Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til vægtstyring hos overvægtige og svært overvægtige voksne

27. marts 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effektivitet og sikkerhed af inaktiveret Akkermansia Muciniphila Akk11 (34B) på vægt og energistofskifte hos overvægtige og fede voksne: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

At evaluere effekten af pasteuriserede Akkermansia muciniphila Akk11-kapsler versus placebo på kropskomposition (inklusive kropsvægt, BMI, kropsfedtprocent, talje-hofteforhold, håndledsomkreds, visceralt fedtområde og basal stofskifte) og serumlipidparametre (TC, LDL-C, HDL-C og TG) hos overvægtige og fede voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m²;
  2. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke;
  3. Villig til at overholde studieprotokollen og de påkrævede restriktioner, herunder overholdelse af en lavkulhydrat, energibegrænset diæt;
  4. Ingen intention om at blive gravid fra 14 dage før screening indtil 6 måneder efter studiet er afsluttet, og enighed om at bruge effektiv prævention i denne periode

Eksklusionskriterier:

  1. Nylig brug af produkter med lignende funktioner som undersøgelsesproduktet, der kan forstyrre studieudfaldene;
  2. Historie med psykiske eller neurologiske lidelser, cøliaki, laktoseintolerance eller kendte allergier;
  3. Gravide eller ammende kvinder, eller dem, der planlægger at blive gravide i løbet af studieperioden;
  4. Diagnose med irritabel tyktarm (IBS), ulcerøs colitis, leverskrumpe eller diabetes mellitus;
  5. Brug af antibiotika inden for 3 måneder før screening;
  6. Manglende evne til at overholde studieprotokollen, herunder manglende evne til at tage undersøgelsesproduktet som påkrævet eller deltage i planlagte opfølgende besøg;
  7. Ryger mere end 10 cigaretter om dagen;
  8. Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens mening, ville gøre deltageren uegnet til studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Placebo -kapsel, en kapsler/dag
Kosttilskud: Placebo
Forsøgsfasen af ​​denne undersøgelse varede 12 uger, og hver patient foretager 4 besøg (uge 0, uge ​​4, uge ​​8 ， uge 12)
Eksperimentel: Probiotika-gruppe
Pastøriseret Akkermansia muciniphila Akk11 kapsel, 34 milliarder TFU/dag
Kosttilskud: Probiotikum
Forsøgsfasen af ​​denne undersøgelse varede 12 uger, og hver patient foretager 4 besøg (uge 0, uge ​​4, uge ​​8 ， uge 12)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt fra baseline efter interventionen
Tidsramme: Baseline (uge 0) samt ugerne 4, 8 og 12
Kropsvægt vil blive vurderet ved hjælp af en kalibreret digital vægt under standardiserede forhold
Baseline (uge 0) samt ugerne 4, 8 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20260327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner