益生菌用于超重和肥胖成人体重管理
2026年3月27日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
灭活阿克曼氏菌 Akk11 (34B) 对超重和肥胖成人体重及能量代谢的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
评估巴氏灭菌的Akkermansia muciniphila Akk11胶囊与安慰剂对超重和肥胖成年人身体成分（包括体重、BMI、体脂率、腰臀比、腕围、内脏脂肪面积和基础代谢率）及血清脂质参数（TC、LDL-C、HDL-C和TG）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Wu, doctor
- 电话号码：18639283502
- 邮箱：yingwu@haust.edu.cn
学习地点
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Henan
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
接触：
- Ying Wu, doctor
- 电话号码：+86 18639283502
- 邮箱：yingwu@haust.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）≥24 kg/m²；
- 能够并愿意提供书面知情同意；
- 愿意遵守研究方案和必要的限制，包括坚持低碳水化合物、限制能量饮食；
- 从筛选前14天至研究结束后6个月内无怀孕计划，并同意在此期间使用有效的避孕措施
排除标准：
- 近期使用过与研究产品功能相似、可能干扰研究结果的产品；
- 有精神或神经系统疾病史、乳糜泻、乳糖不耐受或已知过敏史；
- 妊娠或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕的女性；
- 诊断为肠易激综合征（IBS）、溃疡性结肠炎、肝硬化或糖尿病；
- 筛选前3个月内使用过抗生素；
- 无法遵守研究方案，包括未能按要求服用研究产品或参加预定的随访；
- 每日吸烟超过10支；
- 研究者认为可能使参与者不适合研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂胶囊，一个胶囊/天
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这项研究的试验阶段持续了12周，每位患者将进行4次访问（第4周，第4周，第8周，第12周）
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实验性的：益生菌组
巴氏灭菌嗜黏蛋白阿克曼菌 Akk11 胶囊，340亿 TFU/天
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这项研究的试验阶段持续了12周，每位患者将进行4次访问（第4周，第4周，第8周，第12周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后体重相对于基线的变化
大体时间：基线（第0周）及第4、8、12周
|
将在标准化条件下使用校准的数字秤评估体重
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基线（第0周）及第4、8、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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