- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07507110
Relationen mellan RAR och MACEs hos AMI-CS-patienter under vårdtiden
Sambandet mellan förhållandet mellan röda blodkroppars distributionsbredd och albumin och stora kardiovaskulära händelser hos patienter med akut hjärtinfarkt komplicerad av kardiogen chock under sjukhusvistelsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koronar aterosklerotisk hjärtsjukdom är fortfarande den främsta dödsorsaken i världen]. Studier visar att dödligheten och sjukligheten av akut hjärtinfarkt (AMI) i Kina ökar år för år, vilket har medfört betydande belastningar både inom hälso- och sjukvård och i samhällets ekonomi. Även om modifierad behandling och tidig reperfusionsterapi kan minska dödligheten hos patienter med AMI avsevärt, överskrider dödligheten under sjukhusvistelsen fortfarande 4%. Den höga dödligheten vid AMI är relaterad till komplikationer som akut hjärtsvikt, maligna arytmier, hjärtruptur och kardiogen chock. Bland dessa är kardiogen chock en av de allvarligaste komplikationerna av AMI. Nästan 5% av patienter med AMI utvecklar kardiogen chock under sjukhusvistelsen. Dessutom ökar den totala dödligheten hos patienter med kardiogen chock avsevärt inom 60 dagar, och dödligheten förblir hög på lång sikt hos patienter som fortsätter vara i hög riskgrupp.
Att förstå de relevanta faktorerna och prediktiva indikatorerna för AMI kan ge värdefulla behandlingsstrategier och prognosinformation för kliniker, patienter och deras familjer. Nuvarande prognostiska biomarkörer har vissa begränsningar, såsom höga kostnader, lång väntetid för testresultat och oförmåga att förutsäga utfall exakt. Därför är det mycket viktigt att upptäcka en bekväm och effektiv biomarkör för att förutsäga prognosen för patienter med akut hjärtinfarkt komplicerad med kardiogen chock (AMI-CS). Det skulle kunna hjälpa oss att identifiera högriskpatienter för att potentiellt styra behandlingsstrategi och patienthantering.
Red blood cell distribution width (RDW) är en biomarkör som återspeglar variationen i röda blodkroppars volym i människans blodcirkulation. Tidigare studier har visat att en förhöjd RDW är nära förknippad med hjärt-kärlsjukdomar, såsom akuta koronara syndrom, hjärtsvikt, etc. Och den har framträtt som en lovande biomarkör som återspeglar underliggande inflammatoriska och oxidativa stressprocesser i hjärt-kärlsjukdomar. Tidigare studier visar att RDW var oberoende förknippad med en ökad dödlighet hos patienter med AMI sex månader senare och en långsiktig ökning av total dödlighet hos STEMI-patienter efter revaskularisering. Nyligen har vissa rekommendationer indikerat att kombinationen av RDW med vissa biomarkörer kan vara mer värdefull för sjukdomsprognos.
Albumin är ett avgörande protein i människans blodcirkulationssystem och används ofta som en markör för nutritionsstatus och övergripande hälsa, och det har visats vara förknippat med minskad oxidativ stress och antiinflammatorisk aktivitet. Och låga serumalbuminvärden är förknippade med dålig prognos vid hjärt-kärlsjukdomar, vilket kan indikera kronisk inflammation och undernäring. Nyligen genomförda studier har visat att lågt albuminvärde är en signifikant prediktor för dålig prognos hos patienter med AMI.
Med tanke på att RDW och albumin individuellt har kopplats till negativa hjärt-kärlutfall, kan deras kombinerade markör, red cell distribution width-to-albumin ratio (RAR), som har visat ett potentiellt prognostiskt värde i AMI men inte fullt ut undersökts, ge en mer omfattande bedömning av AMI-patienters risker och hjälpa till att identifiera högrisk-AMI-patienter som kan dra nytta av mer proaktiva interventionsåtgärder under sjukhusvistelsen. Med tanke på att det prognostiska värdet av RAR på AMI-CS-patienter på kort sikt fortfarande är oklart; denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan RAR och större negativa hjärt-kärlhändelser (MACEs) hos AMI-CS-patienter under sjukhusvistelsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Xuzhou, Kina
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år och under 90 år;
- Uppfyller diagnostiska kriterier för akut hjärtinfarkt: markörer för hjärtmuskelskada (företrädesvis troponin) ≥ 99:e percentilen av övre normalgränsvärdet, kombinerat med minst ett tecken på hjärtmuskelischemi: ihållande ischemiska symtom ≥ 30 minuter; åtföljt av ST-segmentelevation eller -depression på EKG;
- Uppfyller diagnostiska kriterier för kardiogen chock: systoliskt blodtryck < 90 mmHg, åtföljt av kliniska symtom på lungödem som dyspné, och minst ett av följande tecken på perifer organperfusionsnedsättning: förändrat mentaltillstånd; kall och klibbig hud; urinproduktion < 30 ml/h; eller laktatnivå i serum > 2,0 mmol/L.
Exklusionskriterier:
- Samtidig cerebrovaskulär sjukdom, perifer kärlsjukdom eller embolisjukdom;
- Hjärtinfarkt orsakad av kranskärlsemboli eller blodflödesavbrott på grund av perifer embolfrisättning eller invasiva diagnostiska och terapeutiska procedurer;
- Tidigare operation, trauma eller infektion inom en månad;
- Tidigare svår leversvikt eller njursvikt, inklusive alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) och γ-glutamyltransferas (γ-GT) > 2,5 gånger övre normalgränsvärdet; Serumkreatinin > 1,5 gånger övre normalgränsvärdet;
- Samtidiga autoimmuna sjukdomar, tumörer etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMI-CS
|
Inklusionskriterierna var följande: (1) Ålder över 18 år och under 90 år; (2) Uppfyllde diagnostiska kriterier för akut hjärtinfarkt[16]: markörer för hjärtmuskelskada (företrädesvis troponin) ≥ 99:e percentilen för övre referensgränsen, kombinerat med minst ett tecken på hjärtmuskelischemi: ihållande ischemiska symptom från hjärtmuskeln ≥ 30 minuter; åtföljt av ST-segmentelevation eller -depression på EKG; (3) Uppfyllde diagnostiska kriterier för kardiogen chock[17]: systoliskt blodtryck < 90 mmHg, åtföljt av kliniska symptom på lungödem såsom andnöd, och minst en av följande perifera organperfusionsstörningar: förändrat mentalt tillstånd; kall och klibbig hud; urinproduktion < 30 ml/h; eller laktatnivå i serum > 2,0 mmol/L.
Exklusionskriterierna inkluderade: (1) Samtidig cerebrovaskulär sjukdom, perifer vaskulär sjukdom eller embolisjukdom; (2) Hjärtinfarkt orsakad av kranskärlsemboli eller blodflödesavbrott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av större kardiovaskulära händelser (MACE) under sjukhusvistelsen.
Tidsram: upp till 1 månad
|
Inkludera all dödsorsak, återkommande icke-dödligt hjärtinfarkt, oplanerad revaskularisering och icke-dödligt stroke.
|
upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
individuella komponenter av MACEs
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XZXY-LJ-20210715-056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .