A RAR és a MACEs kapcsolata AMI-CS betegeknél kórházi tartózkodás alatt
A vörösvértest-eloszlási szélesség-albumin arány és a fő kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat akut szívinfarktusban, kardiogén sokkban szenvedő betegeknél kórházi tartózkodás alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronária atherosclerosisos szívbetegség továbbra is a vezető halálok világszerte. Tanulmányok azt mutatják, hogy Kínában az akut myocardialis infarktus (AMI) mortalitása és morbiditása évről évre nő, ami jelentős terheket jelentett mind az egészségügy, mind a társadalom gazdasága számára. Bár a módosított kezelés és a korai reperfúziós terápia jelentősen csökkentheti az AMI-s betegek halálozási arányát, a kórházi mortalitás továbbra is meghaladja a 4%-ot. Az AMI magas halálozása olyan szövődményekkel áll kapcsolatban, mint az akut szívelégtelenség, a malignus arrhythmia, a szívruptura és a kardiogén sok. Ezek között a kardiogén sok az egyik legsúlyosabb AMI-szövődmény. Az AMI-s betegek közel 5%-ánál fejlődik ki kardiogén sok a kórházi tartózkodás során. Továbbá, a kardiogén sokkal érintett betegek összes okból eredő halálozása jelentősen megnő 60 napon belül, és a betegek halálozási aránya hosszú távon is magas kockázatban marad.
Az AMI releváns tényezőinek és prediktív mutatóinak megértése értékes kezelési stratégiákat és prognosztikai információkat nyújthat a klinikusoknak, a betegeknek és családjaiknak. A jelenlegi prognosztikai biomarkereknek vannak korlátai, például magas költség, hosszú várakozási idő a teszt eredményekre, és nem tudják pontosan előrejelezni a kimeneteleket. Ezért nagyon fontos egy kényelmes és hatékony biomarker felfedezése az akut myocardialis infarktus kardiogén sokkal szövődményes (AMI-CS) betegek prognózisának előrejelzésére. Segíthet nekünk azonosítani a magas kockázatú betegeket ezek között, hogy potenciálisan irányíthassuk a terápia stratégiát és a betegkezelést.
A vörösvértest-eloszlási szélesség (RDW) egy olyan biomarker, amely az emberi vérkeringésben lévő vörösvértestek térfogatának változását tükrözi. Korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy az emelkedett RDW szorosan összefügg a kardiovaszkuláris betegségekkel, mint az akut coronariás szindrómák, szívelégtelenség stb. És ígéretes biomarkerként jelent meg, amely tükrözi a mögöttes gyulladásos és oxidatív stressz folyamatokat a kardiovaszkuláris betegségekben. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az RDW függetlenül összefüggött a megnövekedett halálozási aránnyal az AMI-s betegeknél hat hónappal később és a hosszú távú összes okból eredő halálozási arány növekedésével a STEMI betegeknél revascularizáció után. Nemrégiben néhány ajánlás jelezte, hogy az RDW kombinációja bizonyos biomarkerekkel értékesebb lehet a betegség prognózisa szempontjából.
Az albumin egy kulcsfontosságú fehérje az emberi vérkeringési rendszerben, és gyakran használják tápláltsági állapot és általános egészség mutatójaként, és kimutatták, hogy összefügg az oxidatív stressz csökkentésével és gyulladáscsökkentő aktivitással. És az alacsony szérum albumin szintek rossz prognózissal állnak kapcsolatban a kardiovaszkuláris betegségekben, ami krónikus gyulladást és alultápláltságot jelezhet. Legutóbbi tanulmányok kimutatták, hogy az alacsony albumin szint jelentős prediktor a rossz prognózisnak az AMI-s betegeknél.
Tekintve, hogy az RDW és az albumin egyénileg kapcsolódnak a kedvezőtlen kardiovaszkuláris kimenetelekhez, kombinált jelzőjük, a vörösvértest-eloszlási szélesség-albumin arány (RAR), amely potenciális prognosztikai értéket mutatott az AMI-ben, de nincs teljesen feltárva. A RAR átfogóbb értékelést nyújthat az AMI betegek kockázatairól, és segíthet azonosítani a magas kockázatú AMI betegeket, akik hasznot húzhatnak proaktívabb intervenciós intézkedésekből a kórházi tartózkodás során. Tekintve, hogy a RAR prognosztikai értéke az AMI-CS betegekre rövid távon még mindig tisztázatlan; ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy milyen kapcsolat van a RAR és a fő kedvezőtlen kardiovaszkuláris események (MACEs) között az AMI-CS betegeknél a kórházi tartózkodás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Xuzhou, Kína
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 év felett és 90 év alatt;
- Az akut szívinfarktus diagnosztikai kritériumainak megfelelés: szívizomsérülés markerek (előnyben részesítve troponin) ≥ a normál érték felső határának 99. percentilise, legalább egy szívizom ischaemia bizonyítékkal kombinálva: tartós szívizom ischémia tünetek ≥ 30 perc; elektrokardiogramon ST-szegmens emelkedés vagy süllyedés kíséretében;
- A kardiogén sokk diagnosztikai kritériumainak megfelelés: szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, légzési nehézségek, mint a dyspnoea, tünetekkel kombinált pulmonális kongesztió klinikai tünetekkel, és legalább egy a következő perifériás szerv perfúziós károsodások közül: megváltozott mentális állapot; hideg és nyirkos bőr; vizelettermelés < 30 ml/óra; vagy szérum laktát szint > 2.0 mmol/L.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg fennálló cerebrovaskuláris betegség, perifériás érbetegség vagy embóliás betegség;
- Koronária artéria embólia vagy perifériás embólia leválása vagy invazív diagnosztikai és terápiás eljárások miatti véráramlás megszakadása által okozott szívinfarktus;
- Műtét, trauma vagy fertőzés anamnézise egy hónapon belül;
- Súlyos máj- vagy vesefunkciózavar anamnézise, beleértve az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és a γ-glutamil transzpeptidáz (γ-GGT) > a normál érték felső határának 2.5-szerese; Szérum kreatinin > a normál érték felső határának 1.5-szerese;
- Egyidejűleg fennálló autoimmun betegségek, daganatok stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AMI-CS
|
A beválasztási kritériumok a következők voltak: (1) 18 és 90 év közötti életkor; (2) Az akut myocardialis infarktus diagnosztikai kritériumainak[16] megfelelés: myocardialis károsodási markerek (előnyben részesítve troponin) ≥ a normál érték felső határának 99. percentilise, legalább egy myocardialis ischaemia bizonyítékkal kombinálva: perzisztáló myocardialis ischaemiás tünetek ≥ 30 perc; kíséri ST-szegmens eleváció vagy depresszió az elektrokardiogramon; (3) A kardiogén sokk diagnosztikai kritériumainak[17] megfelelés: szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, kíséri pulmonális kongesztió klinikai tünetei, mint a légszomj, és legalább egy a következő perifériás szervperfúziós zavarok közül: megváltozott mentális állapot; hideg, nyirkos bőr; vizelettermelés < 30 ml/óra; vagy szérum laktát szint > 2.0 mmol/L.
A kizárási kritériumok közé tartozott: (1) Együttlévő cerebrovascularis betegség, perifériás vascularis betegség vagy emboliás betegség; (2) Coronaria embolia vagy véráramlás megszakadása által okozott myocardialis infarktus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fő kardiovaszkuláris események (MACE) előfordulása kórházi kezelés alatt.
Időkeret: legfeljebb 1 hónap
|
Tartalmazza az összes okból bekövetkezett halálozást, az ismétlődő nem végzetes szívizominfarktust, a nem tervezett revascularizációt és a nem végzetes agyvérzést.
|
legfeljebb 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a MACE egyes összetevői
Időkeret: legfeljebb 1 hónap
|
legfeljebb 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XZXY-LJ-20210715-056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .