Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem RAR og MACEs hos AMI-CS-patienter under indlæggelsen

29. marts 2026 opdateret af: Chenpengsheng, Xuzhou Central Hospital

Sammenhæng mellem forholdet mellem røde blodlegemers breddefordeling og albumin og større uønskede hjerte-kar-hændelser hos patienter med akut myokardieinfarkt kompliceret med kardiogen shock under indlæggelsen

Dette er en retrospektiv undersøgelse fra to centre: Xuzhou Central Hospital og The First People's Hospital of Yancheng. Patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) blev screenet, og patienter med AMI kompliceret af kardiogen shock blev inkluderet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem røde blodlegemers breddefordeling-til-albumin-forhold (RAR) og større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACEs) hos patienter med akut myokardieinfarkt kompliceret af kardiogen shock (AMI-CS) under indlæggelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronar aterosklerotisk hjertesygdom er stadig den førende dødsårsag på verdensplan. Studier viser, at dødeligheden og sygeligheden af akut myokardieinfarkt (AMI) i Kina stiger år for år, hvilket har medført betydelige byrder både for sundhedsvæsenet og samfundets økonomi. Selvom modificeret behandling og tidlig reperfusionsterapi kan reducere dødeligheden hos patienter med AMI betydeligt, overstiger dødeligheden på hospitalet stadig over 4 %. Den høje dødelighed ved AMI er relateret til komplikationer som akut hjertesvigt, malign arytmi, hjertelambrud og kardiogen shock. Blandt disse er kardiogen shock en af de mest alvorlige komplikationer ved AMI. Næsten 5 % af patienter med AMI udvikler kardiogen shock under indlæggelsen. Desuden stiger den samlede dødelighed hos patienter med kardiogen shock betydeligt inden for 60 dage, og dødeligheden forbliver høj på lang sigt.

At forstå de relevante faktorer og prædiktive indikatorer for AMI kan give værdifulde behandlingsstrategier og prognoseinformation til klinikere, patienter og deres familier. Nuværende prognostiske biomarkører har nogle begrænsninger, såsom høj omkostning, lang ventetid på testresultater og manglende præcis udfaldsprediktion. Derfor er det meget vigtigt at opdage en bekvem og effektiv biomarkør til at forudsige prognosen for patienter med akut myokardieinfarkt kompliceret med kardiogen shock (AMI-CS). Det kunne hjælpe os med at identificere højrisikopatienter for potentielt at guide behandlingsstrategi og patienthåndtering.

Røde blodlegemers breddefordeling (RDW) er en biomarkør, der afspejler variationen i røde blodlegemers volumen i menneskets blodcirkulation. Tidligere studier har vist, at en forhøjet RDW er tæt forbundet med kardiovaskulære sygdomme, såsom akutte koronarsyndromer, hjertesvigt osv. Og den er opstået som en lovende biomarkør, der afspejler underliggende inflammatoriske og oxidative stressprocesser i kardiovaskulære sygdomme. Tidligere studier viser, at RDW var uafhængigt forbundet med en øget dødelighed hos patienter med AMI seks måneder senere og en langvarig samlet dødelighedsstigning hos STEMI-patienter efter revaskularisering. For nylig har nogle anbefalinger indikeret, at kombinationen af RDW med visse biomarkører kan være mere værdifuld for sygdomsprognosen.

Albumin er et afgørende protein i menneskets blodcirkulationssystem og bruges ofte som en markør for ernæringstilstand og generel sundhed, og det er vist at være forbundet med reduktion af oxidativ stress og anti-inflammatorisk aktivitet. Og lave serumalbumin-niveauer er forbundet med dårlig prognose ved kardiovaskulære sygdomme, hvilket kan indikere kronisk inflammation og underernæring. Nylige studier har demonstreret, at lavt albumin-niveau er en signifikant prediktor for dårlig prognose hos patienter med AMI.

Da RDW og albumin individuelt er forbundet med uønskede kardiovaskulære udfald, kan deres kombinerede markør, forholdet mellem røde blodlegemers breddefordeling og albumin (RAR), som har vist en potentiel prognostisk værdi i AMI, men ikke er fuldt udforsket, give en mere omfattende vurdering af AMI-patienters risici og hjælpe med at identificere højrisiko-AMI-patienter, der kan drage fordel af mere proaktive interventionsforanstaltninger under indlæggelsen. Da den prognostiske værdi af RAR på AMI-CS-patienter på kort sigt stadig er uklar; er dette studie til at undersøge forholdet mellem RAR og større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACEs) hos AMI-CS-patienter under indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Xuzhou, Kina
        • Xuzhou Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv undersøgelse fra et dobbeltcenter: Xuzhou Central Hospital og The First People's Hospital of Yancheng. Mellem januar 2019 og december 2024 blev i alt 3316 patienter diagnosticeret med AMI screenet. Blandt dem blev 264 tilfælde med komplikationer i form af kardiogen shock inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år og under 90 år;
  2. Opfyldelse af diagnostiske kriterier for akut myokardieinfarkt: markører for hjerteskade (foretrukket troponin) ≥ 99. percentil af den øvre normale grænseværdi, kombineret med mindst ét tegn på myokardieiskæmi: vedvarende iskæmiske symptomer ≥ 30 minutter; ledsaget af ST-segment-elevation eller -depression på elektrokardiogram;
  3. Opfyldelse af diagnostiske kriterier for kardiogen shock: systolisk blodtryk < 90 mmHg, ledsaget af kliniske symptomer på lungeødem såsom åndenød, og mindst én af følgende perifere organperfusionsforstyrrelser: ændret mental status; kold og fugtig hud; urinproduktion < 30 ml/t; eller serumlaktatniveau > 2,0 mmol/L.

Eksklusionskriterier:

  1. Samtidig cerebrovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom eller embolisk sygdom;
  2. Myokardieinfarkt forårsaget af koronararterieemboli eller blodstrømsafbrydelse på grund af perifer embolusløsning eller invasive diagnostiske og terapeutiske procedurer;
  3. Historie for kirurgi, trauma eller infektion inden for en måned;
  4. Historie for svær leversvigt eller nyresvigt, inklusive alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og γ-glutamyltranspeptidase (γ-GGT) > 2,5 gange øvre normale grænseværdi; Serumkreatinin > 1,5 gange øvre normale grænseværdi;
  5. Samtidige autoimmunsygdomme, tumorer etc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AMI-CS
Inklusionskriterierne var som følger: (1) Alder over 18 år og under 90 år; (2) Opfyldelse af diagnostiske kriterier for akut myokardieinfarkt[16]: myokardieskademarkører (foretrukket troponin) ≥ 99. percentil af den øvre normale værdigrænse, kombineret med mindst ét tegn på myokardieiskæmi: vedvarende myokardieiskæmiske symptomer ≥ 30 minutter; ledsaget af ST-segmentstigning eller -depression på elektrokardiogram; (3) Opfyldelse af diagnostiske kriterier for kardiogen shock[17]: systolisk blodtryk < 90 mmHg, ledsaget af kliniske symptomer på lungeødem som dyspnø, og mindst én af følgende perifere organperfusionsforstyrrelser: ændret mental status; kold og fugtig hud; urinproduktion < 30 ml/t; eller serumlaktatniveau > 2,0 mmol/L. Eksklusionskriterierne omfattede: (1) Samtidig cerebrovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom eller embolisk sygdom; (2) Myokardieinfarkt forårsaget af koronararterieemboli eller blodstrømsafbrydelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACEs) under indlæggelsen.
Tidsramme: op til 1 måned
Inkluder død af alle årsager, tilbagevendende ikke-dødelig myokardieinfarkt, uplanlagt revaskularisering og ikke-dødelig apopleksi.
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
individuelle komponenter af MACEs
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XZXY-LJ-20210715-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner