- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07507110
Beziehung zwischen RAR und MACEs bei AMI-CS-Patienten während des Krankenhausaufenthalts
Zusammenhang zwischen dem Verhältnis von Erythrozytenverteilungsbreite zu Albumin und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen bei akutem Myokardinfarkt mit kardiogenem Schock während des Krankenhausaufenthalts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Atherosklerose-Herzkrankheit ist weltweit immer noch die häufigste Todesursache. Studien zeigen, dass die Sterblichkeit und Morbidität des akuten Myokardinfarkts (AMI) in China von Jahr zu Jahr zunehmen, was sowohl im Gesundheitswesen als auch wirtschaftlich erhebliche Belastungen für die Gesellschaft mit sich bringt. Obwohl modifizierte Behandlung und frühe Reperfusionstherapie die Sterblichkeitsrate von AMI-Patienten deutlich senken können, liegt die Krankenhaussterblichkeitsrate immer noch bei über 4 %. Die hohe Sterblichkeit bei AMI hängt mit Komplikationen wie akuter Herzinsuffizienz, malignen Arrhythmien, Herzruptur und kardiogenem Schock zusammen. Unter diesen ist der kardiogene Schock eine der schwerwiegendsten Komplikationen des AMI. Fast 5 % der AMI-Patienten entwickeln während des Krankenhausaufenthalts einen kardiogenen Schock. Darüber hinaus steigt die Gesamtsterblichkeit von Patienten mit kardiogenem Schock innerhalb von 60 Tagen signifikant an, und die Sterblichkeitsrate der Patienten bleibt langfristig hoch.
Das Verständnis der relevanten Faktoren und prädiktiven Indikatoren von AMI kann wertvolle Behandlungsstrategien und Prognoseinformationen für Kliniker, Patienten und ihre Familien liefern. Aktuelle prognostische Biomarker haben einige Einschränkungen, wie hohe Kosten, lange Wartezeiten auf Testergebnisse und ungenaue Prognosevorhersagen. Daher ist die Entdeckung eines praktischen und effektiven Biomarkers zur Vorhersage der Prognose von Patienten mit akutem Myokardinfarkt kompliziert durch kardiogenen Schock (AMI-CS) sehr wichtig. Dies könnte uns helfen, Hochrisikopatienten zu identifizieren, um potenziell Therapiestrategien und Patientenmanagement zu steuern.
Die Erythrozytenverteilungsbreite (RDW) ist ein Biomarker, der die Variation des Erythrozytenvolumens im menschlichen Blutkreislauf widerspiegelt. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein erhöhter RDW-Wert eng mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie akuten Koronarsyndromen, Herzinsuffizienz usw. verbunden ist. Und er hat sich als vielversprechender Biomarker erwiesen, der zugrunde liegende Entzündungs- und oxidativen Stressprozesse bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen widerspiegelt. Frühere Studien zeigen, dass RDW unabhängig mit einer erhöhten Sterblichkeitsrate bei AMI-Patienten sechs Monate später und einem langfristigen Anstieg der Gesamtsterblichkeit bei STEMI-Patienten nach Revaskularisierung verbunden war. Kürzlich haben einige Empfehlungen darauf hingewiesen, dass die Kombination von RDW mit bestimmten Biomarkern für die Krankheitsprognose wertvoller sein könnte.
Albumin ist ein entscheidendes Protein im menschlichen Blutkreislaufsystem und wird oft als Marker für den Ernährungszustand und die allgemeine Gesundheit verwendet, und es wurde gezeigt, dass es mit der Verringerung von oxidativem Stress und antiinflammatorischer Aktivität verbunden ist. Und niedrige Serumalbuminspiegel sind mit einer schlechten Prognose bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, was auf chronische Entzündung und Mangelernährung hinweisen kann. Jüngste Studien haben gezeigt, dass ein niedriger Albuminspiegel ein bedeutender Prädiktor für eine schlechte Prognose bei AMI-Patienten ist.
Da RDW und Albumin einzeln mit ungünstigen kardiovaskulären Ergebnissen in Verbindung gebracht wurden, könnte ihr kombinierter Marker, das Erythrozytenverteilungsbreite-zu-Albumin-Verhältnis (RAR), das einen potenziellen prognostischen Wert bei AMI gezeigt hat, aber noch nicht vollständig erforscht ist, eine umfassendere Bewertung der Risiken von AMI-Patienten bieten und helfen, Hochrisiko-AMI-Patienten zu identifizieren, die von proaktiveren Interventionsmaßnahmen während des Krankenhausaufenthalts profitieren könnten. Da der prognostische Wert von RAR für AMI-CS-Patienten kurzfristig noch unklar ist; diese Studie untersucht die Beziehung zwischen RAR und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACEs) bei AMI-CS-Patienten während des Krankenhausaufenthalts.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Xuzhou, China
- Xuzhou Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre und unter 90 Jahren;
- Erfüllung der Diagnosekriterien für akuten Myokardinfarkt: Myokardschädigungsmarker (vorzugsweise Troponin) ≥ 99. Perzentile der oberen Grenze des Normalwerts, kombiniert mit mindestens einem Hinweis auf Myokardischämie: anhaltende myokardiale ischämische Symptome ≥ 30 Minuten; begleitet von ST-Strecken-Hebung oder -Senkung im Elektrokardiogramm;
- Erfüllung der Diagnosekriterien für kardiogenen Schock: systolischer Blutdruck < 90 mmHg, begleitet von klinischen Symptomen einer Lungenstauung wie Dyspnoe, und mindestens einer der folgenden peripheren Organperfusionsstörungen: veränderter mentaler Status; kalte und feuchte Haut; Urinausscheidung < 30 ml/h; oder Serumlaktatspiegel > 2,0 mmol/L.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitig bestehende zerebrovaskuläre Erkrankung, periphere Gefäßerkrankung oder embolische Erkrankung;
- Myokardinfarkt verursacht durch Koronararterienembolie oder Blutflussunterbrechung aufgrund peripherer Embolusablösung oder invasiver diagnostischer und therapeutischer Verfahren;
- Anamnese von Operation, Trauma oder Infektion innerhalb eines Monats;
- Anamnese von schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und γ-Glutamyl-Transpeptidase (γ-GGT) > 2,5-fache obere Grenze des Normalwerts; Serumkreatinin > 1,5-fache obere Grenze des Normalwerts;
- Gleichzeitig bestehende Autoimmunerkrankungen, Tumore etc.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AMI-CS
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Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) Alter über 18 Jahre und unter 90 Jahren; (2) Erfüllung der diagnostischen Kriterien für einen akuten Myokardinfarkt[16]: Myokardschädigungsmarker (vorzugsweise Troponin) ≥ 99. Perzentil der oberen Grenze des Normalwerts, kombiniert mit mindestens einem Hinweis auf Myokardischämie: anhaltende myokardiale ischämische Symptome ≥ 30 Minuten; begleitet von ST-Streckenhebung oder -senkung im Elektrokardiogramm; (3) Erfüllung der diagnostischen Kriterien für einen kardiogenen Schock[17]: systolischer Blutdruck < 90 mmHg, begleitet von klinischen Symptomen einer pulmonalen Kongestion wie Dyspnoe und mindestens einer der folgenden peripheren Organperfusionsstörungen: veränderter mentaler Status; kalte und feuchte Haut; Urinausscheidung < 30 ml/h; oder Serumlaktatspiegel > 2,0 mmol/L.
Die Ausschlusskriterien umfassten: (1) Gleichzeitig bestehende zerebrovaskuläre Erkrankung, periphere Gefäßerkrankung oder Embolieerkrankung; (2) Myokardinfarkt verursacht durch Koronararterienembolie oder Blutflussunterbrechung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACEs) während des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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Einschließlich Tod aus jeglicher Ursache, rezidivierender nicht-tödlicher Myokardinfarkt, ungeplante Revaskularisierung und nicht-tödlicher Schlaganfall.
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bis zu 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einzelne Komponenten von MACE
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XZXY-LJ-20210715-056
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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