Probiotika för viktkontroll hos överviktiga och feta vuxna
27 mars 2026 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effektivitet och säkerhet av inaktiverad Akkermansia Muciniphila Akk11 (34B) på vikt och energimetabolism hos överviktiga och feta vuxna: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Att utvärdera effekten av pastöriserade Akkermansia muciniphila Akk11-kapslar jämfört med placebo på kroppssammansättning (inklusive kroppsvikt, BMI, kroppsfettprocent, midja-höftkvot, handledsomkrets, visceralt fettområde och basal ämnesomsättning) och serumlipider (TC, LDL-C, HDL-C och TG) hos överviktiga och feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ying Wu, doctor
- Telefonnummer: 18639283502
- E-post: yingwu@haust.edu.cn
Studieorter
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
Kontakt:
- Ying Wu, doctor
- Telefonnummer: +86 18639283502
- E-post: yingwu@haust.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 24 kg/m²;
- Kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke;
- Villig att följa studieprotokollet och de nödvändiga begränsningarna, inklusive att hålla sig till en lågkolhydrat, energi-begränsad diet;
- Ingen avsikt att bli gravid från 14 dagar före screening till 6 månader efter studiens avslutande, och överenskommelse om att använda effektiv preventivmedel under denna period
Exklusionskriterier:
- Nylig användning av produkter med liknande funktioner som undersökningsprodukten som kan störa studieutfallen;
- Historia av psykiatriska eller neurologiska sjukdomar, celiaki, laktosintolerans eller kända allergier;
- Gravida eller ammande kvinnor, eller de som planerar att bli gravida under studieperioden;
- Diagnos av irritabel tarm (IBS), ulcerös kolit, levercirros eller diabetes mellitus;
- Användning av antibiotika inom 3 månader före screening;
- Oförmåga att följa studieprotokollet, inklusive misslyckande att ta undersökningsprodukten som krävs eller delta i schemalagda uppföljningsbesök;
- Röker mer än 10 cigaretter per dag;
- Alla andra tillstånd som, enligt forskarens åsikt, skulle göra deltagaren olämplig för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebokapsel, en kapslar/dag
|
Försöksfasen i denna studie varade i 12 veckor, och varje patient kommer att göra 4 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8 ， vecka 12)
|
|
Experimentell: Probiotikagrupp
Pastöriserad Akkermansia muciniphila Akk11-kapsel, 34 miljarder TFU/dag
|
Försöksfasen i denna studie varade i 12 veckor, och varje patient kommer att göra 4 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8 ， vecka 12)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kroppsvikt efter interventionen
Tidsram: Baslinje (vecka 0) samt vecka 4, 8 och 12
|
Kroppsvikt kommer att bedömas med hjälp av en kalibrerad digital våg under standardiserade förhållanden
|
Baslinje (vecka 0) samt vecka 4, 8 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WK20260327
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .