2) Myocardinfarct veroorzaakt door coronaire arterie-embolie of bloedstroomonderbreking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACEs) tijdens de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: tot 1 maand
Omvat sterfte door alle oorzaken, terugkerend niet-fatale myocardinfarct, ongeplande revascularisatie en niet-fatale beroerte.
tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
individuele componenten van MACEs
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XZXY-LJ-20210715-056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren