Probiootti painonhallintaan ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Inaktivoitujen Akkermansia Muciniphila Akk11 (34B) teho ja turvallisuus ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla painon ja energiametabolian osalta: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Arvioida pasteerattujen Akkermansia muciniphila Akk11-kapselien vaikutusta verrattuna lumelääkkeeseen kehon koostumukseen (mukaan lukien paino, BMI, kehon rasvaprosentti, vyötärön ja lantion suhde, ranteen ympärysmitta, sisäelinten rasvan määrä ja perusaineenvaihdunta) sekä seerumin lipidiparametreihin (TC, LDL-C, HDL-C ja TG) ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Wu, doctor
- Puhelinnumero: 18639283502
- Sähköposti: yingwu@haust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Wu, doctor
- Puhelinnumero: +86 18639283502
- Sähköposti: yingwu@haust.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 24 kg/m²;
- Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa ja vaadittuja rajoituksia, mukaan lukien vähähiilihydraattisen, energiarajoitetun ruokavalion noudattaminen;
- Ei aikeita tulla raskaaksi 14 päivää ennen seulontaa ja 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, sekä suostumus käyttää tehokasta ehkäisyä tänä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen käyttö tutkimustuotteeseen verrattavissa olevia tuotteita, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia;
- Psyykkisten tai neurologisten häiriöiden, keliakian, laktoosi-intoleranssin tai tunnettujen allergioiden historia;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, tai ne, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi tutkimusjakson aikana;
- Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS), haavaisen paksusuolen tulehduksen, maksakirroosin tai diabeteksen diagnoosi;
- Antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa;
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien tutkimustuotteen vaaditun mukaisen ottamatta jättäminen tai suunniteltujen seurantakäyntien väliin jättäminen;
- Tupakointi yli 10 savuketta päivässä;
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekisi osallistujan sopimattomaksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Plasebokapseli, yksi kapseli/päivä
|
Tutkimuksen tutkimusvaihe kesti 12 viikkoa, ja jokainen potilas tekee 4 käyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8 ， viikko 12)
|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Pastöroitu Akkermansia muciniphila Akk11-kapseli, 34 miljardia TFU/päivä
|
Tutkimuksen tutkimusvaihe kesti 12 viikkoa, ja jokainen potilas tekee 4 käyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8 ， viikko 12)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta ruumiinpainossa interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja viikot 4, 8 ja 12
|
Ruumiinpaino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla standardoiduissa olosuhteissa
|
Perustaso (viikko 0) ja viikot 4, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20260327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .