Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyk do kontroli masy ciała u osób dorosłych z nadwagą i otyłością

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Skuteczność i bezpieczeństwo inaktywowanej Akkermansia Muciniphila Akk11 (34B) w zakresie masy ciała i metabolizmu energii u dorosłych z nadwagą i otyłością: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie

Ocena wpływu pasteryzowanych kapsułek z Akkermansia muciniphila Akk11 w porównaniu z placebo na skład ciała (w tym masę ciała, BMI, procent tkanki tłuszczowej, stosunek talia-biodra, obwód nadgarstka, obszar tkanki tłuszczowej trzewnej i podstawową przemianę materii) oraz parametry lipidowe w surowicy (TC, LDL-C, HDL-C i TG) u dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24 kg/m²;
  2. Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  3. Gotowość do przestrzegania protokołu badania i wymaganych ograniczeń, w tym przestrzegania diety niskowęglowodanowej z ograniczeniem kalorii;
  4. Brak zamiaru zajścia w ciążę od 14 dni przed badaniem przesiewowym do 6 miesięcy po zakończeniu badania oraz zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji w tym okresie

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedawne stosowanie produktów o podobnych funkcjach do badanego produktu, które mogą wpływać na wyniki badania;
  2. W wywiadzie: zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, celiakia, nietolerancja laktozy lub znane alergie;
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę w okresie badania;
  4. Rozpoznanie zespołu jelita drażliwego (IBS), wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, marskości wątroby lub cukrzycy;
  5. Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  6. Niemożność przestrzegania protokołu badania, w tym nieprzyjmowanie badanego produktu zgodnie z wymaganiami lub niestawienie się na zaplanowane wizyty kontrolne;
  7. Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie;
  8. Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza, czyni uczestnika nieodpowiednim do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Kapsuła placebo, jedna kapsułki/dzień
Suplement diety: Placebo
Faza próbna tego badania trwała 12 tygodni, a każdy pacjent dokona 4 wizyt (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Pasteryzowana kapsułka Akkermansia muciniphila Akk11, 34 miliardy TFU/dzień
Suplement diety: Probiotyk
Faza próbna tego badania trwała 12 tygodni, a każdy pacjent dokona 4 wizyt (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej po interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) oraz tygodnie 4, 8 i 12
Masa ciała będzie oceniana przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej w warunkach standaryzowanych
Punkt wyjściowy (tydzień 0) oraz tygodnie 4, 8 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20260327

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj