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Relation entre la RAR et les MACEs chez les patients AMI-CS pendant l'hospitalisation

29 mars 2026 mis à jour par: Chenpengsheng, Xuzhou Central Hospital

Relation entre le rapport largeur de distribution des globules rouges/albumine et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde compliqué d'un choc cardiogénique pendant l'hospitalisation

Il s'agit d'une étude rétrospective menée dans deux centres : le Xuzhou Central Hospital et le First People's Hospital de Yancheng. Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) ont été sélectionnés et ceux présentant un choc cardiogénique ont été inclus. Cette étude vise à examiner la relation entre le ratio largeur de distribution des globules rouges/albumine (RAR) et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACEs) chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde compliqué d'un choc cardiogénique (IAM-CC) pendant leur hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cardiopathie athérosclérotique coronarienne reste la principale cause de mortalité dans le monde]. Les études montrent que la mortalité et la morbidité de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) en Chine augmentent d'année en année, ce qui a entraîné des charges significatives tant sur le plan des soins de santé que sur l'économie de la société. Bien qu'un traitement modifié et une thérapie de reperfusion précoce puissent réduire considérablement le taux de mortalité des patients atteints d'IAM, le taux de mortalité intra-hospitalière dépasse encore 4 %. La mortalité élevée dans l'IAM est liée à des complications telles que l'insuffisance cardiaque aiguë, les arythmies malignes, la rupture cardiaque et le choc cardiogénique. Parmi celles-ci, le choc cardiogénique est l'une des complications les plus graves de l'IAM. Près de 5 % des patients atteints d'IAM développent un choc cardiogénique pendant l'hospitalisation. De plus, la mortalité toutes causes confondues des patients en choc cardiogénique augmente significativement dans les 60 jours, et le taux de mortalité des patients reste à haut risque à long terme.

Comprendre les facteurs pertinents et les indicateurs prédictifs de l'IAM peut fournir des stratégies de traitement précieuses et des informations sur le pronostic aux cliniciens, aux patients et à leurs familles. Les biomarqueurs pronostiques actuels présentent certaines limites, comme un coût élevé, un temps d'attente long pour les résultats des tests et une incapacité à prédire les résultats avec précision. Par conséquent, découvrir un biomarqueur pratique et efficace pour prédire le pronostic des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde compliqué d'un choc cardiogénique (IAM-CC) est très important. Cela pourrait nous aider à identifier les patients à haut risque pour potentiellement guider la stratégie thérapeutique et la prise en charge des patients.

La largeur de distribution des globules rouges (RDW) est un biomarqueur reflétant la variation du volume des globules rouges dans la circulation sanguine humaine. Des études antérieures ont montré qu'une RDW élevée est étroitement associée aux maladies cardiovasculaires, telles que les syndromes coronariens aigus, l'insuffisance cardiaque, etc. Et elle est apparue comme un biomarqueur prometteur reflétant les processus inflammatoires et de stress oxydatif sous-jacents dans les maladies cardiovasculaires. Des études antérieures montrent que la RDW était indépendamment associée à une augmentation de la mortalité chez les patients atteints d'IAM six mois plus tard et à une augmentation de la mortalité toutes causes confondues à long terme chez les patients STEMI après revascularisation. Récemment, certaines recommandations ont indiqué que la combinaison de la RDW avec certains biomarqueurs pourrait être plus précieuse pour le pronostic de la maladie.

L'albumine est une protéine cruciale dans le système de circulation sanguine humaine et est souvent utilisée comme marqueur de l'état nutritionnel et de la santé globale, et il a été démontré qu'elle est associée à une réduction du stress oxydatif et à une activité anti-inflammatoire. Et de faibles niveaux d'albumine sérique sont associés à un mauvais pronostic dans les maladies cardiovasculaires, ce qui peut indiquer une inflammation chronique et une malnutrition. Des études récentes ont démontré qu'un faible niveau d'albumine est un prédicteur significatif d'un mauvais pronostic chez les patients atteints d'IAM.

Étant donné que la RDW et l'albumine ont été individuellement liées à des résultats cardiovasculaires défavorables, leur marqueur combiné, le rapport largeur de distribution des globules rouges sur albumine (RAR), qui a montré une valeur pronostique potentielle dans l'IAM mais n'a pas été entièrement exploré. Le RAR peut fournir une évaluation plus complète des risques des patients atteints d'IAM et aider à identifier les patients à haut risque d'IAM qui pourraient bénéficier de mesures d'intervention plus proactives pendant l'hospitalisation. Étant donné que la valeur pronostique du RAR sur les patients IAM-CC à court terme n'est toujours pas claire ; cette étude vise à étudier la relation entre le RAR et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACEs) chez les patients IAM-CC pendant l'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

264

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Xuzhou, Chine
        • Xuzhou Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude rétrospective menée dans deux centres : l'Hôpital central de Xuzhou et le Premier Hôpital populaire de Yancheng. Entre janvier 2019 et décembre 2024, un total de 3316 patients diagnostiqués avec un IAM ont été examinés. Parmi eux, 264 cas compliqués d'un choc cardiogénique ont été inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans ;
  2. Répondre aux critères diagnostiques de l'infarctus aigu du myocarde : marqueurs de lésion myocardique (de préférence troponine) ≥ 99e percentile de la limite supérieure de la valeur normale, associés à au moins une preuve d'ischémie myocardique : symptômes d'ischémie myocardique persistante ≥ 30 minutes ; accompagnés d'une élévation ou d'une dépression du segment ST sur l'électrocardiogramme ;
  3. Répondre aux critères diagnostiques du choc cardiogénique : pression artérielle systolique < 90 mmHg, accompagnée de symptômes cliniques de congestion pulmonaire tels que dyspnée, et au moins l'un des troubles de perfusion des organes périphériques suivants : altération de l'état mental ; peau froide et moite ; débit urinaire < 30 ml/h ; ou taux de lactate sérique > 2,0 mmol/L.

Critères d'exclusion :

  1. Maladie cérébrovasculaire, maladie vasculaire périphérique ou maladie embolique coexistante ;
  2. Infarctus du myocarde causé par une embolie coronarienne ou une interruption du flux sanguin due à un détachement d'embole périphérique ou à des procédures diagnostiques et thérapeutiques invasives ;
  3. Antécédent de chirurgie, de traumatisme ou d'infection dans le mois ;
  4. Antécédent de dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, , incluant l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et la γ-glutamyl transférase (γ-GT) > 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; Créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
  5. Maladies auto-immunes, tumeurs, etc. coexistantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AMI-CS
Les critères d'inclusion étaient les suivants : (1) Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans ; (2) Répondre aux critères diagnostiques de l'infarctus aigu du myocarde[16] : marqueurs de lésions myocardiques (de préférence la troponine) ≥ 99e percentile de la limite supérieure de la valeur normale, associés à au moins une preuve d'ischémie myocardique : symptômes d'ischémie myocardique persistants ≥ 30 minutes ; accompagnés d'une élévation ou d'une dépression du segment ST sur l'électrocardiogramme ; (3) Répondre aux critères diagnostiques du choc cardiogénique[17] : pression artérielle systolique < 90 mmHg, accompagnée de symptômes cliniques de congestion pulmonaire tels que la dyspnée, et au moins l'une des altérations suivantes de la perfusion des organes périphériques : altération de l'état mental ; peau froide et moite ; débit urinaire < 30 ml/h ; ou taux de lactate sérique > 2,0 mmol/L. Les critères d'exclusion comprenaient : (1) Maladie cérébrovasculaire, maladie vasculaire périphérique ou maladie embolique coexistante ; (2) Infarctus du myocarde causé par une embolie coronarienne ou une interruption du flux sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'occurrence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACEs) pendant l'hospitalisation.
Délai: jusqu'à 1 mois
Inclure les décès toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde non fatal récurrent, la revascularisation non planifiée et l'accident vasculaire cérébral non fatal.
jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
composants individuels des MACE
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XZXY-LJ-20210715-056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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