- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507110
Relazione tra RAR e MACEs nei pazienti con AMI-CS durante il ricovero
Relazione tra il Rapporto Larghezza di Distribuzione dei Globuli Rossi/Albumina e gli Eventi Cardiovascolari Avversi Maggiori in Pazienti con Infarto Miocardico Acuto Complicato da Shock Cardiogeno Durante il Ricovero Ospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica aterosclerotica rimane la principale causa di morte a livello mondiale. Gli studi dimostrano che la mortalità e la morbilità dell'infarto miocardico acuto (IMA) in Cina stanno aumentando di anno in anno, il che ha comportato oneri significativi sia per l'assistenza sanitaria che per l'economia della società. Sebbene il trattamento modificato e la terapia di riperfusione precoce possano ridurre significativamente il tasso di mortalità dei pazienti con IMA, il tasso di mortalità intraospedaliera supera ancora il 4%. L'elevata mortalità nell'IMA è correlata a complicanze come l'insufficienza cardiaca acuta, l'aritmia maligna, la rottura cardiaca e lo shock cardiogeno. Tra queste, lo shock cardiogeno è una delle complicanze più gravi dell'IMA. Quasi il 5% dei pazienti con IMA sviluppa shock cardiogeno durante il ricovero ospedaliero. Inoltre, la mortalità per tutte le cause dei pazienti con shock cardiogeno aumenta significativamente entro 60 giorni, e il tasso di mortalità dei pazienti rimane ad alto rischio a lungo termine.
Comprendere i fattori rilevanti e gli indicatori predittivi dell'IMA può fornire strategie di trattamento preziose e informazioni sulla prognosi per i medici, i pazienti e le loro famiglie. Gli attuali biomarcatori prognostici presentano alcune limitazioni, come l'alto costo, i lunghi tempi di attesa per i risultati dei test e l'incapacità di prevedere accuratamente gli esiti. Pertanto, scoprire un biomarcatore conveniente ed efficace per prevedere la prognosi dei pazienti con infarto miocardico acuto complicato da shock cardiogeno (IMA-SC) è molto importante. Potrebbe aiutarci a identificare i pazienti ad alto rischio per guidare potenzialmente la strategia terapeutica e la gestione del paziente.
La larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) è un biomarcatore che riflette la variazione del volume dei globuli rossi nella circolazione sanguigna umana. Studi precedenti hanno dimostrato che un RDW elevato è strettamente associato a malattie cardiovascolari, come le sindromi coronariche acute, l'insufficienza cardiaca, ecc. Ed è emerso come un biomarcatore promettente che riflette i processi infiammatori e di stress ossidativo sottostanti nelle malattie cardiovascolari. Studi precedenti mostrano che il RDW era indipendentemente associato a un aumento del tasso di mortalità nei pazienti con IMA sei mesi dopo e a un aumento della mortalità per tutte le cause a lungo termine nei pazienti con STEMI dopo la rivascolarizzazione. Recentemente, alcune raccomandazioni hanno indicato che la combinazione del RDW con determinati biomarcatori potrebbe essere più preziosa per la prognosi della malattia.
L'albumina è una proteina cruciale nel sistema circolatorio sanguigno umano ed è spesso utilizzata come marcatore dello stato nutrizionale e della salute generale, ed è stata dimostrata essere associata alla riduzione dello stress ossidativo e all'attività antinfiammatoria. E i bassi livelli sierici di albumina sono associati a una prognosi sfavorevole nelle malattie cardiovascolari, il che potrebbe indicare un'infiammazione cronica e la malnutrizione. Studi recenti hanno dimostrato che un basso livello di albumina è un predittore significativo di una prognosi sfavorevole nei pazienti con IMA.
Poiché il RDW e l'albumina sono stati individualmente collegati a esiti cardiovascolari avversi, il loro marcatore combinato, il rapporto tra la larghezza di distribuzione dei globuli rossi e l'albumina (RAR), ha mostrato un potenziale valore prognostico nell'IMA ma non è stato completamente esplorato. Il RAR potrebbe fornire una valutazione più completa dei rischi dei pazienti con IMA e aiutare a identificare i pazienti con IMA ad alto rischio che potrebbero beneficiare di misure di intervento più proattive durante il ricovero ospedaliero. Poiché il valore prognostico del RAR sui pazienti con IMA-SC a breve termine non è ancora chiaro; questo studio mira a indagare la relazione tra il RAR e gli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) nei pazienti con IMA-SC durante il ricovero ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Xuzhou, Cina
- Xuzhou Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni e inferiore ai 90 anni;
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'infarto miocardico acuto: marcatori di danno miocardico (preferibilmente troponina) ≥ 99° percentile del limite superiore del valore normale, combinati con almeno un'evidenza di ischemia miocardica: sintomi di ischemia miocardica persistente ≥ 30 minuti; accompagnati da elevazione o depressione del tratto ST all'elettrocardiogramma;
- Soddisfare i criteri diagnostici per lo shock cardiogeno: pressione sistolica < 90 mmHg, accompagnata da sintomi clinici di congestione polmonare come dispnea, e almeno uno dei seguenti danni alla perfusione degli organi periferici: alterazione dello stato mentale; pelle fredda e umida; diuresi < 30 ml/h; o livello di lattato nel siero > 2.0 mmol/L.
Criteri di esclusione:
- Coesistenza di malattie cerebrovascolari, malattie vascolari periferiche o malattie emboliche;
- Infarto miocardico causato da embolia coronarica o interruzione del flusso sanguigno dovuta a distacco di embolo periferico o procedure diagnostiche e terapeutiche invasive;
- Storia di interventi chirurgici, traumi o infezioni entro un mese;
- Storia di grave disfunzione epatica o renale, inclusi alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e γ-glutamil transpeptidasi (γ-GGT) > 2,5 volte il limite superiore del valore normale; Creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore del valore normale;
- Coesistenza di malattie autoimmuni, tumori, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AMI-CS
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I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) Età superiore a 18 anni e inferiore a 90 anni; (2) Soddisfare i criteri diagnostici per infarto miocardico acuto[16]: marcatori di danno miocardico (preferibilmente troponina) ≥ 99° percentile del limite superiore del valore normale, combinati con almeno un'evidenza di ischemia miocardica: sintomi di ischemia miocardica persistente ≥ 30 minuti; accompagnati da elevazione o depressione del tratto ST sull'elettrocardiogramma; (3) Soddisfare i criteri diagnostici per shock cardiogeno[17]: pressione sistolica < 90 mmHg, accompagnata da sintomi clinici di congestione polmonare come dispnea, e almeno una delle seguenti compromissioni della perfusione degli organi periferici: alterazione dello stato mentale; cute fredda e umida; diuresi < 30 ml/h; o livello di lattato sierico > 2,0 mmol/L.
I criteri di esclusione includevano: (1) Coesistenza di malattia cerebrovascolare, malattia vascolare periferica o malattia embolica; (2) Infarto miocardico causato da embolia coronarica o interruzione del flusso sanguigno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) durante il ricovero.
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Include decessi per tutte le cause, infarto miocardico non fatale ricorrente, rivascolarizzazione non programmata e ictus non fatale.
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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singoli componenti degli eventi cardiovascolari maggiori (MACEs)
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XZXY-LJ-20210715-056
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