AMI-CS 환자의 입원 기간 중 RAR과 MACEs 간의 관계
급성 심근경색증과 심인성 쇼크를 동반한 환자의 입원 기간 중 적혈구 분포 폭-알부민 비율과 주요 심혈관 이상 사건 간의 관계
연구 개요
상세 설명
관상동맥경화성 심장병은 여전히 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 연구에 따르면 중국의 급성 심근경색증(AMI)으로 인한 사망률과 이환율이 매년 증가하고 있으며, 이는 의료 및 사회 경제에 상당한 부담을 초래하고 있습니다. 수정된 치료와 조기 재관류 치료가 AMI 환자의 사망률을 크게 줄일 수 있지만, 병원 내 사망률은 여전히 4%를 초과합니다. AMI의 높은 사망률은 급성 심부전, 악성 부정맥, 심장 파열 및 심인성 쇼크와 같은 합병증과 관련이 있습니다. 그 중 심인성 쇼크는 AMI의 가장 심각한 합병증 중 하나입니다. AMI 환자의 거의 5%가 입원 중 심인성 쇼크를 발생시킵니다. 또한, 심인성 쇼크 환자의 모든 원인에 의한 사망률은 60일 이내에 현저히 증가하며, 장기적으로도 사망 위험이 높은 상태로 유지됩니다.
AMI의 관련 요인과 예측 지표를 이해하는 것은 임상의, 환자 및 가족에게 가치 있는 치료 전략과 예후 정보를 제공할 수 있습니다. 현재의 예후 바이오마커는 높은 비용, 검사 결과에 대한 긴 대기 시간 및 정확한 결과 예측의 어려움과 같은 몇 가지 한계가 있습니다. 따라서 급성 심근경색증에 심인성 쇼크가 동반된 환자(AMI-CS)의 예후를 예측하기 위한 편리하고 효과적인 바이오마커를 발견하는 것은 매우 중요합니다. 이는 고위험 환자를 식별하여 잠재적으로 치료 전략과 환자 관리를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
적혈구 분포 폭(RDW)은 인체 혈액 순환에서 적혈구 부피의 변이를 반영하는 바이오마커입니다. 이전 연구에 따르면, RDW 상승은 급성 관동맥 증후군, 심부전 등 심혈관 질환과 밀접하게 관련되어 있습니다. 그리고 이는 심혈관 질환에서 기저 염증 및 산화 스트레스 과정을 반영하는 유망한 바이오마커로 부상하고 있습니다. 이전 연구는 RDW가 6개월 후 AMI 환자의 사망률 증가 및 재관류 후 STEMI 환자의 장기적 모든 원인에 의한 사망률 증가와 독립적으로 관련이 있음을 보여줍니다. 최근 일부 권고사항은 RDW와 특정 바이오마커의 조합이 질병 예후에 더 가치 있을 수 있음을 시사하고 있습니다.
알부민은 인체 혈액 순환 시스템에서 중요한 단백질이며, 종종 영양 상태와 전반적인 건강의 지표로 사용되며, 산화 스트레스 감소 및 항염증 활성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그리고 낮은 혈청 알부민 수치는 심혈관 질환에서 불량한 예후와 관련이 있으며, 이는 만성 염증과 영양 실조를 나타낼 수 있습니다. 최근 연구는 낮은 알부민 수치가 AMI 환자의 불량한 예후를 예측하는 중요한 지표임을 입증했습니다.
RDW와 알부민이 각각 불리한 심혈관 결과와 연관되어 있음을 고려할 때, 이들의 결합된 지표인 적혈구 분포 폭 대 알부민 비율(RAR)은 AMI에서 잠재적인 예후 가치를 보여주었지만 완전히 탐구되지는 않았습니다. RAR은 AMI 환자의 위험을 보다 포괄적으로 평가하고, 입원 중 보다 적극적인 개입 조치의 혜택을 받을 수 있는 고위험 AMI 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 단기적으로 AMI-CS 환자에 대한 RAR의 예후 가치가 여전히 불분명함을 고려하여, 이 연구는 입원 중 AMI-CS 환자에서 RAR과 주요 심혈관 사건(MACEs) 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Xuzhou, 중국
- Xuzhou Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 90세 미만;
- 급성 심근경색 진단 기준 충족: 심근 손상 표지자(가급적 트로포닌) ≥ 정상 상한치의 99 백분위수, 심근 허혈 증거 최소 1가지와 병합: 지속성 심근 허혈 증상 ≥ 30분; 심전도 상 ST 분절 상승 또는 하강 동반;
- 심인성 쇼크 진단 기준 충족: 수축기 혈압 < 90 mmHg, 호흡곤란과 같은 폐울혈의 임상 증상 동반, 말초 장기 관류 장애 최소 1가지 포함: 정신 상태 변화; 차갑고 축축한 피부; 시간당 소변량 < 30 ml; 또는 혈중 젖산 농도 > 2.0 mmol/L.
제외 기준:
- 공존 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환 또는 색전증;
- 말초 색전 박리 또는 침습적 진단 및 치료 시술로 인한 관동맥 색전 또는 혈류 중단에 의한 심근경색;
- 1개월 이내 수술, 외상 또는 감염 병력;
- 중증 간 또는 신장 기능 장애 병력, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), γ-글루타밀 전이효소(γ-GGT) > 정상 상한치의 2.5배 포함; 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배;
- 공존 자가면역 질환, 종양 등.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AMI-CS
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포함 기준은 다음과 같았습니다: (1) 18세 이상 90세 미만; (2) 급성 심근경색증[16]의 진단 기준 충족: 심근 손상 표지자(트로포닌 권장) ≥ 정상 상한값의 99번째 백분위수, 다음 중 최소 하나 이상의 심근 허혈 증거와 함께: 지속적인 심근 허혈 증상 ≥ 30분; 심전도상 ST분절 상승 또는 하강 동반; (3) 심인성 쇼크[17]의 진단 기준 충족: 수축기 혈압 < 90 mmHg, 호흡곤란과 같은 폐울혈의 임상 증상 동반, 및 다음 말초 장기 관류 장애 중 최소 하나 이상: 정신 상태 변화; 차갑고 축축한 피부; 시간당 소변량 < 30 ml; 또는 혈중 젖산 농도 > 2.0 mmol/L.
제외 기준은 다음을 포함했습니다: (1) 동반된 뇌혈관 질환, 말초혈관 질환 또는 색전성 질환; (2) 관상동맥 색전 또는 혈류 중단으로 인한 심근경색증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 동안 주요 심혈관 이상 사건(MACEs)의 발생.
기간: 최대 1개월
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사망(모든 원인 포함), 재발성 비치명적 심근경색, 계획되지 않은 재관류술 및 비치명적 뇌졸중을 포함합니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MACEs의 개별 구성 요소
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XZXY-LJ-20210715-056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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