Związek między RAR a poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z AMI-CS w trakcie hospitalizacji
Związek między współczynnikiem szerokości rozkładu krwinek czerwonych do albuminy a poważnymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego powikłanym wstrząsem kardiogennym podczas hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa serca spowodowana miażdżycą nadal jest główną przyczyną śmierci na całym świecie. Badania pokazują, że śmiertelność i zachorowalność na ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) w Chinach z roku na rok rosną, co przyniosło znaczące obciążenia zarówno w opiece zdrowotnej, jak i w gospodarce społeczeństwa. Chociaż zmodyfikowane leczenie i wczesna terapia reperfuzyjna mogą znacząco zmniejszyć śmiertelność pacjentów z AMI, szpitalna śmiertelność nadal przekracza 4%. Wysoka śmiertelność w AMI jest związana z powikłaniami takimi jak ostra niewydolność serca, złośliwe zaburzenia rytmu serca, pęknięcie serca i wstrząs kardiogenny. Wśród nich wstrząs kardiogenny jest jednym z najpoważniejszych powikłań AMI. Blisko 5% pacjentów z AMI rozwija wstrząs kardiogenny podczas hospitalizacji. Co więcej, śmiertelność z wszystkich przyczyn pacjentów z wstrząsem kardiogennym znacząco wzrasta w ciągu 60 dni, a śmiertelność pacjentów pozostaje na wysokim ryzyku długoterminowo.
Zrozumienie istotnych czynników i wskaźników predykcyjnych AMI może dostarczyć cennych strategii leczenia i informacji o rokowaniu dla klinicystów, pacjentów i ich rodzin. Obecne biomarkery prognostyczne mają pewne ograniczenia, takie jak wysoki koszt, długi czas oczekiwania na wyniki testów i niezdolność do dokładnego przewidywania wyników. Dlatego odkrycie wygodnego i skutecznego biomarkera do przewidywania rokowania u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego powikłanym wstrząsem kardiogennym (AMI-CS) jest bardzo ważne. Może to pomóc nam zidentyfikować wysokie ryzyko u tych pacjentów, aby potencjalnie kierować strategią leczenia i zarządzaniem pacjentem.
Szerokość rozkładu objętości erytrocytów (RDW) jest biomarkerem odzwierciedlającym zmienność objętości czerwonych krwinek w krążeniu krwi człowieka. Poprzednie badania wykazały, że podwyższone RDW jest ściśle związane z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak ostre zespoły wieńcowe, niewydolność serca itp. I pojawiło się jako obiecujący biomarker odzwierciedlający podstawowe procesy zapalne i stres oksydacyjny w chorobach sercowo-naczyniowych. Poprzednie badania pokazują, że RDW było niezależnie związane ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z AMI sześć miesięcy później oraz długoterminowym wzrostem śmiertelności z wszystkich przyczyn u pacjentów z STEMI po rewaskularyzacji. Ostatnio niektóre rekomendacje wskazały, że połączenie RDW z pewnymi biomarkerami może być bardziej wartościowe dla rokowania choroby.
Albumina jest kluczowym białkiem w układzie krążenia krwi człowieka i jest często używana jako marker stanu odżywienia i ogólnego zdrowia, a wykazano, że jest związana z redukcją stresu oksydacyjnego i działaniem przeciwzapalnym. Niskie poziomy albuminy w surowicy są związane ze złym rokowaniem w chorobach sercowo-naczyniowych, co może wskazywać na przewlekły stan zapalny i niedożywienie. Ostatnie badania wykazały, że niski poziom albuminy jest znaczącym predyktorem złego rokowania u pacjentów z AMI.
Biorąc pod uwagę, że RDW i albumina zostały indywidualnie powiązane z niekorzystnymi wynikami sercowo-naczyniowymi, ich połączony marker, stosunek szerokości rozkładu objętości erytrocytów do albuminy (RAR), który wykazał potencjalną wartość prognostyczną w AMI, ale nie został w pełni zbadany. RAR może dostarczyć bardziej kompleksowej oceny ryzyka pacjentów z AMI i pomóc zidentyfikować pacjentów z AMI wysokiego ryzyka, którzy mogą skorzystać z bardziej proaktywnych środków interwencyjnych podczas hospitalizacji. Biorąc pod uwagę, że wartość prognostyczna RAR u pacjentów z AMI-CS w krótkim okresie jest nadal niejasna; to badanie ma na celu zbadanie związku między RAR a głównymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACEs) u pacjentów z AMI-CS podczas hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xuzhou, Chiny
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 90 lat;
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych ostrego zawału mięśnia sercowego: markery uszkodzenia mięśnia sercowego (najlepiej troponina) ≥ 99. percentyla górnej granicy wartości prawidłowej, w połączeniu z co najmniej jednym dowodem niedokrwienia mięśnia sercowego: utrzymujące się objawy niedokrwienia mięśnia sercowego ≥ 30 minut; towarzyszące uniesienie lub obniżenie odcinka ST w elektrokardiogramie;
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych wstrząsu kardiogennego: skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg, towarzyszące kliniczne objawy zastoju płucnego takie jak duszność, oraz co najmniej jedno z następujących zaburzeń perfuzji narządów obwodowych: zmieniony stan psychiczny; zimna i lepka skóra; wydalanie moczu < 30 ml/h; lub poziom mleczanu w surowicy > 2,0 mmol/L.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych lub choroba zatorowa;
- Zawał mięśnia sercowego spowodowany zatorowością tętnic wieńcowych lub przerwaniem przepływu krwi z powodu oderwania zatoru obwodowego lub inwazyjnych procedur diagnostycznych i terapeutycznych;
- Wywiad dotyczący operacji, urazu lub infekcji w ciągu jednego miesiąca;
- Wywiad dotyczący ciężkiej dysfunkcji wątroby lub nerek, w tym aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i γ-glutamylotranspeptydazy (γ-GGT) > 2,5-krotności górnej granicy wartości prawidłowej; Kreatynina w surowicy > 1,5-krotności górnej granicy wartości prawidłowej;
- Współistniejące choroby autoimmunologiczne, nowotwory itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AMI-CS
|
Kryteria włączenia były następujące: (1) Wiek powyżej 18 lat i poniżej 90 lat; (2) Spełnienie kryteriów diagnostycznych ostrego zawału mięśnia sercowego[16]: markery uszkodzenia mięśnia sercowego (najlepiej troponina) ≥ 99. percentyl górnej granicy wartości prawidłowej, w połączeniu z co najmniej jednym dowodem niedokrwienia mięśnia sercowego: utrzymujące się objawy niedokrwienia mięśnia sercowego ≥ 30 minut; towarzyszące podwyższenie lub obniżenie odcinka ST w elektrokardiogramie; (3) Spełnienie kryteriów diagnostycznych wstrząsu kardiogennego[17]: skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg, towarzyszące kliniczne objawy zastoju płucnego takie jak duszność, oraz co najmniej jedno z następujących zaburzeń perfuzji narządów obwodowych: zmieniony stan psychiczny; zimna i wilgotna skóra; wydalanie moczu < 30 ml/h; lub poziom mleczanu w surowicy > 2,0 mmol/L.
Kryteria wyłączenia obejmowały: (1) Współistniejącą chorobę naczyń mózgowych, chorobę naczyń obwodowych lub chorobę zatorową; (2) Zawał mięśnia sercowego spowodowany zatorowością tętnic wieńcowych lub przerwaniem przepływu krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACEs) podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Włącz zgon z jakiejkolwiek przyczyny, nawracający zawał serca bez zgonu, nieplanowaną rewaskularyzację oraz udar bez zgonu.
|
do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poszczególne składniki MACEs
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XZXY-LJ-20210715-056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .